股四头肌强化的部分血流限制低强度阻力训练 (PBFR)
2011年6月27日 更新者：University of Iowa
确定一种可耐受的强化方式对患有膝骨关节炎的老年人的疗效：部分血流限制低强度阻力训练
拟议研究的目的是评估为期八周、有效且可耐受的低强度阻力训练计划的效果，同时应用部分血流限制 (PBFR) 以改善具有危险因素的女性股四头肌力量和体积对于事件性症状性或进行性膝关节 OA。
这一具体目标将通过一项随机对照试验来实现，该试验比较了使用和不使用 PBFR 的低强度训练。
有许多关于膝骨关节炎患者进行运动干预的报道。
然而，这项研究的新颖之处在于它将首次使用低强度方案，该方案将最大限度地减少膝关节的受力，同时仍有可能导致具有临床症状或进展性膝关节风险因素的老年人获得具有临床意义的力量增长办公自动化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 45-60岁
- BMI 小于 37 且大于或等于 25 kg/m2，或有膝关节损伤或手术史，或在过去 30 天的大部分时间内出现膝关节症状（疼痛、酸痛或僵硬），或膝骨关节炎
排除标准：
- 在学习前的最后 3 个月内的任何时间进行阻力训练
- 5°膝关节错位
- 双膝关节置换
- 下肢截肢
- 最近 6 个月的下肢手术影响行走能力或运动能力
- 影响行走能力或运动能力的背部、臀部或膝盖问题
- 没有拐杖或助行器无法行走
- 无法上升至少 2 个楼梯（进入我们的大楼）
- 炎症性关节或肌肉疾病，如类风湿性或银屑病性关节炎或风湿性多肌痛
- 多发性硬化症
- 已知的神经病
- 糖尿病的自我报告
- 目前正在接受癌症治疗或患有未经治疗的癌症
- 绝症（无法治愈或得到充分治疗，并且有合理的预期在不久的将来死亡）
- 周边血管疾病
- 最近一年有心肌梗塞或中风病史
- 深静脉血栓形成
- 运动或休息时胸痛
- 使用补充氧气
- 无法遵守协议（例如 缺乏参加访问或理解指示的能力）
- 工作人员对受试者健康的关注（例如头晕/昏厥史或当前活动限制）
- 同时参与学习（如MOST学习）
- 计划在研究期间离开一周以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PBFR
低强度运动期间的部分血流受限 (PBFR)。
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部分血流限制 (PBFR) 低强度运动：在等张模式下使用 Biodex 3 测力计，每侧 1RM 的 10%（前 3 周）、15%（后 3 周）和 20%（后 3 周） ，同时在每个运动肢体中接受 PBFR。
Kaatsu Master™ PBFR 装置（日本东京 Sato Sports Plaza）的软垫腰带（宽 65 毫米，长 650 毫米）将在舒适的情况下贴近大腿近端，尽可能靠近髋关节。
在训练每条腿之前，受试者将坐在椅子上，并施加 37-40 毫米汞柱的初始腰带压力。
然后将带反复加压 30 秒，然后以 20 毫米汞柱的增量从 100 毫米汞柱到 160 毫米汞柱的最终压力放松 10 秒。
在运动过程中，袖带压力将由 PBFR 设备持续控制和监测
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有源比较器：PBFR控制
没有局部血流限制的低强度运动。
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低强度运动：在等张模式下使用 Biodex 3 测力计，每条运动肢体的每侧 1RM 的 10%（前 3 周）、15%（后 3 周）和 20%（后 3 周），无部分血液流量限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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9 周干预后等速膝伸肌力量的变化
大体时间：结果将在第 0 周（基线）和大约 10 周后（完成 9 周干预后）进行测量
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该结果将衡量 9 周干预的疗效。
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结果将在第 0 周（基线）和大约 10 周后（完成 9 周干预后）进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成 9 周干预后通过 MRI 评估的股四头肌体积变化
大体时间：结果将在第 0 周和大约第 10 周（完成 9 周干预后）进行测量
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该结果将衡量 9 周干预的疗效。
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结果将在第 0 周和大约第 10 周（完成 9 周干预后）进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月7日
首次发布 (估计)
2011年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月27日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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