Entrenamiento de fuerza de baja intensidad con restricción parcial del flujo sanguíneo para el fortalecimiento del cuádriceps (PBFR)
27 de junio de 2011 actualizado por: University of Iowa
Determinación de la eficacia de un medio tolerable de fortalecimiento para adultos mayores con osteoartritis de rodilla: Restricción parcial del flujo sanguíneo Entrenamiento de fuerza de baja intensidad
El objetivo de la investigación propuesta es evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento de fuerza de baja intensidad, eficiente y tolerable, de ocho semanas de duración, con la aplicación simultánea de restricción parcial del flujo sanguíneo (PBFR) para mejorar la fuerza y el volumen del cuádriceps en mujeres con factores de riesgo. para la artrosis de rodilla progresiva o sintomática incidente.
Este objetivo específico se logrará a través de un ensayo aleatorizado y controlado que compare el entrenamiento de baja intensidad con y sin PBFR.
Ha habido numerosos informes de intervenciones de ejercicio en personas con osteoartritis de rodilla.
Sin embargo, esta investigación es novedosa porque será la primera en utilizar un régimen de baja intensidad que minimizará las fuerzas en la rodilla sin dejar de tener el potencial de conducir a ganancias de fuerza clínicamente significativas en adultos mayores con factores de riesgo de rodilla progresiva o sintomática incidente. OA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 45-60
- IMC inferior a 37 y superior o igual a 25 kg/m2, o antecedentes de lesión o cirugía en la articulación de la rodilla, o síntomas de la rodilla (dolor, dolor o rigidez) en la mayor parte de los últimos 30 días, u osteoartritis de la rodilla
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento de resistencia en cualquier momento en los últimos 3 meses antes del estudio
- 5° mala alineación de una rodilla
- Reemplazo de rodilla bilateral
- Amputación de miembros inferiores
- Cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses que afecta la capacidad para caminar o para hacer ejercicio
- Problemas de espalda, cadera o rodilla que afectan la capacidad para caminar o para hacer ejercicio
- Incapaz de caminar sin bastón o andador
- Incapaz de subir al menos 2 escalones (para ingresar a nuestro edificio)
- Enfermedad inflamatoria de las articulaciones o los músculos, como artritis reumatoide o psoriásica o polimialgia reumática
- Esclerosis múltiple
- neuropatía conocida
- Autoinforme de Diabetes
- Actualmente recibe tratamiento para el cáncer o tiene cáncer sin tratar
- Enfermedad terminal (no se puede curar o tratar adecuadamente y existe una expectativa razonable de muerte en un futuro cercano)
- Enfermedad vascular periférica
- Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el último año
- Trombosis venosa profunda
- Dolor torácico durante el ejercicio o en reposo
- Uso de oxígeno suplementario
- Incapacidad para seguir el protocolo (p. incapacidad para atender visitas o comprender instrucciones)
- Preocupación del personal por la salud del sujeto (como antecedentes de mareos/desmayos o restricciones actuales en la actividad)
- Participación en estudios concurrentes (como el estudio MOST)
- Planea ausentarse por más de una semana durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PBFR
Restricción parcial del flujo sanguíneo (PBFR) durante el ejercicio de baja intensidad.
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Ejercicio de baja intensidad con restricción parcial del flujo sanguíneo (PBFR): usando el dinamómetro Biodex 3 en modo isotónico al 10 % (las 3 primeras semanas), al 15 % (las 3 semanas siguientes) y al 20 % (las 3 semanas finales) de su 1RM para cada lado , mientras recibe PBFR en cada miembro en ejercicio.
Los cinturones acolchados (65 mm de ancho y 650 mm de largo) del dispositivo Kaatsu Master™ PBFR (Sato Sports Plaza, Tokio, Japón) se colocarán en la parte proximal del muslo tan cerca de la articulación de la cadera como sea cómodo.
Antes de entrenar cada pierna, los sujetos se sentarán en una silla donde se les aplicará una presión inicial del cinturón de 37-40 mmHg.
A continuación, la correa se presurizará iterativamente durante 30 segundos y luego se relajará durante 10 segundos en incrementos de 20 mmHg desde 100 mmHg hasta la presión final de 160 mmHg.
Durante el ejercicio, la presión del manguito será controlada y monitoreada continuamente por el aparato PBFR
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Comparador activo: Control de PBFR
Ejercicio de baja intensidad sin restricción parcial del flujo sanguíneo.
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Ejercicio de baja intensidad: usando el dinamómetro Biodex 3 en modo isotónico al 10 % (primeras 3 semanas), 15 % (siguientes 3 semanas) y 20 % (últimas 3 semanas) de su 1RM para cada lado en cada miembro en ejercicio sin sangre parcial restricción de flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza isocinética del extensor de la rodilla después de una intervención de 9 semanas
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en la semana 0 (línea de base) y aproximadamente 10 semanas después (después de completar la intervención de 9 semanas)
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Este resultado medirá la eficacia de la intervención de 9 semanas.
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El resultado se medirá en la semana 0 (línea de base) y aproximadamente 10 semanas después (después de completar la intervención de 9 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el volumen del cuádriceps evaluado por resonancia magnética después de completar la intervención de 9 semanas
Periodo de tiempo: el resultado se medirá en la semana 0 y aproximadamente en la semana 10 (después de completar la intervención de 9 semanas)
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Este resultado medirá la eficacia de la intervención de 9 semanas.
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el resultado se medirá en la semana 0 y aproximadamente en la semana 10 (después de completar la intervención de 9 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201101711
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