- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01312610
Consumo de Suco de Laranja e Função Cognitiva (OJOC)
22 de novembro de 2011 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Efeito do consumo crônico de suco de laranja na função cognitiva em idosos saudáveis
Este estudo está investigando o efeito de 8 semanas de suplementação de suco de laranja na função executiva em idosos saudáveis.
O estudo é um estudo controlado, duplo-cego, cruzado e envolve uma suplementação de 8 semanas com suco de laranja com alto teor de flavononas e um controle pareado com carboidratos.
Os voluntários consumiram 500ml do suco de teste ou do suco de controle por dia durante um período de 8 semanas.
Há então um período de washout de 8 semanas antes que os indivíduos prossigam para o outro braço do estudo.
Os indivíduos são atribuídos aleatoriamente a qualquer um dos braços no início do estudo.
Medidas da função cognitiva serão administradas antes e depois das intervenções de teste e controle.
A pressão arterial também será medida e amostras de sangue e urina serão coletadas para avaliar a absorção do suco.
Uma subamostra de voluntários passará por ressonância magnética pré e pós-intervenção para adquirir informações sobre o fluxo de sopro cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com boa saúde geral, ou seja, sem problemas graves de saúde, como diabetes
- IMC < 30
- Colesterol < 6 e PA < 150/90
- Não está tomando medicamentos para pressão arterial ou medicamentos para afinar o sangue, como aspirina - Sem dificuldade de aprendizado, como dislexia
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Doença gastrointestinal
- IMC alto
- Colesterol e PA
- Fumante
- Em medicamentos para pressão arterial ou medicamentos para afinar o sangue, como aspirina
- Disléxico/dispráxico
- Depressão ou história de depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Bebida de suco de laranja com alto teor de flavononas
|
Bebida de suco de laranja com alto teor de flavononas.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Controle a bebida de suco de laranja
Bebida de suco correspondente ao teor de açúcar
|
Bebida de laranja, baixo teor de flavanona, compatível com o teor total de carboidratos, perfil individual de açúcares, vitamina C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função executiva - Atenção
Prazo: mudança na atenção da linha de base e 8 semanas
|
Avaliação por bateria de testes cognitivos humanos entregues por computador e operador humano.
As avaliações serão realizadas no início e no final de cada braço de intervenção.
|
mudança na atenção da linha de base e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Flavanonas plasmáticas
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
Por cromatografia líquida de alta eficiência
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
Pressão arterial
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
Medição da pressão arterial
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UReading_2010_OJOC
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