Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af refluksøsofagitis efter pancreaticoduodenektomi

22. marts 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekt af en Roux-en-Y-rekonstruktion på refluksøsofagitis efter pancreaticoduodenektomi

Refluksøsofagitis er en almindelig komplikation efter distal gastrektomi. Ifølge efterforskernes foreløbige data er en Roux-en--Y gastrointestinal rekonstruktion i pancreaticoduodenectomy forbundet med højere forekomster af refluksøsofagitis. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge forekomsten af ​​refluks-øsofagitis efter ovenstående procedure ved 24-timers pH-overvågning af esophagogastric junction.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Refluksøsofagitis er en almindelig komplikation efter distal gastrektomi. For nylig er en Roux-en--Y gastrointestinal rekonstruktion blevet brugt i stigende grad for at forhindre refluks-øsofagitis; refluksøsofagitis efter pancreaticoduodenektomi (også inklusiv distal gastrektomi) er dog aldrig blevet undersøgt.

I vores foreløbige retrospektive undersøgelse af 371 patienter med PD (158 standard PD og 213 pylorus-bevarende PD) på vores hospital udviklede 40 patienter (10,8 %) efter en median opfølgning på 20 måneder (interval 2-110 måneder). refluksøsofagitis - 15 (9,5 %) i standard PD-gruppen og 25 (11,7 %) i PPPD-gruppen. Multivariat logistisk regressionsanalyse afslørede, at de eneste signifikante faktorer relateret til refluksøsofagitis er Roux-en-Y gastrointestinal rekonstruktion uafhængig af bevaring af pylorus.

Til vores overraskelse er der ingen signifikant forskel i forekomsten af ​​GERD mellem patienter efter standard PD (15 ud af 158 patienter) og PPPD (25 ud af 313 patienter, P=0,49). Vi postulerer, at refluksøsofagitis efter en PPPD hos patienter uden tidligere GERD i anamnesen er højst sandsynligt forårsaget af afbrydelse af refluksforebyggende systemer ved den gastroøsofageale forbindelse, hvilket tillader refluks af mavesyre ind i spiserøret. Hvis postulationen er sand, bør GERD efter PPPD være sur i naturen. For at teste denne hypotese foreslår vi en prospektiv randomiseret undersøgelse for at sammenligne præoperative og postoperative parametre, herunder esophageal morfologi, galdesyrekoncentration, trypsinaktivitet af esophageal refluxate, COX2 mRNA-ekspression af nedre esophageal slimhinde og 24 timers pH-monitor af nedre esophagus.

For at teste effekten af ​​en Roux-en-Y-rekonstruktion for at forhindre GERD efter PD, vil undersøgte patienter desuden blive randomiseret i Roux-en-Y- og kontrolgrupper for at studere forskelle mellem grupper i forekomst af GERD og marginalt sår efter PD.

Sur GERD bør behandles med protonpumpehæmmer. I modsætning hertil bør alkalisk GERD behandles med prokinetisk middel såsom primperan og mopride. Med denne undersøgelse kan vi lære mere om arten af ​​post-PD GERD efter forskellige gastrointestinale rekonstruktioner og kan give patienten mere personlig terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yu-Wen Tien
        • Ledende efterforsker:
          • Yu-Wen Tien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøg effekten af ​​en Roux-en-Y-rekonstruktion på GERD og marginalt ulcus efter pancreaticoduodenektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år og planlagt PD for en læsion af enten pancreashovedet eller den periampullære region

Ekskluderingskriterier:

  • historie med abdominal eller bækkenstråling
  • leverdysfunktion (Child-Pugh > 2)
  • nyreinsufficiens (serumkreatininkoncentration > 3 mg/L, hæmodialyse eller begge dele)
  • hjertedysfunktion (New York Heart Association funktionsklasse > III, slagtilfælde historie)
  • graviditet
  • anamnese med intestinal anastomose af tyktarmen uden en omdirigerende stomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgi, Roux-en-Y, refluks-øsofagitis
Patienter med roux-en-Y-rekonstruktion (undersøgelsesgruppe)
Roux-en-Y rekonstruktion i pancreaticoduodenektomi
Andre navne:
  • Rekonstruktion af gastrojejunostomi
  • Roux-en-Y anastomose versus kun gastrojejunostomi
kirurgi, traditionel gastrojejunostomi
Traditionel gastrojejunostomi rekonstruktion (kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af refluksøsofagitis
Tidsramme: 3 måneder
Brug panendiskopi til at vurdere refluks-esopagitis
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af marginalt ulcus
Tidsramme: 3 måneder
Brug endoskopi til at vurdere det marginale sår
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D., Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (Skøn)

10. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refluksøsofagitis

Kliniske forsøg med Metoder til gastrojejunostomi rekonstruktion

Abonner