Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaalisen jäännössairauden seuranta potilailla, joilla on akuutti myelogeeninen leukemia tai korkea-asteinen myelodysplastinen oireyhtymä (MRD)

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jane Liesveld, University of Rochester

Ohjelma minimaalisen jäännöstaudin seurantaan potilaiden, joilla on akuutti myeloidinen leukemia tai korkea-asteinen myelodysplastinen oireyhtymä, hoidon jälkeen

Tässä tutkimuksessa kehitetään määrityksiä, joilla määritetään AML:n tai MDS:n hoitoon potilaiden saaman hoidon vaikutus ja selvitetään, voidaanko näillä testeillä tunnistaa potilaat, joilla on suurempi riski saada sairauden uusiutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon jälkeen suurin osa AML-potilaista ja monet MDS-potilaat saavuttavat remission, jonka määrittelee taudin todisteiden puuttuminen, kun luuydinnäytteitä tarkastellaan mikroskoopilla. Huolimatta taudin puuttumisesta tällä menetelmällä, monilla remissiossa olevilla potilailla on edelleen niin kutsuttu minimaalinen jäännössairaus, kun käytetään herkempiä menetelmiä. Minimaalisen jäännössairauden esiintyminen hoidon jälkeen ei takaa, että potilas kokee uusiutumisen. Tämä johtuu todennäköisesti näiden tekniikoiden epäonnistumisesta tutkia niitä soluja, jotka ovat vastuussa taudin uusiutumisesta. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että suurimmalla osalla AML- tai MDS-potilaista vain pieni osa pahanlaatuisista soluista pystyy ylläpitämään sairautta ja ovat todennäköisesti vastuussa uusiutumisesta hoidon jälkeen. Tämä pieni solupopulaatio voidaan tunnistaa niiden pinnalla olevista proteiineista. Tämä tutkimus testaa kykyä tunnistaa minimaalisen jäännöstaudin hoidon jälkeen suorittamalla erityisiä määrityksiä, jotka kohdistuvat erityisesti tähän vähäiseen pahanlaatuisten solujen populaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael W Becker, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hematologian/onkologian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidät arvioidaan akuutin myelooisen leukemian tai korkea-asteisen myelodysplastisen oireyhtymän (määritelty yli 10 prosentin blastisoluiksi luuytimen aspiraatin tutkimuksessa) diagnoosia ja/tai hoitoa varten.
  • Et ole saanut aiempaa sytotoksista hoitoa akuutin myelooisen leukemian tai korkea-asteisen myelodysplastisen oireyhtymän vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana muulla kuin hydroksiurealla tai Revlimidillä.
  • He eivät ole aiemmin saaneet allogeenistä perifeeristä verta tai luuytimen kantasolusiirtoa sairautensa vuoksi.
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen. Tietoinen suostumus on allekirjoitettava ilmoittautumisen yhteydessä ja ennen näytteiden ja/tai kliinisten tietojen keräämistä (muita kuin potilaiden seulomiseen ja tunnistamiseen tarvittavia PHI-tietoja, jotka hylätään välittömästi turvallisesti, jos potilasta ei oteta mukaan tutkimukseen )
  • Ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Sinulla ei ole muita vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia kuin tällä tutkimuksella hoidetut sairaudet, jotka rajoittaisivat potilaan mahdollisuuksia saada hoitoa tai antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Heille on ilmoitettu tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heille on annettu kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  • Kohteet, joilla on rajoitettu päätöksentekokyky.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sairautensa vuoksi aiempaa sytotoksista hoitoa, paitsi hydroksiureaa tai Revlimidia, viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen myelooinen leukemia blastikriisissä, akuutti promyelosyyttinen leukemia tai kaksilinjainen leukemia.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen perifeerisen veren kantasolusiirto.
  • Sinulla on jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain kuin akuutti myelooinen leukemia (AML) tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) arviointihetkellä tai sinulla on aiemmin ollut hoitoa muuhun pahanlaatuiseen kasvain kuin AML tai MDS viimeisten 2 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalisen jäännössairauden tunnistaminen sairauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Testaa kykyä tunnistaa minimaaliset jäännöstaudit hoidon jälkeen suorittamalla erityisiä määrityksiä, jotka kohdistuvat erityisesti tähän vähäiseen pahanlaatuisten solujen populaatioon, arvioimalla aiemmin informatiiviseksi osoitettujen solun pinta-antigeenien ilmentymistä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael W Becker, MD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa