Zużycie soku pomarańczowego i funkcje poznawcze (OJOC)
22 listopada 2011 zaktualizowane przez: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Wpływ przewlekłego spożycia soku pomarańczowego na funkcje poznawcze u zdrowych osób starszych
To badanie dotyczy wpływu 8-tygodniowej suplementacji sokiem pomarańczowym na funkcje wykonawcze u zdrowych osób starszych.
Badanie jest kontrolowaną, podwójnie ślepą próbą krzyżową i obejmuje 8-tygodniową suplementację sokiem pomarańczowym o wysokiej zawartości flawononu oraz kontrolę o dopasowanej zawartości węglowodanów.
Ochotnicy spożywali 500 ml soku testowego lub soku kontrolnego dziennie przez okres 8 tygodni.
Następnie następuje 8-tygodniowy okres wypłukiwania, zanim badani przejdą do drugiej części badania.
Pacjenci są losowo przydzielani do obu ramion na początku badania.
Miary funkcji poznawczych będą podawane przed i po interwencjach testowych i kontrolnych.
Zostanie również zmierzone ciśnienie krwi oraz pobrane zostaną próbki krwi i moczu w celu oceny wchłaniania z soku.
Podgrupa ochotników zostanie poddana obrazowaniu MRI przed i po interwencji w celu uzyskania informacji o przepływie uderzeniowym w mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia, tj. bez poważnych schorzeń, takich jak cukrzyca
- BMI < 30
- Cholesterol < 6 i BP < 150/90
- Nie na lekach na ciśnienie krwi ani lekach rozrzedzających krew, takich jak aspiryna - Brak trudności w nauce, takich jak dysleksja
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Wysokie BMI
- Cholesterol i BP
- Palący
- Leki na ciśnienie krwi lub leki rozrzedzające krew, takie jak aspiryna
- Dyslektyk/dyspraktyk
- Depresja lub historia depresji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój z soku pomarańczowego o wysokiej zawartości flawononu
|
Napój z soku pomarańczowego o wysokiej zawartości flawononu.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontroluj napój z soku pomarańczowego
Napój sokowy dopasowany do zawartości cukru
|
Napój pomarańczowy o niskiej zawartości flawanonów, dobrany pod kątem całkowitej zawartości węglowodanów, indywidualny profil cukrowy, witamina C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wykonawcza - Uwaga
Ramy czasowe: zmiana uwagi od wartości początkowej i 8 tygodni
|
Ocena za pomocą baterii testów poznawczych człowieka dostarczonych przez komputer i operatora.
Oceny będą przeprowadzane na początku i na końcu każdego ramienia interwencji.
|
zmiana uwagi od wartości początkowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Flawanony osocza
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Pomiar ciśnienia krwi
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UReading_2010_OJOC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .