- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01312610
Appelsinjuiceforbruk og kognitiv funksjon (OJOC)
22. november 2011 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Effekten av kronisk appelsinjuiceforbruk på kognitiv funksjon hos friske eldre voksne
Denne studien undersøker effekten av 8 uker med appelsinjuicetilskudd på utøvende funksjon hos friske eldre voksne.
Studien er en kontrollert, dobbeltblind crossover-studie og involverer et 8 ukers tilskudd med høy flavononappelsinjuice og en karbohydrattilpasset kontroll.
Frivillige bruker 500 ml av enten testjuice eller kontrolljuice per dag i en 8 ukers periode.
Det er deretter en 8 ukers utvaskingsperiode før forsøkspersonene fortsetter til den andre armen av studien.
Forsøkspersonene tildeles tilfeldig til begge armene i begynnelsen av studien.
Mål for kognitiv funksjon vil bli administrert både før og etter test- og kontrollintervensjoner.
Blodtrykket vil også bli målt og blod- og urinprøver vil bli samlet inn for å vurdere absorpsjon av fra juicen.
En delprøve av frivillige vil gjennomgå MR-avbildning før og etter intervensjon for å få informasjon om cerebral blåsestrøm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ved god generell helse, dvs. ingen alvorlig helsetilstand som diabetes
- BMI <30
- Kolesterol < 6 og BP < 150/90
- Ikke på blodtrykksmedisiner eller blodfortynnende medisiner som aspirin - Ingen lærevansker som dysleksi
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Gastrointestinal sykdom
- Høy BMI
- Kolesterol og BP
- Røyker
- På blodtrykksmedisiner eller blodfortynnende medisiner som aspirin
- Dyslektisk/dyslektisk
- Depresjon eller historie med depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Drikk med høy flavonon appelsinjuice
|
Drikk med høy flavonon appelsinjuice.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Kontroller appelsinjuicedrikk
Juicedrikk tilpasset sukkerinnhold
|
Appelsindrikk, lavt flavanoninnhold, matchet for totalt karbohydratinnhold, individuell sukkerprofil, vitamin C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utøvende funksjon - Oppmerksomhet
Tidsramme: endring i oppmerksomhet fra baseline og 8 uker
|
Vurdering av menneskelig kognitiv testbatteri levert av datamaskin og menneskelig operatør.
Vurderinger vil bli utført ved baseline og ved slutten av hver intervensjonsarm.
|
endring i oppmerksomhet fra baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmaflavanoner
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker
|
Ved høyytelses væskekromatografi
|
endre fra baseline til 8 uker
|
Blodtrykk
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker
|
Blodtrykksmåling
|
endre fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UReading_2010_OJOC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nerve degenerasjon
-
Mahidol UniversityUkjentCervical Spine DegenerationThailand
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringCervical Spine Degeneration | ACDF kirurgiForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilbaketrukketDegenerasjon av korsryggen | Cervical Spine DegenerationForente stater
-
Rush University Medical CenterTilbaketrukketDegenerativ skivesykdom | Cervical Spine DegenerationForente stater
-
Zuyderland Medisch CentrumFullførtAldring | Bevegelse, unormalt | Cervical Spine DegenerationNederland
-
AbbVieIkke lenger tilgjengeligPrimær tauopati Corticobasal Degeneration Syndrome (CBD)
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forente stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Kortikobasal degenerasjon (CBD) | GRN-relatert frontotemporal demens | Atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) | Semantisk variant Primær progressiv afasi (svPPA) | Ikke-flytende variant Primær progressiv afasi (nfvPPA) | FTD... og andre forholdForente stater, Canada
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMild kognitiv svikt (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sykdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sykdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporallappepilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksier (SCA) | HIV-assosiert... og andre forholdForente stater