Weerstandstraining met lage intensiteit met gedeeltelijke beperking van de bloedstroom voor versterking van de quadriceps (PBFR)
27 juni 2011 bijgewerkt door: University of Iowa
Bepalen van de werkzaamheid van een aanvaardbare manier van versterken voor oudere volwassenen met artrose van de knie: gedeeltelijke beperking van de bloedstroom Weerstandstraining met lage intensiteit
Het doel van het voorgestelde onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van een acht weken durend, efficiënt en aanvaardbaar weerstandstrainingsprogramma met lage intensiteit met gelijktijdige toepassing van partiële bloedstroombeperking (PBFR) voor het verbeteren van de kracht en het volume van de quadriceps bij vrouwen met risicofactoren. voor incident symptomatische of progressieve knieartrose.
Dit specifieke doel zal worden bereikt door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waarbij training van lage intensiteit met en zonder PBFR wordt vergeleken.
Er zijn talloze meldingen geweest van oefeninterventies bij mensen met knieartrose.
Dit onderzoek is echter nieuw omdat het de eerste zal zijn die een regime met lage intensiteit zal gebruiken dat de krachten op de knie minimaliseert, terwijl het nog steeds het potentieel heeft om te leiden tot klinisch betekenisvolle krachttoename bij oudere volwassenen met risicofactoren voor incident symptomatische of progressieve knie. oa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd 45-60
- BMI van minder dan 37 en groter dan of gelijk aan 25 kg/m2, of een voorgeschiedenis van een knieblessure of operatie, of kniesymptomen (pijn, pijn of stijfheid) gedurende het grootste deel van de laatste 30 dagen, of artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Weerstandstraining op elk moment in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de studie
- 5° verkeerde uitlijning van een knie
- Bilaterale knievervanging
- Amputatie van de onderste ledematen
- Een operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden die van invloed is op het loopvermogen of het vermogen om te oefenen
- Rug-, heup- of knieproblemen die van invloed zijn op het loopvermogen of het vermogen om te oefenen
- Kan niet lopen zonder stok of rollator
- Niet in staat om minimaal 2 trappen op te gaan (om ons gebouw binnen te komen)
- Inflammatoire gewrichts- of spierziekte zoals reumatoïde of artritis psoriatica of polymyalgia reumatica
- Multiple sclerose
- Bekende neuropathie
- Zelfrapportage van diabetes
- Wordt momenteel behandeld voor kanker of heeft onbehandelde kanker
- Terminale ziekte (kan niet worden genezen of adequaat worden behandeld en er is een redelijke verwachting van overlijden in de nabije toekomst)
- Perifere vaatziekte
- Geschiedenis van een hartinfarct of beroerte in het afgelopen jaar
- Diepe veneuze trombose
- Pijn op de borst tijdens inspanning of in rust
- Gebruik van extra zuurstof
- Onvermogen om het protocol te volgen (bijv. gebrek aan vermogen om bezoeken bij te wonen of instructies te begrijpen)
- Bezorgdheid van het personeel over de gezondheid van de proefpersoon (zoals een voorgeschiedenis van duizeligheid/flauwvallen of huidige activiteitsbeperkingen)
- Gelijktijdige studiedeelname (zoals de MOST-studie)
- Van plan om tijdens de studie langer dan een week weg te zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PBFR
Gedeeltelijke bloedstroombeperking (PBFR) tijdens inspanning met lage intensiteit.
|
Gedeeltelijke bloedstroombeperking (PBFR) Oefening met lage intensiteit: gebruik van de Biodex 3-dynamometer in isotone modus op 10% (eerste 3 weken), 15% (na 3 weken) en 20% (laatste 3 weken) van hun 1RM voor elke kant , terwijl u PBFR ontvangt in elk lichaamsdeel.
De gevoerde banden (65 mm breed en 650 mm lang) van het Kaatsu Master™ PBFR-apparaat (Sato Sports Plaza, Tokio, Japan) worden op het proximale dijbeen aangebracht zo dicht mogelijk bij het heupgewricht als comfortabel is.
Voordat elk been wordt getraind, gaan de proefpersonen in een stoel zitten waar een initiële riemdruk van 37-40 mmHg wordt uitgeoefend.
De band wordt dan iteratief gedurende 30 seconden onder druk gezet en vervolgens gedurende 10 seconden ontspannen in stappen van 20 mmHg van 100 mmHg tot de uiteindelijke druk van 160 mmHg.
Tijdens het sporten wordt de manchetdruk continu gecontroleerd en gecontroleerd door het PBFR-apparaat
|
|
Actieve vergelijker: PBFR-controle
Lage intensiteitstraining zonder gedeeltelijke beperking van de bloedstroom.
|
Oefening met lage intensiteit: gebruik van de Biodex 3-dynamometer in isotone modus bij 10% (eerste 3 weken), 15% (na 3 weken) en 20% (laatste 3 weken) van hun 1RM voor elke zijde in elk lichaamsdeel zonder gedeeltelijk bloed stroom beperking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isokinetische knie-extensorkracht na interventie van 9 weken
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten in week 0 (baseline) en ongeveer 10 weken later (na voltooiing van de interventie van 9 weken)
|
Deze uitkomst meet de werkzaamheid van een interventie van 9 weken.
|
Het resultaat wordt gemeten in week 0 (baseline) en ongeveer 10 weken later (na voltooiing van de interventie van 9 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in quadricepsvolume beoordeeld door MRI na voltooiing van 9 weken durende interventie
Tijdsspanne: resultaat wordt gemeten in week 0 en ongeveer in week 10 (na voltooiing van de interventie van 9 weken)
|
Deze uitkomst zal de werkzaamheid van de 9 weken durende interventie meten.
|
resultaat wordt gemeten in week 0 en ongeveer in week 10 (na voltooiing van de interventie van 9 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201101711
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .