Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reflux oesophagitis előfordulása pancreaticoduodenectomia után

2011. március 22. frissítette: National Taiwan University Hospital

A Roux-en-Y rekonstrukció hatása a reflux oesophagitisre pancreaticoduodenectomia után

A reflux oesophagitis gyakori szövődmény a distalis gastrectomiát követően. A kutatók előzetes adatai szerint a Roux-en--Y gasztrointesztinális rekonstrukció pancreaticoduodenectomiában a reflux oesophagitis magasabb arányával jár. Ebben a vizsgálatban a kutatók a reflux oesophagitis előfordulási gyakoriságát vizsgálják a fenti eljárás után a nyelőcső-gasztrikus csomópont 24 órás pH-ellenőrzésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A reflux oesophagitis gyakori szövődmény a distalis gastrectomiát követően. Az utóbbi időben a Roux-en--Y gyomor-bélrendszeri rekonstrukciót egyre gyakrabban alkalmazzák a reflux oesophagitis megelőzésére; azonban a pancreaticoduodenectomia utáni reflux oesophagitis (beleértve a disztális gastrectomiát is) soha nem vizsgálták.

Kórházunkban 371 PD-s (158 standard PD és 213 pylorus-megőrző PD) beteg előzetes retrospektív vizsgálatában 20 hónapos medián követés után (2-110 hónap) 40 betegnél (10,8%) alakult ki. reflux oesophagitis - 15 (9,5%) a standard PD csoportban és 25 (11,7%) a PPPD csoportban. A többváltozós logisztikus regressziós elemzés kimutatta, hogy a reflux oesophagitishez kapcsolódó egyetlen szignifikáns tényező a Roux-en-Y gastrointestinalis rekonstrukció, amely független a pylorus megőrzésétől.

Meglepetésünkre nincs szignifikáns különbség a GERD előfordulásában a standard PD (158 betegből 15) és a PPPD (25 beteg a 313-ból, P=0,49) között. Feltételezzük, hogy a PPPD-t követő reflux oesophagitis olyan betegeknél, akiknek anamnézisében nem szerepelt GERD, nagy valószínűséggel a gastrooesophagealis csomópont reflux-megelőző rendszereinek megzavarása okozza, ezáltal lehetővé téve a gyomorsav visszafolyását a nyelőcsőbe. Ha a feltételezés igaz, a PPPD utáni GERD-nek savas jellegűnek kell lennie. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére prospektív randomizált vizsgálatot javasolunk a műtét előtti és posztoperatív paraméterek összehasonlítására, beleértve a nyelőcső morfológiáját, epesav koncentrációját, a nyelőcső refluxátum tripszin aktivitását, a nyelőcső alsó nyálkahártyájának COX2 mRNS expresszióját és az alsó nyelőcső 24 órás pH monitorozását.

Ezenkívül a Roux-en-Y rekonstrukciónak a PD utáni GERD megelőzésére kifejtett hatásának tesztelése érdekében a vizsgált betegeket véletlenszerűen Roux-en-Y és kontrollcsoportokba osztják, hogy megvizsgálják a GERD és a marginális fekély előfordulási gyakoriságában mutatkozó csoportok közötti különbségeket PD után.

A savas GERD-t protonpumpa-gátlóval kell kezelni. Ezzel szemben a lúgos GERD-t pro-kinetikus szerekkel, például primperánnal és mopriddal kell kezelni. Ezzel a vizsgálattal többet tudhatunk meg a poszt-PD GERD természetéről különböző gasztrointesztinális rekonstrukciókat követően, és személyre szabottabb terápiát adhatunk a betegeknek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yu-Wen Tien
        • Kutatásvezető:
          • Yu-Wen Tien

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tanulmányozza a Roux-en-Y rekonstrukció hatását a GERD-re és a marginális fekélyre pancreaticoduodenectomia után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor és tervezett PD a hasnyálmirigy-fej vagy a periampulláris régió elváltozása miatt

Kizárási kritériumok:

  • hasi vagy kismedencei sugárzás anamnézisében
  • májműködési zavar (Child-Pugh > 2)
  • veseműködési zavar (szérum kreatinin koncentráció > 3 mg/l, hemodialízis vagy mindkettő)
  • szívműködési zavar (New York Heart Association funkcionális osztálya > III, stroke anamnézis)
  • terhesség
  • a vastagbél intestinalis anasztomózisa elterelő sztóma nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészet, Roux-en-Y, reflux oesophagitis
Roux-en-Y rekonstrukcióban szenvedő betegek (vizsgálati csoport)
Roux-en-Y rekonstrukció pancreaticoduodenectomiában
Más nevek:
  • A gastrojejunostómia rekonstrukciója
  • Csak a Roux-en-Y anasztomózis a gastrojejunostómiával szemben
műtét, hagyományos gastrojejunostómia
Hagyományos gastrojejunostómia rekonstrukció (kontroll csoport).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reflux oesophagitis előfordulása és súlyossága
Időkeret: 3 hónap
Használjon panendoszkópiát a reflux nyelőcsőgyulladás értékelésére
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A marginális fekély előfordulása
Időkeret: 3 hónap
Használjon endoszkópiát a marginális fekély felmérésére
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D., Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reflux nyelőcsőgyulladás

Iratkozz fel