オレンジジュースの消費と認知機能 (OJOC)
2011年11月22日 更新者:Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
健康な高齢者の認知機能に対する慢性的なオレンジ ジュース消費の影響
この研究では、8 週間のオレンジ ジュース補給が健康な高齢者の実行機能に及ぼす影響を調査しています。
この研究は、制御された二重盲検クロスオーバー試験であり、高フラボノン オレンジ ジュースと炭水化物をマッチさせたコントロールによる 8 週間の補給が含まれます。
ボランティアは、試験ジュースまたは対照ジュースのいずれかを 1 日あたり 500ml を 8 週間摂取します。
その後、被験者が研究の他のアームに進む前に、8週間のウォッシュアウト期間があります。
被験者は、研究の開始時にいずれかのアームに無作為に割り当てられます。
認知機能の測定は、テスト介入と対照介入の両方の前後に実施されます。
血圧も測定され、ジュースからの吸収を評価するために血液と尿のサンプルが収集されます。
ボランティアのサブサンプルは、介入前および介入後の MRI イメージングを受けて、脳打撃の流れの情報を取得します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身の健康状態が良好である、つまり糖尿病などの重大な健康状態がない
- BMI < 30
- コレステロール < 6 および BP < 150/90
- 血圧の薬やアスピリンなどの抗凝血薬を服用していない - 失読症などの学習障害がない
除外基準:
- 糖尿病
- 消化器疾患
- 高BMI
- コレステロールと血圧
- 喫煙者
- 血圧の薬やアスピリンなどの抗凝血薬について
- 失読症/失読症
- うつ病またはうつ病の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高フラボノンオレンジ果汁飲料
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高フラボノンオレンジ果汁飲料。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:コントロールオレンジジュースドリンク
糖度に合わせたジュース飲料
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オレンジ色の飲料、低フラバノン含有量、総炭水化物含有量、個々の糖プロファイル、ビタミン C が一致
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能 - 注意
時間枠:ベースラインおよび 8 週間からの注意の変化
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コンピューターと人間のオペレーターによって提供される人間の認知テスト バッテリーによる評価。
評価は、ベースライン時および各介入群の終了時に実施されます。
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ベースラインおよび 8 週間からの注意の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿フラバノン
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
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高速液体クロマトグラフィーによる
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ベースラインから 8 週間に変更
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血圧
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
|
血圧測定
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ベースラインから 8 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Laurie T. Butler, PhD、University of Reading
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月22日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。