Incidência de esofagite de refluxo após duodenopancreatectomia
Efeito de uma reconstrução em Y de Roux na esofagite de refluxo após duodenopancreatectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esofagite de refluxo é uma complicação comum após gastrectomia distal. Recentemente, uma reconstrução gastrointestinal em Y de Roux tem sido cada vez mais utilizada para prevenir a esofagite de refluxo; no entanto, a esofagite de refluxo após duodenopancreatectomia (também incluindo gastrectomia distal) nunca foi estudada.
Em nosso estudo retrospectivo preliminar de 371 pacientes com DP (158 DP padrão e 213 DP com preservação do piloro) em nosso hospital, após um acompanhamento médio de 20 meses (intervalo, 2-110 meses), 40 pacientes (10,8%) desenvolveram esofagite de refluxo - 15 (9,5%) no grupo DP padrão e 25 (11,7%) no grupo PPPD. A análise de regressão logística multivariada revelou que o único fator significativo relacionado à esofagite de refluxo é a reconstrução gastrointestinal em Y de Roux independente da preservação do piloro.
Para nossa surpresa, não há diferença significativa na ocorrência de DRGE entre pacientes após DP padrão (15 de 158 pacientes) e PPPD (25 de 313 pacientes, P=0,49). Postulamos que a esofagite de refluxo após uma PPPD em pacientes sem histórico de DRGE é provavelmente causada pela interrupção dos sistemas de prevenção de refluxo na junção gastroesofágica, permitindo assim o refluxo do ácido gástrico para o esôfago. Se a postulação for verdadeira, a DRGE após PPPD deve ser de natureza ácida. Para testar essa hipótese, propomos um estudo prospectivo randomizado para comparar parâmetros pré e pós-operatórios, incluindo morfologia esofágica, concentração de ácidos biliares, atividade de tripsina do refluxo esofágico, expressão de COX2 mRNA da mucosa esofágica inferior e monitor de pH de 24 horas do esôfago inferior.
Além disso, para testar o efeito de uma reconstrução Roux-en-Y para prevenir DRGE após DP, os pacientes estudados serão randomizados em grupos Roux-en-Y e controle para estudar as diferenças intergrupos na incidência de DRGE e úlcera marginal após DP.
A DRGE ácida deve ser tratada com inibidor da bomba de prótons. Em contraste, a DRGE alcalina deve ser tratada com agentes pró-cinéticos, como primperan e mopride. Com este estudo, podemos aprender mais sobre a natureza da DRGE pós-DP após várias reconstruções gastrointestinais e podemos oferecer uma terapia mais personalizada ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yu-Wen Tien
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Investigador principal:
- Yu-Wen Tien
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 anos e DP planejada para uma lesão da cabeça do pâncreas ou da região periampular
Critério de exclusão:
- história de radiação abdominal ou pélvica
- disfunção hepática (Child-Pugh > 2)
- disfunção renal (concentração de creatinina sérica > 3 mg/L, hemodiálise ou ambos)
- disfunção cardíaca (classe funcional da New York Heart Association > III, histórico de AVC)
- gravidez
- história de anastomose intestinal do intestino grosso sem desvio do estoma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia, Roux-en-Y , esofagite de refluxo
Pacientes com reconstrução em Y de Roux (grupo de estudo)
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Reconstrução em Y-de-Roux na duodenopancreatectomia
Outros nomes:
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cirurgia, gastrojejunostomia tradicional
Reconstrução por gastrojejunostomia tradicional (grupo controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência e gravidade da esofagite de refluxo
Prazo: 3 meses
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Use a panendoscopia para avaliar a esopagite de refluxo
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de úlcera marginal
Prazo: 3 meses
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Use endoscopia para avaliar a úlcera marginal
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D., Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201005058R
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