Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie minimalnej choroby resztkowej u pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego stopnia (MRD)

2 września 2023 zaktualizowane przez: Jane Liesveld, University of Rochester

Program monitorowania minimalnej choroby resztkowej po leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego stopnia

To badanie jest prowadzone w celu opracowania testów w celu określenia wpływu terapii, jaką otrzymują pacjenci w leczeniu AML lub MDS, oraz w celu ustalenia, czy te testy mogą zidentyfikować tych pacjentów, którzy są bardziej narażeni na nawrót choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Po terapii większość pacjentów z AML i wielu pacjentów z MDS osiągnie remisję, która jest definiowana jako brak jakichkolwiek objawów choroby podczas oglądania próbek szpiku kostnego pod mikroskopem. Pomimo braku choroby za pomocą tej metody, wielu pacjentów w remisji nadal będzie miało tak zwaną minimalną chorobę resztkową, gdy zastosuje się bardziej czułe metody. Obecność minimalnej choroby resztkowej po terapii nie gwarantuje, że pacjent doświadczy nawrotu choroby. Jest to prawdopodobnie wynikiem niepowodzenia tych technik w badaniu komórek odpowiedzialnych za nawrót choroby. Ostatnie dane sugerują, że u większości pacjentów z AML lub MDS tylko niewielka populacja komórek złośliwych jest zdolna do utrzymania choroby i prawdopodobnie jest odpowiedzialna za nawrót choroby po leczeniu. Tę niewielką populację komórek można rozpoznać po białkach znajdujących się na ich powierzchni. To badanie testuje zdolność do identyfikacji minimalnej choroby resztkowej po terapii poprzez wykonanie specjalnych testów, które są ukierunkowane konkretnie na tę niewielką populację złośliwych komórek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael W Becker, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika hematologii/onkologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Są oceniani pod kątem diagnozy i/lub leczenia ostrej białaczki szpikowej lub zespołu mielodysplastycznego wysokiego stopnia (zdefiniowanego jako więcej niż 10 procent blastów w badaniu aspiratu szpiku kostnego).
  • Nie przechodził wcześniejszej terapii cytotoksycznej ostrej białaczki szpikowej lub zespołu mielodysplastycznego wysokiego stopnia w ciągu ostatnich 3 miesięcy innej niż hydroksymocznik lub Revlimid.
  • Nie otrzymali wcześniej allogenicznego przeszczepu krwi obwodowej lub komórek macierzystych szpiku kostnego z powodu swojej choroby.
  • Są w stanie podpisać świadomą zgodę. Świadoma zgoda musi zostać podpisana w momencie rejestracji i przed pobraniem jakichkolwiek próbek i/lub danych klinicznych (innych niż PHI potrzebnych do badań przesiewowych i identyfikacji pacjentów, które zostaną niezwłocznie odrzucone w bezpieczny sposób, jeśli pacjent nie zostanie włączony do badania )
  • Mają co najmniej 18 lat.
  • Nie cierpisz na żadną poważną chorobę medyczną lub psychiatryczną, inną niż ta leczona w ramach tego badania, która ograniczałaby zdolność pacjenta do poddania się terapii lub wyrażenia świadomej zgody.
  • Zostali poinformowani o badawczym charakterze tego badania i otrzymali pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat.
  • Osoby o ograniczonej zdolności podejmowania decyzji.
  • Osoby, które otrzymały wcześniej terapię cytotoksyczną, inną niż hydroksymocznik lub Revlimid, z powodu swojej choroby w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej białaczki szpikowej w przełomie blastycznym, ostrą białaczką promielocytową lub białaczką dwuliniową.
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli allogeniczny przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej.
  • Mają aktywny nowotwór inny niż ostra białaczka szpikowa (AML) lub zespół mielodysplastyczny (MDS) w momencie oceny lub wcześniejszą historię leczenia nowotworu innego niż AML lub MDS w ciągu ostatnich 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja minimalnej choroby resztkowej po leczeniu choroby
Ramy czasowe: 2 lata
Aby przetestować zdolność do identyfikacji minimalnej choroby resztkowej po terapii, wykonując specjalne testy ukierunkowane konkretnie na tę niewielką populację komórek złośliwych, oceniając ekspresję antygenów powierzchniowych komórek, które wcześniej okazały się pouczające.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael W Becker, MD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj