Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy o niskiej intensywności z częściowym ograniczeniem przepływu krwi w celu wzmocnienia mięśnia czworogłowego (PBFR)

27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Iowa

Określanie skuteczności tolerowanych środków wzmacniających u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: częściowe ograniczenie przepływu krwi Trening oporowy o niskiej intensywności

Celem proponowanych badań jest ocena skuteczności ośmiotygodniowego, wydajnego i tolerowanego programu treningu oporowego o niskiej intensywności z jednoczesnym zastosowaniem częściowego ograniczenia przepływu krwi (PBFR) w celu poprawy siły i objętości mięśnia czworogłowego uda u kobiet z czynnikami ryzyka w przypadku wystąpienia objawowej lub postępującej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ten konkretny cel zostanie osiągnięty poprzez randomizowane, kontrolowane badanie porównujące trening o niskiej intensywności z i bez PBFR. Istnieje wiele doniesień o interwencjach ruchowych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jednak badania te są nowatorskie, ponieważ jako pierwsze zastosują schemat o niskiej intensywności, który zminimalizuje siły działające na kolano, a jednocześnie może prowadzić do klinicznie znaczącego przyrostu siły u osób starszych z czynnikami ryzyka incydentu objawowego lub postępującego kolana OO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 45-60 lat
  • BMI mniejszy niż 37 i większy lub równy 25 kg/m2 lub przebyty uraz lub operacja stawu kolanowego lub objawy kolana (ból, ból lub sztywność) przez większość ostatnich 30 dni lub choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Trening oporowy w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • 5° niewspółosiowość kolana
  • Obustronna wymiana stawu kolanowego
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, która wpływa na zdolność chodzenia lub zdolność do ćwiczeń
  • Problemy z plecami, biodrami lub kolanami, które wpływają na zdolność chodzenia lub zdolność do ćwiczeń
  • Nie może chodzić bez laski lub chodzika
  • Nie można wejść po co najmniej 2 schodach (aby wejść do naszego budynku)
  • Choroba zapalna stawów lub mięśni, taka jak reumatoidalne lub łuszczycowe zapalenie stawów lub polimialgia reumatyczna
  • Stwardnienie rozsiane
  • Znana neuropatia
  • Samoopis cukrzycy
  • Obecnie leczy się na raka lub ma nieleczonego raka
  • Choroba śmiertelna (nie można wyleczyć ani odpowiednio leczyć i istnieje uzasadnione oczekiwanie śmierci w najbliższej przyszłości)
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatniego roku
  • Zakrzepica żył głębokich
  • Ból w klatce piersiowej podczas ćwiczeń lub w spoczynku
  • Stosowanie dodatkowego tlenu
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu (np. brak możliwości uczestniczenia w wizytach lub rozumienia instrukcji)
  • Troska personelu o zdrowie pacjenta (taka jak zawroty głowy/omdlenia w wywiadzie lub obecne ograniczenia aktywności)
  • Jednoczesny udział w badaniu (takim jak badanie MOST)
  • Planujesz nieobecność na dłużej niż tydzień podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PBFR
Częściowe ograniczenie przepływu krwi (PBFR) podczas ćwiczeń o niskiej intensywności.
Inny: częściowe ograniczenie przepływu krwi
Częściowe ograniczenie przepływu krwi (PBFR) Ćwiczenia o niskiej intensywności: użycie dynamometru Biodex 3 w trybie izotonicznym przy 10% (pierwsze 3 tygodnie), 15% (po 3 tygodniach) i 20% (ostatnie 3 tygodnie) ich 1RM dla każdej strony , podczas otrzymywania PBFR w każdej ćwiczącej kończynie. Wyściełane pasy (szerokość 65 mm i długość 650 mm) urządzenia Kaatsu Master™ PBFR (Sato Sports Plaza, Tokio, Japonia) zostaną nałożone na bliższą część uda tak blisko stawu biodrowego, jak to jest wygodne. Przed treningiem każdej nogi badani siedzą na krześle, na którym zostanie zastosowany początkowy nacisk pasa 37-40 mmHg. Pas będzie następnie wielokrotnie zwiększany przez 30 sekund, a następnie rozluźniany przez 10 sekund w odstępach co 20 mmHg od 100 mmHg do końcowego ciśnienia 160 mmHg. Podczas ćwiczeń ciśnienie w mankiecie będzie stale kontrolowane i monitorowane przez aparat PBFR
Aktywny komparator: Kontrola PBFR
Ćwiczenia o niskiej intensywności bez częściowego ograniczenia przepływu krwi.
Inny: Ćwiczenia o niskiej intensywności bez częściowego ograniczenia przepływu krwi
Ćwiczenia o niskiej intensywności: użycie dynamometru Biodex 3 w trybie izotonicznym przy 10% (pierwsze 3 tygodnie), 15% (po 3 tygodniach) i 20% (ostatnie 3 tygodnie) ich 1RM dla każdej strony w każdej ćwiczącej kończynie bez częściowej krwi ograniczenie przepływu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły izokinetycznej prostownika stawu kolanowego po 9-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony w tygodniu 0 (poziom wyjściowy) i około 10 tygodni później (po zakończeniu 9-tygodniowej interwencji)
Ten wynik będzie miarą skuteczności 9-tygodniowej interwencji.
Wynik zostanie zmierzony w tygodniu 0 (poziom wyjściowy) i około 10 tygodni później (po zakończeniu 9-tygodniowej interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości mięśnia czworogłowego oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego po zakończeniu 9-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: wynik zostanie zmierzony w tygodniu 0 i około tygodnia 10 (po zakończeniu 9-tygodniowej interwencji)
Ten wynik będzie miarą skuteczności 9-tygodniowej interwencji.
wynik zostanie zmierzony w tygodniu 0 i około tygodnia 10 (po zakończeniu 9-tygodniowej interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201101711

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na częściowe ograniczenie przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj