Entraînement de résistance à faible intensité avec restriction partielle du flux sanguin pour le renforcement des quadriceps (PBFR)
27 juin 2011 mis à jour par: University of Iowa
Détermination de l'efficacité d'un moyen de renforcement tolérable pour les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou : restriction partielle du flux sanguin Entraînement de résistance à faible intensité
L'objectif de la recherche proposée est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement contre résistance de huit semaines, efficace et tolérable, de faible intensité avec l'application simultanée d'une restriction partielle du débit sanguin (PBFR) pour améliorer la force et le volume du quadriceps chez les femmes présentant des facteurs de risque. pour la gonarthrose incidente symptomatique ou évolutive.
Cet objectif spécifique sera atteint grâce à un essai randomisé et contrôlé, comparant un entraînement de faible intensité avec et sans PBFR.
Il y a eu de nombreux rapports d'interventions d'exercice chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Cependant, cette recherche est nouvelle en ce sens qu'elle sera la première à utiliser un régime de faible intensité qui minimisera les forces exercées sur le genou tout en ayant le potentiel de conduire à des gains de force cliniquement significatifs chez les personnes âgées présentant des facteurs de risque d'incident symptomatique ou évolutif du genou. OA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 45-60 ans
- IMC inférieur à 37 et supérieur ou égal à 25 kg/m2, ou antécédents de blessure ou de chirurgie de l'articulation du genou, ou symptômes du genou (douleur, courbatures ou raideur) pendant la majeure partie des 30 derniers jours, ou arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- Entraînement en résistance à tout moment au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
- 5° désalignement d'un genou
- Prothèse bilatérale du genou
- Amputation du membre inférieur
- Chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois qui affecte la capacité à marcher ou la capacité à faire de l'exercice
- Problèmes de dos, de hanche ou de genou qui affectent la capacité de marcher ou la capacité à faire de l'exercice
- Incapable de marcher sans canne ou déambulateur
- Impossible de monter au moins 2 marches (pour entrer dans notre bâtiment)
- Maladie inflammatoire des articulations ou des muscles telle que l'arthrite rhumatoïde ou psoriasique ou la polymyalgie rhumatismale
- Sclérose en plaques
- Neuropathie connue
- Auto-déclaration du diabète
- Actuellement traité pour un cancer ou ayant un cancer non traité
- Maladie en phase terminale (ne peut pas être guérie ou traitée de manière adéquate et il existe une attente raisonnable de décès dans un proche avenir)
- Une maladie vasculaire périphérique
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
- Thrombose veineuse profonde
- Douleur thoracique à l'effort ou au repos
- Utilisation d'oxygène supplémentaire
- Incapacité à suivre le protocole (par ex. incapacité à assister aux visites ou à comprendre les instructions)
- Préoccupation du personnel pour la santé du sujet (comme des antécédents d'étourdissements/d'évanouissement ou des restrictions actuelles sur l'activité)
- Participation à une étude simultanée (telle que l'étude MOST)
- Prévoir de s'absenter plus d'une semaine pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PBFR
Restriction partielle du flux sanguin (PBFR) pendant un exercice de faible intensité.
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Exercice de faible intensité de restriction partielle du débit sanguin (PBFR) : utilisation du dynamomètre Biodex 3 en mode isotonique à 10 % (3 premières semaines), 15 % (3 semaines suivantes) et 20 % (3 semaines finales) de leur 1RM pour chaque côté , tout en recevant le PBFR dans chaque membre en exercice.
Les ceintures rembourrées (65 mm de largeur et 650 mm de longueur) du dispositif Kaatsu Master™ PBFR (Sato Sports Plaza, Tokyo, Japon) seront appliquées sur la partie proximale de la cuisse aussi près de l'articulation de la hanche que possible.
Avant d'entraîner chaque jambe, les sujets seront assis sur une chaise où une pression de ceinture initiale de 37 à 40 mmHg sera appliquée.
La ceinture sera ensuite pressurisée de manière itérative pendant 30 secondes puis relâchée pendant 10 secondes par incréments de 20 mmHg de 100 mmHg à la pression finale de 160 mmHg.
Pendant l'exercice, la pression du brassard sera contrôlée et surveillée en permanence par l'appareil PBFR
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Comparateur actif: Contrôle PBFR
Exercice de faible intensité sans restriction partielle du flux sanguin.
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Exercice de faible intensité : utilisation du dynamomètre Biodex 3 en mode isotonique à 10 % (3 premières semaines), 15 % (3 semaines suivantes) et 20 % (3 dernières semaines) de leur 1RM pour chaque côté de chaque membre en exercice sans sang partiel restriction de débit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force isocinétique des extenseurs du genou après une intervention de 9 semaines
Délai: Le résultat sera mesuré à la semaine 0 (ligne de base) et environ 10 semaines plus tard (après la fin de l'intervention de 9 semaines)
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Ce résultat mesurera l'efficacité d'une intervention de 9 semaines.
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Le résultat sera mesuré à la semaine 0 (ligne de base) et environ 10 semaines plus tard (après la fin de l'intervention de 9 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du volume du quadriceps évalué par IRM après la fin d'une intervention de 9 semaines
Délai: le résultat sera mesuré à la semaine 0 et à environ la semaine 10 (après la fin de l'intervention de 9 semaines)
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Ce résultat mesurera l'efficacité de l'intervention de 9 semaines.
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le résultat sera mesuré à la semaine 0 et à environ la semaine 10 (après la fin de l'intervention de 9 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2011
Première publication (Estimation)
9 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201101711
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