Тренировка с отягощениями низкой интенсивности с частичным ограничением кровотока для укрепления квадрицепсов (PBFR)
27 июня 2011 г. обновлено: University of Iowa
Определение эффективности переносимых средств укрепления для пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава: частичное ограничение кровотока Тренировка с отягощениями низкой интенсивности
Целью предлагаемого исследования является оценка эффективности восьминедельной эффективной и переносимой программы низкоинтенсивных тренировок с отягощениями с одновременным применением частичного ограничения кровотока (ЧОК) для увеличения силы и объема четырехглавой мышцы у женщин с факторами риска. при возникновении симптоматического или прогрессирующего ОА коленного сустава.
Эта конкретная цель будет достигнута посредством рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравниваются тренировки низкой интенсивности с PBFR и без него.
Имеются многочисленные сообщения о лечебных упражнениях у людей с остеоартритом коленного сустава.
Тем не менее, это исследование является новым, поскольку оно будет первым, в котором будет использоваться режим низкой интенсивности, который минимизирует нагрузку на колено, но при этом может привести к клинически значимому увеличению силы у пожилых людей с факторами риска возникновения симптоматического или прогрессирующего коленного сустава. ОА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 45-60 лет
- ИМТ менее 37 и больше или равный 25 кг/м2, или травма или операция коленного сустава в анамнезе, или симптомы коленного сустава (боль, ломота или скованность) в течение большей части последних 30 дней, или остеоартрит коленного сустава
Критерий исключения:
- Тренировки с отягощениями в любое время за последние 3 месяца до начала обучения
- искривление коленного сустава 5°
- Двусторонняя замена коленного сустава
- Ампутация нижней конечности
- Операции на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев, влияющие на способность ходить или выполнять физические упражнения
- Проблемы со спиной, бедрами или коленями, которые влияют на способность ходить или выполнять физические упражнения
- Не может ходить без трости или ходунков
- Невозможно подняться как минимум на 2 ступеньки (чтобы войти в наше здание)
- Воспалительные заболевания суставов или мышц, такие как ревматоидный или псориатический артрит или ревматическая полимиалгия
- Рассеянный склероз
- Известная невропатия
- Самоотчет о диабете
- В настоящее время лечится от рака или имеет нелеченый рак
- Неизлечимая болезнь (нельзя вылечить или адекватно лечить, и есть разумное ожидание смерти в ближайшем будущем)
- Заболевания периферических сосудов
- История инфаркта миокарда или инсульта в течение последнего года
- Глубокий венозный тромбоз
- Боль в груди при физической нагрузке или в покое
- Использование дополнительного кислорода
- Неспособность следовать протоколу (например, отсутствие возможности посещать визиты или понимать инструкции)
- Обеспокоенность персонала состоянием здоровья субъекта (например, головокружение/обморочное состояние в анамнезе или текущие ограничения активности)
- Одновременное участие в исследовании (например, в исследовании MOST)
- Планируете отсутствовать более одной недели во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПБФР
Частичное ограничение кровотока (PBFR) во время упражнений низкой интенсивности.
|
Частичное ограничение кровотока (PBFR) Упражнения низкой интенсивности: использование динамометра Biodex 3 в изотоническом режиме при 10% (первые 3 недели), 15% (последующие 3 недели) и 20% (последние 3 недели) от их 1ПМ для каждой стороны , получая PBFR в каждой тренируемой конечности.
Мягкие ремни (65 мм в ширину и 650 мм в длину) устройства Kaatsu Master™ PBFR (Sato Sports Plaza, Токио, Япония) будут накладываться на проксимальную часть бедра как можно ближе к тазобедренному суставу, насколько это удобно.
Перед тренировкой каждой ноги испытуемые будут сидеть на стуле, где будет применяться начальное давление ремня 37-40 мм рт.ст.
Затем в течение 30 секунд в ремне будет многократно повышаться давление, а затем расслабляться в течение 10 секунд с шагом 20 мм рт.ст. от 100 мм рт.ст. до конечного давления 160 мм рт.ст.
Во время упражнений давление в манжете постоянно контролируется и контролируется устройством PBFR.
|
|
Активный компаратор: Контроль PBFR
Упражнения низкой интенсивности без частичного ограничения кровотока.
|
Упражнения низкой интенсивности: использование динамометра Biodex 3 в изотоническом режиме при 10% (первые 3 недели), 15% (последующие 3 недели) и 20% (последние 3 недели) от их 1ПМ для каждой стороны в каждой тренируемой конечности без частичной крови ограничение потока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изокинетической силы разгибателей коленного сустава после 9-недельного вмешательства
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на 0-й неделе (исходный уровень) и примерно через 10 недель (после завершения 9-недельного вмешательства).
|
Этот результат будет измерять эффективность 9-недельного вмешательства.
|
Результат будет оцениваться на 0-й неделе (исходный уровень) и примерно через 10 недель (после завершения 9-недельного вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема четырехглавой мышцы бедра по данным МРТ после завершения 9-недельного вмешательства
Временное ограничение: результат будет оцениваться на 0-й неделе и примерно на 10-й неделе (после завершения 9-недельного вмешательства)
|
Этот результат будет измерять эффективность 9-недельного вмешательства.
|
результат будет оцениваться на 0-й неделе и примерно на 10-й неделе (после завершения 9-недельного вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201101711
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .