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Consumo de Suco de Laranja e Função Cognitiva (OJOC)

22 de novembro de 2011 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Efeito do consumo crônico de suco de laranja na função cognitiva em idosos saudáveis

Este estudo está investigando o efeito de 8 semanas de suplementação de suco de laranja na função executiva em idosos saudáveis. O estudo é um estudo controlado, duplo-cego, cruzado e envolve uma suplementação de 8 semanas com suco de laranja com alto teor de flavononas e um controle pareado com carboidratos. Os voluntários consumiram 500ml do suco de teste ou do suco de controle por dia durante um período de 8 semanas. Há então um período de washout de 8 semanas antes que os indivíduos prossigam para o outro braço do estudo. Os indivíduos são atribuídos aleatoriamente a qualquer um dos braços no início do estudo. Medidas da função cognitiva serão administradas antes e depois das intervenções de teste e controle. A pressão arterial também será medida e amostras de sangue e urina serão coletadas para avaliar a absorção do suco. Uma subamostra de voluntários passará por ressonância magnética pré e pós-intervenção para adquirir informações sobre o fluxo de sopro cerebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AH.
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com boa saúde geral, ou seja, sem problemas graves de saúde, como diabetes
  • IMC < 30
  • Colesterol < 6 e PA < 150/90
  • Não está tomando medicamentos para pressão arterial ou medicamentos para afinar o sangue, como aspirina - Sem dificuldade de aprendizado, como dislexia

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Doença gastrointestinal
  • IMC alto
  • Colesterol e PA
  • Fumante
  • Em medicamentos para pressão arterial ou medicamentos para afinar o sangue, como aspirina
  • Disléxico/dispráxico
  • Depressão ou história de depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida de suco de laranja com alto teor de flavononas
Bebida de suco de laranja com alto teor de flavononas.
Outros nomes:
  • Suco de Laranja Congelado; Departamento de Citrus, Flórida, EUA.
Comparador de Placebo: Controle a bebida de suco de laranja
Bebida de suco correspondente ao teor de açúcar
Bebida de laranja, baixo teor de flavanona, compatível com o teor total de carboidratos, perfil individual de açúcares, vitamina C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função executiva - Atenção
Prazo: mudança na atenção da linha de base e 8 semanas
Avaliação por bateria de testes cognitivos humanos entregues por computador e operador humano. As avaliações serão realizadas no início e no final de cada braço de intervenção.
mudança na atenção da linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flavanonas plasmáticas
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
Por cromatografia líquida de alta eficiência
mudança da linha de base para 8 semanas
Pressão arterial
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
Medição da pressão arterial
mudança da linha de base para 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UReading_2010_OJOC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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