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Überwachung der minimalen Resterkrankung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder hochgradigem myelodysplastischem Syndrom (MRD)

10. September 2025 aktualisiert von: Jane Liesveld, University of Rochester

Ein Programm zur Überwachung minimaler Resterkrankungen nach der Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder hochgradigem myelodysplastischem Syndrom

Diese Studie wird durchgeführt, um Tests zu entwickeln, um die Wirkung der Therapie zu bestimmen, die Patienten zur Behandlung von AML oder MDS erhalten, und um festzustellen, ob diese Tests diejenigen Patienten identifizieren können, bei denen ein höheres Risiko für einen Rückfall ihrer Krankheit besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach der Therapie erreichen die meisten Patienten mit AML und viele Patienten mit MDS eine Remission, die dadurch gekennzeichnet ist, dass bei der Betrachtung von Knochenmarksproben unter dem Mikroskop keine Hinweise auf die Krankheit vorliegen. Obwohl bei dieser Methode keine Erkrankung auftritt, leiden viele Patienten in Remission bei Anwendung empfindlicherer Methoden immer noch an einer sogenannten minimalen Resterkrankung. Das Vorhandensein einer minimalen Resterkrankung nach der Therapie garantiert nicht, dass der Patient einen Rückfall erleidet. Dies ist wahrscheinlich darauf zurückzuführen, dass diese Techniken nicht in der Lage sind, diejenigen Zellen zu untersuchen, die für einen Krankheitsrückfall verantwortlich sind. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass bei der Mehrzahl der Patienten mit AML oder MDS nur eine kleine Population bösartiger Zellen in der Lage ist, die Krankheit aufrechtzuerhalten, und wahrscheinlich für einen Rückfall nach der Therapie verantwortlich ist. Diese kleine Zellpopulation kann anhand der Proteine ​​identifiziert werden, die sie auf ihrer Oberfläche haben. Diese Studie testet die Fähigkeit, minimale Resterkrankungen nach der Therapie zu identifizieren, indem spezielle Tests durchgeführt werden, die speziell auf diese kleine Population bösartiger Zellen abzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael W Becker, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Hämatologie/Onkologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Werden zur Diagnose und/oder Behandlung von akuter myeloischer Leukämie oder hochgradigem myelodysplastischem Syndrom (definiert als mehr als 10 Prozent Blasten bei der Untersuchung des Knochenmarkaspirats) untersucht.
  • Sie haben sich in den letzten 3 Monaten keiner anderen zytotoxischen Therapie als Hydroxyharnstoff oder Revlimid gegen akute myeloische Leukämie oder hochgradiges myelodysplastisches Syndrom unterzogen.
  • Sie haben noch nie eine allogene Transplantation peripherer Blut- oder Knochenmarksstammzellen wegen ihrer Erkrankung erhalten.
  • Sind in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Die Einverständniserklärung muss zum Zeitpunkt der Einschreibung und vor der Entnahme von Proben und/oder klinischen Daten unterzeichnet werden (mit Ausnahme der für die Untersuchung und Identifizierung von Patienten erforderlichen PHI-Daten, die umgehend auf sichere Weise entsorgt werden, wenn der Patient nicht in die Studie aufgenommen wird). )
  • Sind mindestens 18 Jahre alt.
  • Sie dürfen keine anderen schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen als die in dieser Studie behandelten haben, die die Fähigkeit des Patienten, eine Therapie zu erhalten oder seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, einschränken würden.
  • Wurden über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert und erhielten eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die jünger als 18 Jahre sind.
  • Probanden mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit.
  • Probanden, die in den letzten drei Monaten zuvor eine andere zytotoxische Therapie als Hydroxyharnstoff oder Revlimid gegen ihre Erkrankung erhalten haben.
  • Patienten mit der Diagnose chronische myeloische Leukämie in Blastenkrise, akute Promyelozytäre Leukämie oder Bi-Linien-Leukämie.
  • Probanden, die sich zuvor einer allogenen Transplantation peripherer Blutstammzellen unterzogen haben.
  • Zum Zeitpunkt der Untersuchung an einer anderen aktiven bösartigen Erkrankung als akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom (MDS) leiden oder in den letzten 2 Jahren in der Vorgeschichte eine andere bösartige Erkrankung als AML oder MDS behandelt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung einer minimalen Resterkrankung nach der Behandlung der Krankheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Ziel ist es, die Fähigkeit zu testen, minimale Resterkrankungen nach der Therapie zu identifizieren, indem spezielle Tests durchgeführt werden, die speziell auf diese kleine Population bösartiger Zellen abzielen, indem die Expression von Zelloberflächenantigenen ausgewertet wird, die sich zuvor als aussagekräftig erwiesen haben.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael W Becker, MD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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