Consommation de jus d'orange et fonction cognitive (OJOC)
22 novembre 2011 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Effet de la consommation chronique de jus d'orange sur la fonction cognitive chez les personnes âgées en bonne santé
Cette étude examine l'effet de 8 semaines de supplémentation en jus d'orange sur la fonction exécutive chez des personnes âgées en bonne santé.
L'étude est un essai croisé contrôlé en double aveugle et implique une supplémentation de 8 semaines avec un jus d'orange riche en flavonones et un contrôle correspondant aux glucides.
Les volontaires consomment 500 ml du jus de test ou du jus de contrôle par jour pendant une période de 8 semaines.
Il y a ensuite une période de sevrage de 8 semaines avant que les sujets ne passent à l'autre bras de l'étude.
Les sujets sont assignés au hasard à l'un ou l'autre bras au début de l'étude.
Des mesures de la fonction cognitive seront administrées avant et après les interventions de test et de contrôle.
La tension artérielle sera également mesurée et des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour évaluer l'absorption du jus.
Un sous-échantillon de volontaires subira une imagerie IRM avant et après l'intervention pour acquérir des informations sur le flux cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé générale, c'est-à-dire sans problème de santé majeur tel que le diabète
- IMC < 30
- Cholestérol < 6 et TA < 150/90
- Pas de médicaments contre l'hypertension ou de médicaments anticoagulants tels que l'aspirine - Aucune difficulté d'apprentissage telle que la dyslexie
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Maladie gastro-intestinale
- IMC élevé
- Cholestérol et TA
- Fumeur
- Sur des médicaments pour la tension artérielle ou des anticoagulants tels que l'aspirine
- Dyslexique/dyspraxique
- Dépression ou antécédents de dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson au jus d'orange riche en flavonones
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Boisson au jus d'orange riche en flavonones.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôler la boisson au jus d'orange
Boisson au jus adaptée à la teneur en sucre
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Boisson à l'orange, faible teneur en flavanones, adaptée pour la teneur totale en glucides, profil individuel de sucre, vitamine C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction exécutive - Attention
Délai: changement d'attention par rapport au départ et 8 semaines
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Évaluation par batterie de tests cognitifs humains délivrés par ordinateur et opérateur humain.
Des évaluations seront effectuées au départ et à la fin de chaque bras d'intervention.
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changement d'attention par rapport au départ et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flavanones plasmatiques
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Par chromatographie liquide haute performance
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Pression artérielle
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure de la pression artérielle
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2011
Première publication (Estimation)
10 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UReading_2010_OJOC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .