Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavintensiv modstandstræning med delvis blodgennemstrømningsbegrænsning til styrkelse af quadriceps (PBFR)

27. juni 2011 opdateret af: University of Iowa

Bestemmelse af effektiviteten af ​​et tolerabelt middel til styrkelse for ældre voksne med knæartrose: begrænsning af delvis blodgennemstrømning Lav intensitet modstandstræning

Formålet med den foreslåede forskning er at vurdere effektiviteten af ​​et otte ugers, effektivt og tolerabelt, lavintensivt modstandstræningsprogram med samtidig anvendelse af partiel blodgennemstrømningsbegrænsning (PBFR) for at forbedre quadriceps styrke og volumen hos kvinder med risikofaktorer for hændelse symptomatisk eller progressiv knæ-OA. Dette specifikke mål vil blive opnået gennem et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner lavintensiv træning med og uden PBFR. Der har været talrige rapporter om træningsinterventioner hos mennesker med knæartrose. Denne forskning er imidlertid ny, idet den vil være den første til at bruge et lavintensitetsregime, der vil minimere kræfter på knæet, mens det stadig har potentialet til at føre til klinisk betydningsfulde styrkeforøgelser hos ældre voksne med risikofaktorer for hændelse symptomatisk eller progressivt knæ. OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 45-60
  • BMI mindre end 37 og større end eller lig med 25 kg/m2, eller en historie med en knæledsskade eller operation, eller knæsymptomer (smerte, ømhed eller stivhed) i det meste af de sidste 30 dage, eller knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Modstandstræning til enhver tid inden for de sidste 3 måneder forud for studiet
  • 5° fejlstilling af et knæ
  • Bilateral knæudskiftning
  • Amputation af underekstremiteterne
  • Operation i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder, der påvirker gangevnen eller evnen til at træne
  • Ryg-, hofte- eller knæproblemer, der påvirker gangevnen eller evnen til at træne
  • Kan ikke gå uden stok eller rollator
  • Kan ikke gå op på mindst 2 trapper (for at komme ind i vores bygning)
  • Inflammatorisk led- eller muskelsygdom såsom reumatoid eller psoriasisgigt eller polymyalgia rheumatica
  • Multipel sclerose
  • Kendt neuropati
  • Selvrapportering af diabetes
  • Er i øjeblikket i behandling for kræft eller har ubehandlet kræft
  • Udødelig sygdom (kan ikke helbredes eller behandles tilstrækkeligt, og der er en rimelig forventning om død i den nærmeste fremtid)
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for det sidste år
  • Dyb venetrombose
  • Brystsmerter under træning eller hvile
  • Brug af supplerende ilt
  • Manglende evne til at følge protokollen (f.eks. manglende evne til at deltage i besøg eller forstå instruktioner)
  • Personalets bekymring for emnets helbred (såsom historie med svimmelhed/besvimelse eller aktuelle begrænsninger for aktivitet)
  • Samtidig undersøgelsesdeltagelse (såsom MOST-undersøgelsen)
  • Planlægger at være væk i mere end en uge under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PBFR
Partial Blood Flow Restriction (PBFR) under lavintensiv træning.
Andet: delvis begrænsning af blodgennemstrømningen
Partial Blood Flow Restriction (PBFR) Lav-intensitetsøvelse: Brug af Biodex 3 Dynamometer i isotonisk tilstand ved 10 % (første 3 uger), 15 % (efter 3 uger) og 20 % (sidste 3 uger) af deres 1RM for hver side mens de modtager PBFR i hvert motionslem. De polstrede bælter (65 mm i bredden og 650 mm i længden) på Kaatsu Master™ PBFR-enheden (Sato Sports Plaza, Tokyo, Japan) vil blive anbragt på det proksimale lår så tæt på hofteleddet, som det er behageligt. Inden træningen af ​​hvert ben vil forsøgspersonerne sidde i en stol, hvor der vil blive påført et indledende bæltetryk på 37-40 mmHg. Bæltet bliver derefter iterativt sat under tryk i 30 sekunder og derefter afspændt i 10 sekunder i intervaller på 20 mmHg fra 100 mmHg til sluttrykket på 160 mmHg. Under træning vil manchettrykket løbende blive kontrolleret og overvåget af PBFR-apparatet
Aktiv komparator: PBFR kontrol
Lav-intensitetstræning uden delvis begrænsning af blodgennemstrømningen.
Andet: Lav intensitet træning uden delvis blodgennemstrømningsbegrænsning
Træning med lav intensitet: Brug af Biodex 3-dynamometeret i isotonisk tilstand ved 10 % (første 3 uger), 15 % (efter 3 uger) og 20 % (sidste 3 uger) af deres 1RM for hver side i hver øvelseslem uden delvis blod strømningsbegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isokinetisk knæekstensorstyrke efter 9 ugers intervention
Tidsramme: Resultatet vil blive målt i uge 0 (baseline) og ca. 10 uger senere (efter afslutning af 9-ugers intervention)
Dette resultat vil måle effektiviteten af ​​9-ugers intervention.
Resultatet vil blive målt i uge 0 (baseline) og ca. 10 uger senere (efter afslutning af 9-ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i quadriceps-volumen vurderet ved MR efter afslutning af 9-ugers intervention
Tidsramme: Resultatet vil blive målt i uge 0 og cirka uge 10 (efter afslutning af 9-ugers intervention)
Dette resultat vil måle effektiviteten af ​​den 9-ugers intervention.
Resultatet vil blive målt i uge 0 og cirka uge 10 (efter afslutning af 9-ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2011

Først opslået (Skøn)

9. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201101711

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med delvis begrænsning af blodgennemstrømningen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner