급성 골수성 백혈병 또는 고도 골수이형성 증후군 환자의 최소 잔류 질환 모니터링 (MRD)
2025년 9월 10일 업데이트: Jane Liesveld, University of Rochester
급성 골수성 백혈병 또는 고도 골수이형성 증후군 환자 치료 후 최소 잔존 질환 모니터링 프로그램
이 연구는 AML 또는 MDS 치료를 위해 환자가 받는 요법의 영향을 결정하고 이러한 테스트가 질병 재발 위험이 더 큰 환자를 식별할 수 있는지 결정하기 위한 분석법을 개발하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
치료 후 AML 환자의 대다수와 MDS 환자의 대부분은 현미경으로 골수 샘플을 볼 때 질병의 증거가 없는 관해에 도달할 것입니다.
이 방법으로 질병이 없음에도 불구하고 관해 상태에 있는 많은 환자는 더 민감한 방법을 적용할 때 최소 잔류 질병이라고 하는 질병을 앓게 됩니다.
치료 후 최소 잔류 질환의 존재가 환자가 재발을 경험할 것이라는 보장은 없습니다.
이것은 아마도 질병 재발에 책임이 있는 세포를 검사하는 이러한 기술의 실패의 결과일 것입니다.
최근 데이터에 따르면 대부분의 AML 또는 MDS 환자에서 소수의 악성 세포 집단만이 질병을 유지할 수 있으며 치료 후 재발의 원인이 될 수 있습니다.
이 소수의 세포 집단은 표면에 있는 단백질로 식별할 수 있습니다.
이 연구는 이 소수의 악성 세포 집단을 특별히 표적으로 하는 특수 분석을 수행하여 치료 후 최소 잔류 질병을 식별하는 능력을 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael W Becker, MD
- 전화번호: 585-273-3968
- 이메일: Michael_Becker@URMC.Rochester.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jamie Littleton, MSN,RN,CCRC
- 전화번호: 585-273-3150
- 이메일: jamie_littleton@urmc.rochester.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester Medical Center
-
연락하다:
- Michael W Becker, MD
- 전화번호: 585-273-3968
- 이메일: Michael_Becker@URMC.Rochester.edu
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수석 연구원:
- Michael W Becker, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액종양내과
설명
포함 기준:
- 급성 골수성 백혈병 또는 고등급 골수이형성 증후군(골수 흡인 검사에서 10% 이상의 모세포로 정의됨)의 진단 및/또는 치료를 위해 평가되고 있습니다.
- 지난 3개월 동안 수산화요소 또는 레블리미드 이외의 급성 골수성 백혈병 또는 고등급 골수이형성 증후군에 대한 사전 세포독성 요법을 받은 적이 없습니다.
- 질병에 대해 이전에 동종 말초 혈액 또는 골수 줄기 세포 이식을 받은 적이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다. 사전 동의는 등록 시점과 표본 및/또는 임상 데이터(환자를 선별하고 식별하는 데 필요한 PHI 제외, 환자가 연구에 등록하지 않은 경우 안전한 방식으로 즉시 폐기됨) 수집 전에 서명해야 합니다. )
- 18세 이상입니다.
- 치료를 받거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자의 능력을 제한하는 이 연구에서 치료하는 것 외에 심각한 의학적 또는 정신 질환이 없습니다.
- 기관 및 연방 지침에 따라 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받고 서면 동의서를 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 피험자.
- 제한된 의사 결정 능력을 가진 피험자.
- 지난 3개월 이내에 해당 질병에 대해 하이드록시우레아 또는 레블리미드 이외의 사전 세포독성 요법을 받은 피험자.
- 모세포 위기의 만성 골수성 백혈병, 급성 전골수성 백혈병 또는 이중 계통 백혈병 진단을 받은 환자.
- 이전에 동종 말초혈액 줄기세포 이식을 받은 피험자.
- 평가 당시 급성 골수성 백혈병(AML) 또는 골수이형성 증후군(MDS) 이외의 활동성 악성 종양이 있거나 지난 2년 이내에 AML 또는 MDS 이외의 악성 종양에 대한 이전 치료 이력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 치료 후 최소잔존질환의 확인
기간: 2 년
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이전에 유익한 것으로 나타난 세포 표면 항원의 발현을 평가하여 이 소수의 악성 세포 집단을 특이적으로 표적으로 하는 특수 분석을 수행하여 치료 후 최소 잔류 질환을 식별하는 능력을 테스트합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael W Becker, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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