- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01311908
췌십이지장 절제술 후 역류성 식도염의 발생률
췌십이지장 절제술 후 역류성 식도염에 대한 Roux-en-Y 재건술의 효과
연구 개요
상세 설명
역류성 식도염은 원위부 위 절제술 후 흔히 발생하는 합병증입니다. 최근 역류성 식도염을 예방하기 위해 Roux-en-Y 위장 재건이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 췌십이지장절제술(원위부 위절제술도 포함) 후 역류성 식도염은 연구된 적이 없습니다.
우리 병원에서 파킨슨병 환자 371명(표준 파킨슨병 158명, 유문 보존 파킨슨병 213명)을 대상으로 한 예비 후향적 연구에서 중간값 20개월(범위, 2-110개월)의 추적 관찰 후 40명(10.8%)에서 발병했습니다. 역류성 식도염 - 표준 PD군에서 15명(9.5%), PPPD군에서 25명(11.7%). 다변량 로지스틱 회귀 분석에서 역류성 식도염과 관련된 유의한 요인은 유문 보존과 무관한 Roux-en-Y 위장 재건술뿐인 것으로 나타났습니다.
놀랍게도 표준 PD(158명 중 15명)와 PPPD(313명 중 25명, P=0.49) 후 GERD 발생에 유의한 차이가 없습니다. 우리는 과거 GERD 병력이 없는 환자에서 PPPD 후 역류성 식도염이 위식도 접합부에서 역류 방지 시스템의 파괴로 인해 위산이 식도로 역류할 수 있기 때문에 발생할 가능성이 가장 높다고 가정합니다. 가정이 사실이라면 PPPD 후 GERD는 본질적으로 산성이어야 합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 우리는 식도 형태, 담즙산 농도, 식도 역류액의 트립신 활성, 하부 식도 점막의 COX2 mRNA 발현 및 하부 식도의 24시간 pH 모니터를 포함한 수술 전 및 수술 후 매개변수를 비교하기 위한 전향적 무작위 연구를 제안합니다.
또한 PD 후 GERD를 예방하기 위한 Roux-en-Y 재구성의 효과를 테스트하기 위해 연구 대상 환자를 Roux-en-Y 그룹과 대조군으로 무작위 배정하여 PD 후 GERD 및 변연부 궤양 발생률의 그룹 간 차이를 연구합니다.
산성 GERD는 양성자 펌프 억제제로 치료해야 합니다. 대조적으로 알칼리성 GERD는 primperan 및 mopride와 같은 pro-kinetic agent로 치료해야 합니다. 이 연구를 통해 우리는 다양한 위장 재건 후 PD 후 GERD의 특성에 대해 더 많이 알 수 있고 환자에게 더 개인화된 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Yu-Wen Tien
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수석 연구원:
- Yu-Wen Tien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 췌장 머리 또는 팽대부 주위 부위의 병변에 대해 18세 이상의 연령 및 계획된 PD
제외 기준:
- 복부 또는 골반 방사선의 병력
- 간 기능 장애(Child-Pugh > 2)
- 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 농도 > 3mg/L, 혈액 투석 또는 둘 다)
- 심장 기능 장애(뉴욕 심장 협회 기능 등급 > III, 뇌졸중 병력)
- 임신
- 우회 장루가 없는 대장의 장 문합 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술, 루앙와이, 역류성식도염
Roux-en-Y 재구성 환자(연구 그룹)
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췌장 십이지장 절제술에서 Roux-en-Y 재건
다른 이름들:
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수술, 전통적인 위공장절개술
전통적인 위 공장 절개술 재건 (대조군).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류성 식도염의 발생률과 중증도
기간: 3 개월
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역류성 식도염을 평가하기 위해 panendiscopy를 사용하십시오.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연부 궤양의 발생률
기간: 3 개월
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변연부 궤양을 평가하기 위해 내시경 검사 사용
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D., Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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