- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01312610
Appelsinjuice forbrug og kognitiv funktion (OJOC)
22. november 2011 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Effekt af kronisk appelsinjuiceforbrug på kognitiv funktion hos raske ældre voksne
Denne undersøgelse undersøger effekten af 8 ugers appelsinjuicetilskud på den udøvende funktion hos raske ældre voksne.
Undersøgelsen er et kontrolleret, dobbeltblindt, crossover-forsøg og involverer et 8 ugers tilskud med en høj flavononappelsinjuice og en kulhydrat-matchet kontrol.
Frivillige indtager 500 ml af enten testjuice eller kontroljuice om dagen i en periode på 8 uger.
Der er derefter en 8 ugers udvaskningsperiode, før forsøgspersonerne fortsætter til den anden arm af undersøgelsen.
Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til begge arme i begyndelsen af undersøgelsen.
Mål for kognitiv funktion vil blive administreret før og efter både test- og kontrolinterventioner.
Blodtrykket vil også blive målt, og blod- og urinprøver vil blive indsamlet for at vurdere absorptionen af fra juicen.
En delprøve af frivillige vil gennemgå MR-billeddannelse før og efter intervention for at opnå information om cerebral blæsestrøm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved et godt generelt helbred, dvs. ingen større helbredstilstand såsom diabetes
- BMI <30
- Kolesterol < 6 og BP < 150/90
- Ikke på blodtryksmedicin eller blodfortyndende medicin såsom aspirin - ingen indlæringsvanskeligheder såsom ordblindhed
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Mave-tarm sygdom
- Højt BMI
- Kolesterol og BP
- Ryger
- På blodtryksmedicin eller blodfortyndende medicin såsom aspirin
- Ordblind/dyslektisk
- Depression eller historie med depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Høj flavonon appelsinjuice drink
|
Høj flavonon appelsinjuice drink.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Kontroller appelsinjuice drink
Juicedrik matchet til sukkerindhold
|
Appelsindrik, lavt flavanonindhold, matchet for totalt kulhydratindhold, individuel sukkerprofil, C-vitamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Executive funktion - Opmærksomhed
Tidsramme: ændring i opmærksomhed fra baseline og 8 uger
|
Vurdering af menneskeligt kognitivt testbatteri leveret af computer og menneskelig operatør.
Vurderinger vil blive udført ved baseline og i slutningen af hver interventionsarm.
|
ændring i opmærksomhed fra baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmaflavanoner
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
|
Ved højtydende væskekromatografi
|
skifte fra baseline til 8 uger
|
Blodtryk
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
|
Blodtryksmåling
|
skifte fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2011
Først opslået (Skøn)
10. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UReading_2010_OJOC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerve degeneration
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Missouri-ColumbiaTrukket tilbageDegeneration af lændehvirvelsøjlen | Cervikal Rygsøjle DegenerationForenede Stater
-
3SpineRekrutteringDegeneration af lændehvirvelsøjlenForenede Stater
-
Virtua Health, Inc.Afsluttet
-
Technical University of MunichIkke rekrutterer endnu
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetMenisk; DegenerationKalkun
-
NanoFUSE Biologics, LLCUkendtKnogle; Degeneration
-
Institut Straumann AGAfsluttetDegeneration; KnogleTyskland, Ungarn, Belgien, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz
-
University of ReadingAfsluttetNeural degenerationDet Forenede Kongerige
-
ElsanAfsluttet