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Orangensaftkonsum und kognitive Funktion (OJOC)

22. November 2011 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Wirkung des chronischen Orangensaftkonsums auf die kognitive Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen

Diese Studie untersucht die Wirkung einer 8-wöchigen Orangensaft-Ergänzung auf die Exekutivfunktion bei gesunden älteren Erwachsenen. Die Studie ist eine kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie und umfasst eine 8-wöchige Supplementierung mit einem Orangensaft mit hohem Flavonongehalt und einer kohlenhydratabgestimmten Kontrolle. Freiwillige konsumieren 500 ml entweder des Testsafts oder des Kontrollsafts pro Tag über einen Zeitraum von 8 Wochen. Es gibt dann eine 8-wöchige Auswaschphase, bevor die Probanden zum anderen Arm der Studie übergehen. Die Probanden werden zu Beginn der Studie zufällig einem Arm zugeteilt. Messungen der kognitiven Funktion werden sowohl vor als auch nach Test- und Kontrollinterventionen verabreicht. Der Blutdruck wird ebenfalls gemessen und Blut- und Urinproben werden gesammelt, um die Aufnahme des Saftes zu beurteilen. Eine Teilstichprobe von Freiwilligen wird vor und nach dem Eingriff einer MRT-Bildgebung unterzogen, um Informationen zum zerebralen Schlagfluss zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In gutem Allgemeinzustand, d.h. keine schwerwiegenden Gesundheitsprobleme wie Diabetes
  • BMI < 30
  • Cholesterin < 6 und Blutdruck < 150/90
  • Nicht auf Blutdruckmedikamente oder blutverdünnende Medikamente wie Aspirin - Keine Lernschwierigkeiten wie Legasthenie

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Hoher BMI
  • Cholesterin und BP
  • Raucher
  • Auf Blutdruckmedikamente oder blutverdünnende Medikamente wie Aspirin
  • Legastheniker/Dyspraxie
  • Depression oder Vorgeschichte von Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orangensaftgetränk mit hohem Flavonongehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Orangensaft mit hohem Flavanongehalt
Orangensaftgetränk mit hohem Flavonongehalt.
Andere Namen:
  • Gefrorener Orangensaft; Abteilung für Zitrusfrüchte, Florida, USA.
Placebo-Komparator: Orangensaftgetränk kontrollieren
Auf den Zuckergehalt abgestimmtes Saftgetränk
Nahrungsergänzungsmittel: Orangensaft kontrollieren
Orangengetränk, niedriger Flavanongehalt, abgestimmt auf Gesamtkohlenhydratgehalt, individuelles Zuckerprofil, Vitamin C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktion - Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Veränderung der Aufmerksamkeit gegenüber dem Ausgangswert und 8 Wochen
Bewertung durch menschliche kognitive Testbatterie, die von einem Computer und einem menschlichen Bediener geliefert wird. Bewertungen werden zu Studienbeginn und am Ende jedes Interventionsarms durchgeführt.
Veränderung der Aufmerksamkeit gegenüber dem Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaflavanone
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Blutdruckmessung
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UReading_2010_OJOC

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