胰十二指肠切除术后反流性食管炎的发生率
Roux-en-Y重建对胰十二指肠切除术后反流性食管炎的影响
研究概览
详细说明
反流性食管炎是远端胃切除术后常见的并发症。 最近，越来越多地使用 Roux-en--Y 胃肠道重建来预防反流性食管炎；然而，从未研究过胰十二指肠切除术（也包括远端胃切除术）后的反流性食管炎。
在我们对我院 371 例 PD 患者（158 例标准 PD 和 213 例保留幽门 PD）的初步回顾性研究中，在中位随访 20 个月（范围，2-110 个月）后，40 例患者 (10.8%) 发展为反流性食管炎——标准 PD 组 15 例 (9.5%)，PPPD 组 25 例 (11.7%)。 多变量逻辑回归分析显示，与反流性食管炎相关的唯一重要因素是与保留幽门无关的 Roux-en-Y 胃肠重建。
令我们惊讶的是，标准 PD（158 名患者中的 15 名）和 PPPD（313 名患者中的 25 名，P=0.49）后患者的 GERD 发生率没有显着差异。 我们假设没有 GERD 病史的患者发生 PPPD 后出现反流性食管炎很可能是由于胃食管交界处的反流预防系统受到破坏，从而使胃酸反流到食管中。 如果这个假设是正确的，那么 PPPD 之后的 GERD 本质上应该是酸性的。 为了验证这一假设，我们提出了一项前瞻性随机研究来比较术前和术后参数，包括食管形态、胆汁酸浓度、食管反流液的胰蛋白酶活性、下食管粘膜的 COX2 mRNA 表达以及下食管 24 小时 pH 监测器。
此外，为了测试 Roux-en-Y 重建预防 PD 后 GERD 的效果，将研究患者随机分为 Roux-en-Y 和对照组，以研究 PD 后 GERD 和边缘溃疡发生率的组间差异。
酸性 GERD 应使用质子泵抑制剂治疗。 相比之下，碱性 GERD 应使用促动力剂如 primperan 和莫必利进行治疗。 通过这项研究，我们可以更多地了解各种胃肠道重建后 PD 后 GERD 的性质，并可以为患者提供更个性化的治疗。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Yu-Wen Tien
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首席研究员：
- Yu-Wen Tien
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁且计划 PD 治疗胰头或壶腹周围区域的病变
排除标准：
- 腹部或盆腔放疗史
- 肝功能障碍（Child-Pugh > 2）
- 肾功能不全（血清肌酐浓度 > 3 mg/L，血液透析，或两者兼而有之）
- 心功能不全（纽约心脏协会心功能分级 > III，卒中史）
- 怀孕
- 无转移造口的大肠肠吻合史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术，Roux-en-Y，反流性食管炎
Roux-en-Y重建患者（研究组）
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胰十二指肠切除术中的 Roux-en-Y 重建
其他名称：
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手术, 传统胃空肠吻合术
传统胃空肠吻合术重建（对照组）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反流性食管炎的发生率和严重程度
大体时间：3个月
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使用全身镜检查评估反流性食管炎
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘性溃疡的发生率
大体时间：3个月
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使用内窥镜评估边缘溃疡
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D.、Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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