Потребление апельсинового сока и когнитивная функция (OJOC)
22 ноября 2011 г. обновлено: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Влияние постоянного употребления апельсинового сока на когнитивные функции у здоровых пожилых людей
В этом исследовании изучается влияние 8-недельного приема апельсинового сока на исполнительную функцию у здоровых пожилых людей.
Исследование представляет собой контролируемое, двойное слепое, перекрестное испытание и включает в себя 8-недельный прием апельсинового сока с высоким содержанием флавонона и контроля, соответствующего углеводам.
Добровольцы выпивают по 500 мл тестового или контрольного сока в день в течение 8 недель.
Затем следует 8-недельный период вымывания, прежде чем испытуемые переходят к другой группе исследования.
Субъекты случайным образом распределяются по каждой группе в начале исследования.
Измерения когнитивной функции будут проводиться до и после тестовых и контрольных вмешательств.
Также будет измерено кровяное давление и взяты образцы крови и мочи для оценки поглощения сока.
Подвыборка добровольцев пройдет МРТ до и после вмешательства, чтобы получить информацию о мозговом потоке ударов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья, то есть отсутствие серьезных заболеваний, таких как диабет.
- ИМТ < 30
- Холестерин < 6 и АД < 150/90
- Не принимать лекарства от кровяного давления или лекарства, разжижающие кровь, такие как аспирин - Нет трудностей в обучении, таких как дислексия
Критерий исключения:
- Диабет
- Желудочно-кишечные заболевания
- Высокий ИМТ
- Холестерин и АД
- Курильщик
- Прием лекарств от кровяного давления или препаратов, разжижающих кровь, таких как аспирин.
- Дислексия/диспраксия
- Депрессия или история депрессии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток из апельсинового сока с высоким содержанием флавонона
|
Напиток из апельсинового сока с высоким содержанием флавонона.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль апельсинового сока
Сокосодержащий напиток подобран по содержанию сахара
|
Апельсиновый напиток, низкое содержание флаванонов, соответствует общему содержанию углеводов, индивидуальному сахарному профилю, витамину С
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция - Внимание
Временное ограничение: изменение внимания по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель
|
Оценка с помощью батареи когнитивных тестов человека, проводимой компьютером и человеком-оператором.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и в конце каждой группы вмешательства.
|
изменение внимания по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные флаваноны
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель
|
С помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии
|
изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Измерение артериального давления
|
изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UReading_2010_OJOC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .