急性骨髄性白血病または高度骨髄異形成症候群患者の微小残存病変のモニタリング (MRD)
2025年9月10日 更新者：Jane Liesveld、University of Rochester
急性骨髄性白血病または高度骨髄異形成症候群患者の治療後の微小残存疾患をモニタリングするプログラム
この研究は、患者がAMLまたはMDSの治療のために受けている治療の影響を判定するためのアッセイを開発し、これらの検査で病気が再発するリスクが高い患者を特定できるかどうかを判定するために実施されています。
調査の概要
詳細な説明
治療後、AML患者の大部分とMDS患者の多くは、顕微鏡で骨髄サンプルを観察したときに病気の証拠がまったく存在しないことによって定義される寛解を達成します。
この方法では病気が存在しないにもかかわらず、より感度の高い方法を適用した場合、寛解期にある多くの患者は依然として微小残存疾患と呼ばれるものを抱えています。
治療後に最小限の残存疾患が存在しても、患者が再発することを保証するものではありません。
これはおそらく、病気の再発の原因となる細胞を検査するこれらの技術が失敗した結果であると考えられます。
最近のデータは、AML または MDS 患者の大多数において、疾患を維持できる悪性細胞の少数の集団のみが、治療後の再発の原因である可能性が高いことを示唆しています。
この少数の細胞集団は、表面にあるタンパク質によって識別できます。
この研究では、この少数の悪性細胞集団を特に標的とする特別なアッセイを実行することにより、治療後の微小残存疾患を特定する能力をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael W Becker, MD
- 電話番号：585-273-3968
- メール：Michael_Becker@URMC.Rochester.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jamie Littleton, MSN,RN,CCRC
- 電話番号：585-273-3150
- メール：jamie_littleton@urmc.rochester.edu
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester Medical Center
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コンタクト：
- Michael W Becker, MD
- 電話番号：585-273-3968
- メール：Michael_Becker@URMC.Rochester.edu
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主任研究者：
- Michael W Becker, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液腫瘍科クリニック
説明
包含基準:
- 急性骨髄性白血病または高度骨髄異形成症候群（骨髄穿刺検査で芽球が 10 パーセントを超えると定義される）の診断および/または治療について評価されています。
- 過去3か月以内に、ヒドロキシウレアまたはレブラミド以外の急性骨髄性白血病または高度骨髄異形成症候群に対する細胞毒性療法を受けていない。
- 過去に疾患のために同種末梢血移植または骨髄幹細胞移植を受けていない。
- インフォームドコンセントに署名できる。 インフォームド・コンセントは、登録時および検体および/または臨床データ（患者のスクリーニングおよび特定に必要な PHI を除く）の収集前に署名する必要があります。患者が研究に登録されていない場合、それらのデータは安全な方法で速やかに廃棄されます。 )
- 18 歳以上であること。
- 患者が治療を受けるかインフォームドコンセントを与える能力を制限する可能性がある、この研究で治療されるもの以外の重篤な医学的または精神疾患を患っていないこと。
- この研究の研究的性質について知らされており、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントが与えられている。
除外基準:
- 18歳未満の被験者。
- 意思決定能力が限られた被験者。
- 過去3か月以内に疾患に対してヒドロキシウレアまたはレブラミド以外の細胞傷害性治療を受けた患者。
- 急性転化における慢性骨髄性白血病、急性前骨髄性白血病、または二系統白血病と診断された患者。
- 過去に同種末梢血幹細胞移植を受けた患者。
- -評価時に急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）以外の活動性悪性腫瘍を患っているか、過去2年以内にAMLまたはMDS以外の悪性腫瘍の治療歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患治療後の最小限の残存疾患の特定
時間枠：2年
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以前に有益であることが示されている細胞表面抗原の発現を評価することにより、この少数の悪性細胞集団を特異的に標的とする特別なアッセイを実行することにより、治療後の微小残存疾患を特定する能力をテストする。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael W Becker, MD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (推定)
2030年8月1日
研究の完了 (推定)
2030年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月8日
最初の投稿 (推定)
2011年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。