Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af minimal restsygdom hos patienter med akut myelogen leukæmi eller højgradigt myelodysplastisk syndrom (MRD)

10. september 2025 opdateret af: Jane Liesveld, University of Rochester

Et program til overvågning af minimal restsygdom efter behandling af patienter med akut myeloid leukæmi eller højgradigt myelodysplastisk syndrom

Denne undersøgelse udføres for at udvikle assays for at bestemme virkningen af ​​den terapi, patienter modtager til behandling af AML eller MDS, og for at afgøre, om disse tests kan identificere de patienter, der har en større risiko for at få deres sygdomstilbagefald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter behandling vil størstedelen af ​​patienter med AML og mange patienter med MDS opnå en remission, der er defineret af manglen på tegn på sygdommen, når de ser knoglemarvsprøver under et mikroskop. På trods af fraværet af sygdom ved denne metode, vil mange patienter i remission stadig have det, der omtales som Minimal Residual Disease, når mere følsomme metoder anvendes. Tilstedeværelsen af ​​Minimal Residual Disease efter behandling garanterer ikke, at patienten vil opleve et tilbagefald. Dette er sandsynligvis et resultat af, at disse teknikker ikke har kunnet undersøge de celler, der er ansvarlige for sygdomstilbagefald. Nylige data tyder på, at hos størstedelen af ​​patienter med AML eller MDS kun en mindre population af de maligne celler er i stand til at opretholde sygdommen og sandsynligvis er ansvarlige for tilbagefald efter terapi. Denne mindre population af celler kan identificeres ved de proteiner, de har på deres overflade. Denne undersøgelse tester evnen til at identificere minimal restsygdom efter terapi ved at udføre specielle assays, der specifikt retter sig mod denne mindre population af maligne celler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael W Becker, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmatologisk/onkologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er ved at blive evalueret for diagnosticering og/eller behandling af akut myelogen leukæmi eller højgradigt myelodysplastisk syndrom (defineret som mere end 10 procent blaster ved undersøgelse af knoglemarvsaspiratet).
  • Har ikke gennemgået tidligere cytotoksisk behandling for akut myelogen leukæmi eller højgradigt myelodysplastisk syndrom inden for de seneste 3 måneder, bortset fra hydroxyurinstof eller Revlimid.
  • Har ikke tidligere modtaget en allogen perifert blod- eller knoglemarvsstamcelletransplantation for deres sygdom.
  • Kan underskrive et informeret samtykke. Informeret samtykke skal underskrives på tidspunktet for tilmelding og før indsamling af alle prøver og/eller kliniske data (ud over PHI, der er nødvendig for at screene og identificere patienter, som straks vil blive kasseret på en sikker måde, hvis patienten ikke er tilmeldt undersøgelsen )
  • Er mindst 18 år.
  • Har ikke nogen alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom ud over den, der behandles af denne undersøgelse, som ville begrænse patientens evne til at modtage terapi eller give informeret samtykke.
  • Er blevet informeret om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og givet skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er under 18 år.
  • Emner med begrænset beslutningsevne.
  • Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget cytotoksisk behandling, bortset fra hydroxyurinstof eller Revlimid, for deres sygdom inden for de seneste tre måneder.
  • Patienter med diagnosen kronisk myelogen leukæmi i blast krise, akut promyelocytisk leukæmi eller Bi-lineage leukæmi.
  • Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået en allogen perifer blodstamcelletransplantation.
  • Har en anden aktiv malignitet end akut myelogen leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS) på tidspunktet for evalueringen eller en tidligere behandlingshistorie for en anden malignitet end AML eller MDS inden for de seneste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af minimal restsygdom efter behandling for sygdom
Tidsramme: 2 år
At teste evnen til at identificere minimal restsygdom efter terapi ved at udføre specielle assays, der specifikt retter sig mod denne mindre population af maligne celler ved at evaluere ekspressionen af ​​celleoverfladeantigener, der tidligere har vist sig at være informativ.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael W Becker, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (Anslået)

9. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner