Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van minimale restziekte van patiënten met acute myeloïde leukemie of hooggradig myelodysplastisch syndroom (MRD)

2 september 2023 bijgewerkt door: Jane Liesveld, University of Rochester

Een programma voor het monitoren van minimale restziekte na behandeling van patiënten met acute myeloïde leukemie of hooggradig myelodysplastisch syndroom

Deze studie wordt uitgevoerd om assays te ontwikkelen om de impact te bepalen van de therapie die patiënten krijgen voor de behandeling van AML of MDS en om te bepalen of deze tests die patiënten kunnen identificeren die een groter risico lopen op terugval van hun ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na de therapie zal de meerderheid van de patiënten met AML en veel patiënten met MDS een remissie bereiken die wordt bepaald door het ontbreken van enig bewijs van de ziekte bij het bekijken van beenmergmonsters onder een microscoop. Ondanks de afwezigheid van ziekte door deze methode, zullen veel patiënten in remissie nog steeds een zogenaamde minimale restziekte hebben wanneer gevoeligere methoden worden toegepast. De aanwezigheid van minimale residuele ziekte na therapie garandeert niet dat de patiënt een terugval zal ervaren. Dit is waarschijnlijk een gevolg van het falen van deze technieken om die cellen te onderzoeken die verantwoordelijk zijn voor terugval van de ziekte. Recente gegevens suggereren dat bij de meerderheid van de patiënten met AML of MDS slechts een kleine populatie van de kwaadaardige cellen in staat is de ziekte in stand te houden en waarschijnlijk verantwoordelijk is voor terugval na therapie. Deze kleine populatie cellen kan worden geïdentificeerd aan de hand van de eiwitten die ze op hun oppervlak hebben. Deze studie test het vermogen om minimale restziekte na therapie te identificeren door speciale assays uit te voeren die specifiek gericht zijn op deze kleine populatie van kwaadaardige cellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Michael W Becker, MD
Telefoonnummer: 585-273-3968
E-mail: Michael_Becker@URMC.Rochester.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Jamie Littleton, MSN,RN,CCRC
Telefoonnummer: 585-273-3150
E-mail: jamie_littleton@urmc.rochester.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Werving
    - University of Rochester Medical Center
    - Contact:
      
      Michael W Becker, MD
      
      Telefoonnummer: 585-273-3968
      
      E-mail: Michael_Becker@URMC.Rochester.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael W Becker, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor hematologie/oncologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Worden geëvalueerd voor de diagnose en/of behandeling van acute myeloïde leukemie of hooggradig myelodysplastisch syndroom (gedefinieerd als meer dan 10 procent blasten bij onderzoek van het beenmergaspiraat).
U hebt in de afgelopen 3 maanden geen eerdere cytotoxische therapie ondergaan voor acute myeloïde leukemie of hooggradig myelodysplastisch syndroom, behalve hydroxyurea of Revlimid.
Niet eerder een allogene perifere bloed- of beenmergstamceltransplantatie hebben ondergaan voor hun ziekte.
In staat zijn om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend op het moment van inschrijving en voorafgaand aan het verzamelen van monsters en/of klinische gegevens (anders dan PHI die nodig is om patiënten te screenen en te identificeren, die onmiddellijk op een veilige manier zullen worden weggegooid als de patiënt niet is ingeschreven voor het onderzoek )
Zijn minimaal 18 jaar oud.
U mag geen ernstige medische of psychiatrische ziekte hebben, behalve degene die in dit onderzoek wordt behandeld, waardoor het vermogen van de patiënt om therapie te krijgen of geïnformeerde toestemming te geven, wordt beperkt.
Zijn geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gekregen in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen die jonger zijn dan 18 jaar.
Onderwerpen met een beperkt beslissingsvermogen.
Proefpersonen die in de afgelopen drie maanden eerder cytotoxische therapie hebben gekregen, anders dan hydroxyurea of Revlimid, voor hun ziekte.
Patiënten met een diagnose van chronische myeloïde leukemie in blastaire crisis, acute promyelocytische leukemie of bi-lineaire leukemie.
Proefpersonen die eerder een allogene perifere bloedstamceltransplantatie hebben ondergaan.
Een andere actieve maligniteit dan acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom (MDS) hebben op het moment van evaluatie of een voorgeschiedenis van behandeling voor een andere maligniteit dan AML of MDS in de afgelopen 2 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Identificatie van minimale resterende ziekte na behandeling van ziekte Tijdsspanne: 2 jaar	Het testen van het vermogen om minimale residuele ziekte na therapie te identificeren door speciale assays uit te voeren die specifiek gericht zijn op deze kleine populatie van kwaadaardige cellen door de expressie van celoppervlakantigenen te evalueren waarvan eerder is aangetoond dat ze informatief zijn.	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michael W Becker, MD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

9 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Versailles Hospital

Werving

PONAZA: EEN COMBINATIE VAN PONATINIB EN 5-AZACITIDINE BIJ CHRONISCHE MYELOGENE LEUKEMIE IN VERSNELDE FASE OF BIJ MYELOID BLAST CRISIS (PONAZA)

CHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN VERSNELDE FASE | CHRONISCHE MYeloGENE LEUKEMIE IN MYELOID BLAST CRISIS

Frankrijk