- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01312610
Appelsiinimehun kulutus ja kognitiivinen toiminta (OJOC)
tiistai 22. marraskuuta 2011 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Kroonisen appelsiinimehun kulutuksen vaikutus terveiden iäkkäiden aikuisten kognitiiviseen toimintaan
Tämä tutkimus tutkii 8 viikon appelsiinimehulisän vaikutusta terveiden iäkkäiden aikuisten toimeenpanotoimintoihin.
Tutkimus on kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, risteävä koe, ja siihen sisältyy 8 viikon lisäravinto runsaasti flavononia sisältävällä appelsiinimehulla ja hiilihydraattia vastaavalla kontrollilla.
Vapaaehtoiset kuluttavat 500 ml joko testimehua tai kontrollimehua päivässä 8 viikon ajan.
Sitten on 8 viikon huuhtoutumisjakso ennen kuin koehenkilöt siirtyvät tutkimuksen toiseen osaan.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan haaraan tutkimuksen alussa.
Kognitiivisen toiminnan toimenpiteitä annetaan ennen ja jälkeen sekä testi- että kontrollitoimenpiteet.
Myös verenpaine mitataan ja veri- ja virtsanäytteitä otetaan mehusta imeytymisen arvioimiseksi.
Vapaaehtoisten osanäytteelle tehdään MRI-kuvaus ennen ja jälkeen interventiota saadakseen tietoja aivopuhalluksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvässä yleiskunnossa, eli ei vakavaa sairautta, kuten diabetesta
- BMI < 30
- Kolesteroli < 6 ja verenpaine < 150/90
- Ei verenpainelääkkeitä tai verenohennuslääkkeitä, kuten aspiriinia - Ei oppimisvaikeuksia, kuten lukihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Korkea BMI
- Kolesteroli ja verenpaine
- Tupakoitsija
- Verenpainelääkkeillä tai verenohennuslääkkeillä, kuten aspiriinilla
- Lukihäiriö/dyspraksinen
- Masennus tai masennushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkea flavononinen appelsiinimehujuoma
|
Korkea flavononinen appelsiinimehujuoma.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Ohjaa appelsiinimehujuomaa
Sokeripitoisuuden mukaan sovitettu mehujuoma
|
Appelsiinijuoma, alhainen flavanonipitoisuus, sovitettu kokonaishiilihydraattipitoisuuteen, yksilöllinen sokeriprofiili, C-vitamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimeenpaneva tehtävä - Huomio
Aikaikkuna: huomion muutos lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
Arviointi ihmisen kognitiivisen testin paristolla, jonka tietokone ja ihmisen käyttäjä toimittaa.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kunkin interventiohaan lopussa.
|
huomion muutos lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman flavanonit
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Korkean suorituskyvyn nestekromatografialla
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Verenpaineen mittaus
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UReading_2010_OJOC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .