Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van refluxoesofagitis na pancreaticoduodenectomie

22 maart 2011 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effect van een Roux-en-Y-reconstructie op reflux-oesofagitis na pancreaticoduodenectomie

Reflux-oesofagitis is een veel voorkomende complicatie na distale gastrectomie. Volgens de voorlopige gegevens van de onderzoekers wordt een Roux-en-Y gastro-intestinale reconstructie bij pancreaticoduodenectomie geassocieerd met hogere percentages refluxoesofagitis. In deze studie zullen de onderzoekers de incidentie van reflux-oesofagitis na bovenstaande procedure onderzoeken door de 24-uurs pH-monitoring van de slokdarm-maagverbinding.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reflux-oesofagitis is een veel voorkomende complicatie na distale gastrectomie. Onlangs is een Roux-en-Y gastro-intestinale reconstructie in toenemende mate gebruikt om refluxoesofagitis te voorkomen; reflux-oesofagitis na pancreaticoduodenectomie (inclusief distale gastrectomie) is echter nooit onderzocht.

In onze voorlopige retrospectieve studie van 371 patiënten met PD (158 standaard PD en 213 pylorussparende PD) in ons ziekenhuis, ontwikkelden 40 patiënten (10,8%) na een mediane follow-up van 20 maanden (variërend van 2-110 maanden) refluxoesofagitis - 15 (9,5%) in de standaard PD-groep en 25 (11,7%) in de PPPD-groep. Multivariate logistische regressieanalyse onthulde dat de enige significante factoren die verband houden met refluxoesofagitis Roux-en-Y gastro-intestinale reconstructie is, onafhankelijk van het behoud van de pylorus.

Tot onze verbazing is er geen significant verschil in het optreden van GORZ tussen patiënten na standaard PD (15 van 158 patiënten) en PPPD (25 van 313 patiënten, P=0,49). We veronderstellen dat reflux-oesofagitis na een PPPD bij patiënten zonder voorgeschiedenis van GORZ hoogstwaarschijnlijk wordt veroorzaakt door verstoring van reflux-preventiesystemen bij de gastro-oesofageale overgang, waardoor reflux van maagzuur in de slokdarm mogelijk wordt. Als de veronderstelling waar is, zou GERD na PPPD zuur van aard moeten zijn. Om deze hypothese te testen, stellen we een prospectieve gerandomiseerde studie voor om preoperatieve en postoperatieve parameters te vergelijken, waaronder slokdarmmorfologie, galzuurconcentratie, trypsine-activiteit van slokdarmrefluxaat, COX2-mRNA-expressie van onderste slokdarmslijmvlies en 24-uurs pH-monitor van onderste slokdarm.

Bovendien, om het effect van een Roux-en-Y-reconstructie te testen om GORZ na PD te voorkomen, zullen bestudeerde patiënten worden gerandomiseerd in Roux-en-Y- en controlegroepen om verschillen tussen de groepen in de incidentie van GORZ en marginale ulcera na PD te bestuderen.

Zure GORZ moet worden behandeld met een protonpompremmer. Daarentegen moet alkalische GORZ worden behandeld met prokinetische middelen zoals primperan en mopride. Met deze studie kunnen we meer leren over de aard van post-PD GORZ na verschillende gastro-intestinale reconstructies en kunnen we de patiënt een meer gepersonaliseerde therapie geven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Yu-Wen Tien
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu-Wen Tien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

onderzoek naar het effect van een Roux-en-Y-reconstructie op GORZ en marginale ulcera na pancreaticoduodenectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar en geplande PD voor een laesie van de pancreaskop of het periampullaire gebied

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van buik- of bekkenbestraling
  • leverfunctiestoornis (Child-Pugh > 2)
  • nierfunctiestoornis (serumcreatinineconcentratie > 3 mg/l, hemodialyse of beide)
  • cardiale disfunctie (functionele klasse van de New York Heart Association > III, geschiedenis van een beroerte)
  • zwangerschap
  • geschiedenis van intestinale anastomose van de dikke darm zonder een diverterende stoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgie, Roux-en-Y, refluxoesofagitis
Patiënten met roux-en-Y-reconstructie (studiegroep)
Procedure: Methoden voor gastrojejunostomie-reconstructie
Roux-en-Y-reconstructie bij pancreaticoduodenectomie
Andere namen:
  • Reconstructie van gastrojejunostomie
  • Roux-en-Y-anastomose versus alleen gastrojejunostomie
chirurgie, traditionele gastrojejunostomie
Traditionele gastrojejunostomie-reconstructie (controlegroep).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van refluxoesofagitis
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik panendiscopy om de reflux-oesopagitis te beoordelen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van marginale ulcera
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik endoscopie om de marginale zweer te beoordelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D., Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201005058R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reflux-oesofagitis

Klinische onderzoeken op Methoden voor gastrojejunostomie-reconstructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren