膵頭十二指腸切除術後の逆流性食道炎の発生率
膵頭十二指腸切除術後の逆流性食道炎に対する Roux-en-Y 再建の効果
調査の概要
詳細な説明
逆流性食道炎は、幽門側胃切除後の一般的な合併症です。 最近では、逆流性食道炎を予防するために Roux-en-Y 胃腸再建術がますます使用されるようになっています。ただし、膵頭十二指腸切除術（遠位胃切除術も含む）後の逆流性食道炎は研究されていません。
当院で PD を有する 371 人の患者 (158 人の標準 PD および 213 人の幽門保存 PD) の予備レトロスペクティブ研究では、中央値 20 か月 (範囲、2 ～ 110 か月) の追跡調査の後、40 人の患者 (10.8%) が発症しました。逆流性食道炎 - 標準 PD グループで 15 (9.5%)、PPPD グループで 25 (11.7%)。 多変量ロジスティック回帰分析により、逆流性食道炎に関連する唯一の重要な要因は、幽門の保存とは無関係の Roux-en-Y 胃腸再建であることが明らかになりました。
驚いたことに、標準的な PD (患者 158 人中 15 人) と PPPD (患者 313 人中 25 人、P=0.49) 後の患者の間で GERD の発生に有意差はありません。 過去にGERDの病歴のない患者のPPPD後の逆流性食道炎は、胃食道接合部での逆流防止システムの破壊によって引き起こされる可能性が最も高く、それによって胃酸が食道に逆流する可能性があると仮定しています. 仮定が正しい場合、PPPD 後の GERD は本質的に酸性であるはずです。 この仮説を検証するために、食道の形態、胆汁酸濃度、食道逆流液のトリプシン活性、下部食道粘膜の COX2 mRNA 発現、および下部食道の 24 時間 pH モニターを含む、術前および術後のパラメータを比較する前向きランダム化研究を提案します。
さらに、PD 後の GERD を予防するための Roux-en-Y 再建の効果をテストするために、研究対象の患者を Roux-en-Y 群と対照群に無作為に割り付け、PD 後の GERD および辺縁潰瘍の発生率における群間差を研究します。
酸性GERDは、プロトンポンプ阻害剤で治療する必要があります。 対照的に、アルカリ性GERDは、プリペランやモプリドなどの運動促進剤で治療する必要があります。 この研究により、さまざまな胃腸再建後のPD後のGERDの性質についてさらに学ぶことができ、患者によりパーソナライズされた治療を提供することができます.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Yu-Wen Tien
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主任研究者：
- Yu-Wen Tien
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -年齢が18歳以上で、膵頭部または乳頭周囲領域のいずれかの病変に対してPDが計画されている
除外基準:
- 腹部または骨盤への放射線照射の既往
- 肝機能障害 (Child-Pugh > 2)
- 腎機能障害（血清クレアチニン濃度 > 3 mg/L、血液透析、またはその両方）
- 心機能障害 (ニューヨーク心臓協会の機能クラス > III、脳卒中の既往)
- 妊娠
- 転用ストーマのない大腸の腸管吻合の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手術、ルーアンワイ、逆流性食道炎
Roux-en-Y再建患者（研究会）
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膵頭十二指腸切除術における Roux-en-Y 再建
他の名前：
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手術, 従来の胃空腸吻合術
従来の胃空腸瘻再建術 (対照群)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆流性食道炎の発生率と重症度
時間枠：3ヶ月
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汎内視鏡検査を使用して逆流性食道炎を評価します
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁潰瘍の発生
時間枠：3ヶ月
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内視鏡検査を使用して辺縁潰瘍を評価します
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D.、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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