- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01312610
Spotřeba pomerančového džusu a kognitivní funkce (OJOC)
22. listopadu 2011 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Vliv chronické konzumace pomerančového džusu na kognitivní funkce u zdravých starších dospělých
Tato studie zkoumá účinek 8týdenní suplementace pomerančové šťávy na výkonnou funkci u zdravých starších dospělých.
Studie je kontrolovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie a zahrnuje 8týdenní suplementaci pomerančovým džusem s vysokým obsahem flavononu a kontrolou odpovídající sacharidům.
Dobrovolníci konzumují 500 ml buď testovací šťávy nebo kontrolní šťávy denně po dobu 8 týdnů.
Poté následuje 8 týdenní vymývací období, než subjekty postoupí do druhého ramene studie.
Subjekty jsou na začátku studie náhodně rozděleny do obou ramen.
Měření kognitivních funkcí bude prováděno před a po testovacích i kontrolních intervencích.
Bude také měřen krevní tlak a budou odebrány vzorky krve a moči, aby bylo možné posoudit absorpci ze šťávy.
Dílčí vzorek dobrovolníků podstoupí zobrazení MRI před a po zákroku, aby získal informace o průtoku mozkové rány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V dobrém celkovém zdravotním stavu, tj. bez závažného zdravotního stavu, jako je cukrovka
- BMI < 30
- Cholesterol < 6 a TK < 150/90
- Ne na léky na krevní tlak nebo léky na ředění krve, jako je aspirin - Žádné potíže s učením, jako je dyslexie
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Gastrointestinální onemocnění
- Vysoké BMI
- Cholesterol a BP
- Kuřák
- Na léky na krevní tlak nebo léky na ředění krve, jako je aspirin
- Dyslektický/dyspraxický
- Deprese nebo deprese v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nápoj z pomerančové šťávy s vysokým obsahem flavononu
|
Nápoj z pomerančové šťávy s vysokým obsahem flavononu.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Ovládejte nápoj z pomerančové šťávy
Šťávový nápoj odpovídající obsahu cukru
|
Pomerančový nápoj, nízký obsah flavanonů, přizpůsobený pro celkový obsah sacharidů, individuální cukerný profil, vitamín C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkonná funkce - Pozor
Časové okno: změna pozornosti od výchozího stavu a 8 týdnů
|
Hodnocení pomocí lidské kognitivní testovací baterie dodané počítačem a lidským operátorem.
Hodnocení budou prováděna na začátku a na konci každé intervenční větve.
|
změna pozornosti od výchozího stavu a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plazmatické flavanony
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií
|
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Krevní tlak
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Měření krevního tlaku
|
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UReading_2010_OJOC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nervová degenerace
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Istinye UniversityNábor
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
-
Balikesir UniversityAktivní, ne náborNábor | Hysterektomie | Zrakový nervKrocan
-
Seoul National University HospitalNational Research Foundation of KoreaDokončenoElektrická stimulace | Frenický nervKorejská republika