Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony intenzitású rezisztencia edzés részleges véráramlás korlátozással a négyfejű izom erősítésére (PBFR)

2011. június 27. frissítette: University of Iowa

A térdízületi osteoarthritisben szenvedő idősebb felnőttek tolerálható erősítő eszközeinek hatékonyságának meghatározása: Részleges véráramlás-korlátozás alacsony intenzitású rezisztencia edzés

A javasolt kutatás célja egy nyolchetes, hatékony és tolerálható, alacsony intenzitású rezisztencia-tréning program hatékonyságának felmérése a részleges véráramlás-korlátozás (PBFR) egyidejű alkalmazásával a négyfejű izom erejének és térfogatának javítására kockázati tényezőkkel küzdő nőknél. incidens tüneti vagy progresszív térd OA esetén. Ezt a konkrét célt egy randomizált, kontrollált kísérlettel érik el, amely összehasonlítja az alacsony intenzitású edzéseket PBFR-rel és anélkül. Számos jelentés érkezett térdízületi gyulladásban szenvedő betegek testmozgásáról. Ez a kutatás azonban újszerű abban a tekintetben, hogy ez lesz az első olyan alacsony intenzitású kezelési mód alkalmazása, amely minimálisra csökkenti a térdre nehezedő erőket, miközben továbbra is klinikailag jelentős erőnövekedéshez vezethet idősebb felnőtteknél, akiknél kockázati tényezőkkel jár a tüneti vagy progresszív térd előfordulása. OA.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 45-60 éves kor
  • 37-nél kisebb és 25 kg/m2-nél nagyobb vagy annál nagyobb BMI, vagy térdízületi sérülés vagy műtét a kórtörténetben, vagy térdtünetek (fájdalom, fájdalom vagy merevség) az elmúlt 30 nap nagy részében, vagy térdízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Ellenállási képzés a tanulást megelőző utolsó 3 hónapban bármikor
  • a térd 5°-os elváltozása
  • Kétoldali térdprotézis
  • Alsó végtag amputáció
  • Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolja a járási képességet vagy a testmozgás képességét
  • Hát-, csípő- vagy térdproblémák, amelyek befolyásolják a járási képességet vagy a gyakorlati képességet
  • Nem tud járni bot vagy gyalogló nélkül
  • Nem tud felmenni legalább 2 lépcsőn (hogy belépjen az épületünkbe)
  • Gyulladásos ízületi vagy izombetegség, például rheumatoid vagy psoriatica ízületi gyulladás vagy polymyalgia rheumatica
  • Sclerosis multiplex
  • Ismert neuropátia
  • Önjelentés a cukorbetegségről
  • Jelenleg rákos kezelés alatt áll vagy kezeletlen rákja van
  • Terminális betegség (nem gyógyítható vagy nem kezelhető megfelelően, és ésszerűen várható a halálozás a közeljövőben)
  • Perifériás érbetegség
  • Szívinfarktus vagy stroke anamnézisében az elmúlt évben
  • Mélyvénás trombózis
  • Mellkasi fájdalom edzés közben vagy nyugalomban
  • Kiegészítő oxigén használata
  • Képtelenség betartani a protokollt (pl. a látogatásokon való részvétel vagy az utasítások megértésének hiánya)
  • A személyzet aggodalma az alany egészségi állapota miatt (például szédülés/ájulás vagy a tevékenység jelenlegi korlátozása)
  • Egyidejű tanulmányi részvétel (például a MOST vizsgálatban)
  • Egy hétnél hosszabb távollétet tervez a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PBFR
Részleges véráramlás-korlátozás (PBFR) alacsony intenzitású gyakorlatok során.
Egyéb: részleges véráramlás korlátozás
Részleges véráramlás-korlátozás (PBFR) alacsony intenzitású gyakorlat: a Biodex 3 dinamométer izotóniás üzemmódban 10% (első 3 hét), 15% (3 hét után) és 20% (utolsó 3 hét) 1RM mindkét oldalra. , miközben PBFR-t kapott az egyes gyakorló végtagokban. A Kaatsu Master™ PBFR készülék (Sato Sports Plaza, Tokió, Japán) párnázott öveit (65 mm széles és 650 mm hosszú) a proximális combra kell felhelyezni olyan közel a csípőízülethez, amennyire kényelmes. Az egyes lábak edzése előtt az alanyokat egy székre ültetik, ahol 37-40 Hgmm kezdeti övnyomást alkalmaznak. Az övet ezután ismétlődő nyomás alá helyezik 30 másodpercig, majd 10 másodpercre 20 Hgmm-es lépésekben lazítják 100 Hgmm-ről a 160 Hgmm-es végső nyomásig. Edzés közben a mandzsetta nyomását a PBFR készülék folyamatosan ellenőrzi és felügyeli
Aktív összehasonlító: PBFR vezérlés
Alacsony intenzitású gyakorlat a véráramlás részleges korlátozása nélkül.
Egyéb: Alacsony intenzitású gyakorlat részleges véráramlás-korlátozás nélkül
Alacsony intenzitású gyakorlat: a Biodex 3 dinamométer izotóniás üzemmódban 10% (első 3 hét), 15% (következő 3 hét) és 20% (utolsó 3 hét) 1RM mindkét oldalára, részleges vér nélkül. áramláskorlátozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izokinetikus térdfeszítő erő változása 9 hetes beavatkozás után
Időkeret: Az eredményt a 0. héten (alapvonal) és körülbelül 10 héttel később mérik (a 9 hetes beavatkozás befejezése után)
Ez az eredmény méri a 9 hetes beavatkozás hatékonyságát.
Az eredményt a 0. héten (alapvonal) és körülbelül 10 héttel később mérik (a 9 hetes beavatkozás befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A quadriceps térfogatának változása MRI-vel a 9 hetes beavatkozás befejezése után
Időkeret: az eredményt a 0. héten és körülbelül a 10. héten mérik (a 9 hetes beavatkozás befejezése után)
Ez az eredmény méri a 9 hetes beavatkozás hatékonyságát.
az eredményt a 0. héten és körülbelül a 10. héten mérik (a 9 hetes beavatkozás befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201101711

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel