Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Refluksiesofagiitin ilmaantuvuus haima-duodenektomian jälkeen

tiistai 22. maaliskuuta 2011 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Roux-en-Y-rekonstruktion vaikutus refluksiesofagiittiin haima-duodenektomian jälkeen

Refluksiesofagiitti on yleinen komplikaatio distaalisen gastrektomian jälkeen. Tutkijoiden alustavien tietojen mukaan Roux-en--Y maha-suolikanavan rekonstruktio haima-duodenektomian yhteydessä liittyy korkeampiin refluksiesofagiittiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat refluksiesofagiitin esiintyvyyttä yllä olevan toimenpiteen jälkeen 24 tunnin esophagogastrisen liitoksen pH-seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Refluksiesofagiitti on yleinen komplikaatio distaalisen gastrektomian jälkeen. Viime aikoina Roux-en--Y ruoansulatuskanavan rekonstruktiota on käytetty yhä useammin refluksiesofagiitin estämiseksi; refluksiesofagiittia haima-duodenektomian (myös distaalisen gastrektomian) jälkeen ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu.

Alustavassa retrospektiivisessä tutkimuksessamme, johon osallistui 371 potilasta, joilla oli PD (158 standardi PD ja 213 pylorusta säilyttävää PD) sairaalassamme 20 kuukauden mediaaniseurannan jälkeen (vaihteluväli 2-110 kuukautta), 40 potilaalla (10,8 %) kehittyi. refluksiesofagiitti - 15 (9,5 %) tavallisessa PD-ryhmässä ja 25 (11,7 %) PPPD-ryhmässä. Monimuuttujalogistinen regressioanalyysi paljasti, että ainoat merkittävät refluksiesofagiittiin liittyvät tekijät on Roux-en-Y-vatsa-suolikanavan rekonstruktio, joka on riippumaton pyloruksen säilymisestä.

Yllätykseksemme GERD:n esiintymisessä ei ole merkittävää eroa normaalin PD:n (15 potilasta 158 potilaasta) ja PPPD:n (25 potilaasta 313:sta, P = 0,49) jälkeen. Oletamme, että PPPD:n jälkeinen refluksiesofagiitti potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut GERD:tä, johtuu todennäköisimmin refluksia ehkäisevien järjestelmien häiriöstä gastroesofageaalisen liitoskohdassa, mikä mahdollistaa mahahapon palautumisen ruokatorveen. Jos olettamus pitää paikkansa, PPPD:n jälkeisen GERD:n tulee olla luonteeltaan hapan. Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotamme prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa verrataan preoperatiivisia ja postoperatiivisia parametreja, mukaan lukien ruokatorven morfologia, sappihappopitoisuus, ruokatorven refluksaatin trypsiiniaktiivisuus, ruokatorven alemman limakalvon COX2-mRNA-ekspressio ja alemman ruokatorven 24 tunnin pH-monitori.

Lisäksi, jotta voidaan testata Roux-en-Y-rekonstruktion vaikutusta GERD:n ehkäisyyn PD:n jälkeen, tutkitut potilaat satunnaistetaan Roux-en-Y- ja kontrolliryhmiin tutkimaan ryhmien välisiä eroja GERD:n ja marginaalihaavan esiintyvyyden välillä PD:n jälkeen.

Hapan GERD tulee hoitaa protonipumpun estäjillä. Sitä vastoin alkalista GERD:tä tulee hoitaa prokineettisillä aineilla, kuten primperanilla ja mopridilla. Tämän tutkimuksen avulla voimme oppia lisää PD:n jälkeisen GERD:n luonteesta erilaisten maha-suolikanavan rekonstruktioiden jälkeen ja voimme tarjota potilaalle yksilöllisempää hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu-Wen Tien
        • Päätutkija:
          • Yu-Wen Tien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkia Roux-en-Y-rekonstruktion vaikutusta GERD:hen ja marginaaliseen haavaumaan haima-duodenektomian jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat ja suunniteltu PD joko haiman pään tai periampullaarisen alueen vaurion vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • vatsan tai lantion alueen säteilyhistoria
  • maksan toimintahäiriö (Child-Pugh > 2)
  • munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinipitoisuus > 3 mg/l, hemodialyysi tai molemmat)
  • sydämen toimintahäiriö (New York Heart Associationin toimintaluokka > III, aivohalvaushistoria)
  • raskaus
  • aiempi paksusuolen anastomoosi ilman suuntautuvaa avannetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkaus, Roux-en-Y, refluksiesofagiitti
Potilaat, joilla on roux-en-Y-rekonstruktio (tutkimusryhmä)
Roux-en-Y-rekonstruktio haima-duodenektomiassa
Muut nimet:
  • Gastrojejunostomian rekonstruktio
  • Roux-en-Y anastomoosi verrattuna vain gastrojejunostomiaan
leikkaus, perinteinen gastrojejunostomia
Perinteinen gastrojejunostomian rekonstruktio (kontrolliryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refluksiesofagiitin esiintyvyys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käytä panendiskopiaa refluksiesopagiitin arvioimiseen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalihaavan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käytä endoskopiaa marginaalisen haavan arvioimiseen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D., Department of Surgery, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Refluksiesofagiittia

Tilaa