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Consumo di succo d'arancia e funzione cognitiva (OJOC)

22 novembre 2011 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Effetto del consumo cronico di succo d'arancia sulla funzione cognitiva negli anziani sani

Questo studio sta studiando l'effetto di 8 settimane di supplementazione di succo d'arancia sulla funzione esecutiva negli anziani sani. Lo studio è uno studio controllato, in doppio cieco, crossover e prevede un'integrazione di 8 settimane con un succo d'arancia ad alto contenuto di flavononi e un controllo abbinato a carboidrati. I volontari consumano 500 ml di succo di prova o succo di controllo al giorno per un periodo di 8 settimane. C'è quindi un periodo di sospensione di 8 settimane prima che i soggetti procedano all'altro braccio dello studio. I soggetti vengono assegnati in modo casuale a entrambi i bracci all'inizio dello studio. Le misure della funzione cognitiva saranno somministrate prima e dopo sia il test che gli interventi di controllo. Verrà misurata anche la pressione sanguigna e verranno raccolti campioni di sangue e urina per valutare l'assorbimento del succo. Un sottocampione di volontari verrà sottoposto a risonanza magnetica prima e dopo l'intervento per acquisire informazioni sul flusso cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AH.
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In buona salute generale, cioè senza condizioni di salute importanti come il diabete
  • IMC < 30
  • Colesterolo < 6 e BP < 150/90
  • Non su farmaci per la pressione sanguigna o farmaci per fluidificare il sangue come l'aspirina - Nessuna difficoltà di apprendimento come la dislessia

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Malattie gastro-intestinali
  • Alto indice di massa corporea
  • Colesterolo e pressione arteriosa
  • Fumatore
  • Su farmaci per la pressione sanguigna o farmaci per fluidificare il sangue come l'aspirina
  • Dislessico/disprassico
  • Depressione o storia di depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda a base di succo d'arancia ad alto contenuto di flavononici
Integratore alimentare: Succo d'arancia ad alto contenuto di flavanoni
Bevanda a base di succo d'arancia ad alto contenuto di flavononici.
Altri nomi:
  • Succo d'arancia congelato; Dipartimento degli agrumi, Florida, USA.
Comparatore placebo: Controlla la bevanda a base di succo d'arancia
Bevanda a base di succo abbinata al contenuto di zucchero
Integratore alimentare: Controlla il succo d'arancia
Bevanda all'arancia, basso contenuto di flavanoni, abbinata per contenuto totale di carboidrati, profilo zuccherino individuale, vitamina C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva - Attenzione
Lasso di tempo: cambiamento di attenzione rispetto al basale e 8 settimane
Valutazione mediante batteria di test cognitivi umani fornita da computer e operatore umano. Le valutazioni saranno effettuate al basale e alla fine di ogni braccio di intervento.
cambiamento di attenzione rispetto al basale e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flavanoni plasmatici
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Mediante cromatografia liquida ad alta prestazione
passare dal basale a 8 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Misurazione della pressione sanguigna
passare dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UReading_2010_OJOC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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