Sinaasappelsapconsumptie en cognitieve functie (OJOC)
22 november 2011 bijgewerkt door: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Effect van chronisch gebruik van sinaasappelsap op de cognitieve functie bij gezonde oudere volwassenen
Deze studie onderzoekt het effect van 8 weken sinaasappelsapsuppletie op de uitvoerende functie bij gezonde oudere volwassenen.
De studie is een gecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie en omvat een suppletie van 8 weken met een hoog flavonon-sinaasappelsap en een koolhydraat-gematchte controle.
Vrijwilligers consumeren 500 ml van ofwel het testsap of het controlesap per dag gedurende een periode van 8 weken.
Er is dan een wash-outperiode van 8 weken voordat proefpersonen doorgaan naar de andere arm van het onderzoek.
De proefpersonen worden aan het begin van het onderzoek willekeurig toegewezen aan een van beide armen.
Metingen van de cognitieve functie zullen zowel voor als na zowel test- als controle-interventies worden afgenomen.
De bloeddruk wordt ook gemeten en er worden bloed- en urinemonsters genomen om de opname van het sap te beoordelen.
Een deelmonster van vrijwilligers zal vóór en na de interventie MRI-beeldvorming ondergaan om informatie over de cerebrale blaasstroom te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In goede algemene gezondheid, d.w.z. geen ernstige gezondheidstoestand zoals diabetes
- BMI < 30
- Cholesterol < 6 en bloeddruk < 150/90
- Niet op bloeddrukmedicatie of bloedverdunnende medicijnen zoals aspirine - Geen leerproblemen zoals dyslexie
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Gastro-intestinale ziekte
- Hoge BMI
- Cholesterol en bloeddruk
- Roker
- Op bloeddrukmedicatie of bloedverdunnende medicijnen zoals aspirine
- Dyslectisch/dyspraxisch
- Depressie of een voorgeschiedenis van depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sinaasappelsapdrank met een hoog flavonongehalte
|
Sinaasappelsapdrank met een hoog flavonongehalte.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle jus d'orange drinken
Sapdrank afgestemd op suikergehalte
|
Sinaasappeldrank, laag flavanongehalte, afgestemd op totaal koolhydraatgehalte, individueel suikerprofiel, vitamine C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende functie - Aandacht
Tijdsspanne: verandering in aandacht vanaf baseline en 8 weken
|
Beoordeling door menselijke cognitieve testbatterij geleverd door computer en menselijke operator.
Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van elke interventiearm.
|
verandering in aandacht vanaf baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma flavanonen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 8 weken
|
Door hogedrukvloeistofchromatografie
|
verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 8 weken
|
Bloeddruk meting
|
verandering van baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UReading_2010_OJOC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .