Частота рефлюкс-эзофагита после панкреатодуоденальной резекции
Влияние реконструкции Roux-en-Y на рефлюкс-эзофагит после панкреатодуоденальной резекции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рефлюкс-эзофагит является частым осложнением после дистальной гастрэктомии. В последнее время реконструкция желудочно-кишечного тракта по Ру все чаще используется для предотвращения рефлюкс-эзофагита; однако рефлюкс-эзофагит после панкреатодуоденальной резекции (включая дистальную резекцию желудка) никогда не изучался.
В нашем предварительном ретроспективном исследовании 371 пациента с БП (158 стандартных ПД и 213 пилоруссохраняющих ПД) в нашей больнице после медианы наблюдения 20 месяцев (диапазон 2–110 месяцев) у 40 пациентов (10,8%) развились рефлюкс-эзофагит - 15 (9,5%) в группе стандартной ПД и 25 (11,7%) в группе ПППД. Многомерный логистический регрессионный анализ выявил, что единственными значимыми факторами, связанными с рефлюкс-эзофагитом, является реконструкция желудочно-кишечного тракта по Ру, независимая от сохранения привратника.
К нашему удивлению, нет существенной разницы в возникновении ГЭРБ между пациентами после стандартной ПД (15 из 158 пациентов) и ПППД (25 из 313 пациентов, р = 0,49). Мы предполагаем, что рефлюкс-эзофагит после PPPD у пациентов без ГЭРБ в анамнезе, скорее всего, вызван нарушением систем предотвращения рефлюкса в желудочно-пищеводном соединении, что приводит к рефлюксу желудочного сока в пищевод. Если постулат верен, ГЭРБ после PPPD должен быть кислым по своей природе. Чтобы проверить эту гипотезу, мы предлагаем проспективное рандомизированное исследование для сравнения предоперационных и послеоперационных параметров, включая морфологию пищевода, концентрацию желчных кислот, трипсиновую активность пищеводного рефлюксата, экспрессию мРНК ЦОГ2 в слизистой оболочке нижнего отдела пищевода и 24-часовой рН-мониторинг нижнего отдела пищевода.
Кроме того, чтобы проверить влияние реконструкции по Ру на предотвращение ГЭРБ после ПД, исследуемые пациенты будут рандомизированы в группы по Ру и контрольные группы для изучения межгрупповых различий в частоте возникновения ГЭРБ и краевой язвы после ПД.
Кислотную ГЭРБ следует лечить ингибитором протонной помпы. Напротив, щелочную ГЭРБ следует лечить прокинетическими препаратами, такими как примперан и моприд. С помощью этого исследования мы можем узнать больше о природе ГЭРБ после ПД после различных реконструкций желудочно-кишечного тракта и можем дать пациенту более персонализированную терапию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yu-Wen Tien
-
Главный следователь:
- Yu-Wen Tien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет и планируемая БП при поражении либо головки поджелудочной железы, либо периампулярной области
Критерий исключения:
- история брюшной или тазовой радиации
- печеночная дисфункция (Чайлд-Пью> 2)
- нарушение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке > 3 мг/л, гемодиализ или и то, и другое)
- сердечная дисфункция (функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации> III, инсульт в анамнезе)
- беременность
- наличие в анамнезе кишечного анастомоза толстой кишки без отводящей стомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия, Roux-en-Y, рефлюкс-эзофагит
Пациенты с Y-образной реконструкцией по Ру (исследуемая группа)
|
Реконструкция Roux-en-Y при панкреатодуоденальной резекции
Другие имена:
|
|
хирургия, традиционная гастроеюностомия
Реконструкция традиционной гастроэнтероанастомоза (контрольная группа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть рефлюкс-эзофагита
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используйте панендископию для оценки рефлюкс-эзопагита.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение краевой язвы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используйте эндоскопию для оценки краевой язвы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yu-Wen Tien, M.D., Ph.D., Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
- Эзофагит
Другие идентификационные номера исследования
- 201005058R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .