Matalan intensiteetin vastusharjoittelu osittaisella verenvirtauksen rajoituksella nelipäisen reisilihaksen vahvistamiseen (PBFR)
maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Iowa
Siedevien vahvistuskeinojen tehokkuuden määrittäminen polven nivelrikkoa sairastaville iäkkäille aikuisille: Osittainen verenvirtauksen rajoitus matalan intensiteetin vastusharjoittelua
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdeksan viikon, tehokkaan ja siedettävän, matala-intensiteetin vastusharjoitusohjelman, jossa käytetään samanaikaisesti osittaista verenvirtauksen rajoitusta (PBFR) tehoa nelipäisen lihasten voiman ja volyymin parantamiseksi naisilla, joilla on riskitekijöitä. oireisen tai etenevän polven OA:n tapauksessa.
Tämä erityinen tavoite saavutetaan satunnaistetulla, kontrolloidulla kokeella, jossa verrataan matalan intensiteetin harjoittelua PBFR:n kanssa ja ilman.
Polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden harjoitustoimenpiteistä on raportoitu lukuisia.
Tämä tutkimus on kuitenkin uusi siinä mielessä, että se on ensimmäinen, joka käyttää matalan intensiteetin hoito-ohjelmaa, joka minimoi polveen kohdistuvat voimat samalla, kun se voi silti johtaa kliinisesti merkittävään voimanlisäykseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on riskitekijöitä oireenmukaisille tai eteneville polville. OA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 45-60
- BMI alle 37 ja suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2 tai polvinivelvamma tai -leikkaus tai polvioireet (kipu, särky tai jäykkyys) suurimman osan viimeisistä 30 päivästä tai polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Resistenssiharjoittelu milloin tahansa opiskelua edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- 5° polven suuntausvirhe
- Kahdenvälinen polven tekonivel
- Alaraajan amputaatio
- Alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joka vaikuttaa kävelykykyyn tai harjoittelukykyyn
- Selkä-, lonkka- tai polviongelmat, jotka vaikuttavat kävelykykyyn tai harjoittelukykyyn
- Ei pysty kävelemään ilman keppiä tai kävelijää
- Ei pysty nousemaan vähintään 2 portaita (rakennukseemme pääsemiseksi)
- Tulehduksellinen nivel- tai lihassairaus, kuten nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus tai polymyalgia rheumatica
- Multippeliskleroosi
- Tunnettu neuropatia
- Oma raportti diabeteksesta
- Tällä hetkellä hoidetaan syöpää tai hänellä on hoitamaton syöpä
- Terminaalisairaus (ei voida parantaa tai hoitaa riittävästi ja on kohtuullinen odotus kuolemasta lähitulevaisuudessa)
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
- Syvä laskimotukos
- Rintakipu harjoituksen aikana tai levossa
- Lisähapen käyttö
- Kyvyttömyys noudattaa protokollaa (esim. kyvyttömyys osallistua vierailuihin tai ymmärtää ohjeita)
- Henkilökunnan huoli kohteen terveydestä (kuten huimaus/pyörtymä tai nykyiset toimintarajoitukset)
- Samanaikainen osallistuminen tutkimukseen (kuten MOST-tutkimus)
- Aikoo olla poissa yli viikon opiskelun aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PBFR
Osittainen verenvirtauksen rajoitus (PBFR) matalan intensiteetin harjoituksen aikana.
|
Osittainen verenvirtauksen rajoitus (PBFR) matalan intensiteetin harjoitus: Biodex 3 -dynamometrin käyttö isotonisessa tilassa 10 % (ensimmäiset 3 viikkoa), 15 % (3 viikon jälkeen) ja 20 % (viimeiset 3 viikkoa) 1 RM:stä kummallekin puolelle , kun ne saavat PBFR:n jokaisessa harjoitusraajassa.
Kaatsu Master™ PBFR -laitteen (Sato Sports Plaza, Tokio, Japani) pehmustetut vyöt (leveys 65 mm ja pituus 650 mm) kiinnitetään proksimaaliseen reiteen niin lähelle lonkkaniveltä kuin on mukavaa.
Ennen kunkin jalan harjoittelua koehenkilöt istutetaan tuoliin, jossa vyön alkupainetta kohdistetaan 37-40 mmHg.
Hihnaa paineistetaan sitten iteratiivisesti 30 sekuntia ja sitten löysätään 10 sekuntia 20 mmHg:n askelin 100 mmHg:stä lopulliseen paineeseen 160 mmHg.
Harjoituksen aikana mansetin painetta ohjataan ja valvotaan jatkuvasti PBFR-laitteella
|
|
Active Comparator: PBFR ohjaus
Matalaintensiteettinen harjoitus ilman osittaista verenvirtauksen rajoitusta.
|
Matalan intensiteetin harjoitus: Biodex 3 -dynamometrin käyttö isotonisessa tilassa 10 % (ensimmäiset 3 viikkoa), 15 % (seuraavat 3 viikkoa) ja 20 % (viimeiset 3 viikkoa) 1 RM:stä kummallakin puolella jokaisessa harjoitusraajassa ilman osittaista verta. virtauksen rajoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isokineettisessä polven ojentajavoimassa 9 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Tulos mitataan viikolla 0 (perustaso) ja noin 10 viikkoa myöhemmin (9 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä tulos mittaa 9 viikon toimenpiteen tehokkuutta.
|
Tulos mitataan viikolla 0 (perustaso) ja noin 10 viikkoa myöhemmin (9 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen tilavuudessa arvioituna magneettikuvauksella 9 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: tulos mitataan viikolla 0 ja noin viikolla 10 (9 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä tulos mittaa 9 viikon toimenpiteen tehokkuutta.
|
tulos mitataan viikolla 0 ja noin viikolla 10 (9 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201101711
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .