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Consumo de jugo de naranja y función cognitiva (OJOC)

22 de noviembre de 2011 actualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Efecto del consumo crónico de jugo de naranja sobre la función cognitiva en adultos mayores sanos

Este estudio está investigando el efecto de 8 semanas de suplementos de jugo de naranja sobre la función ejecutiva en adultos mayores sanos. El estudio es un ensayo cruzado doble ciego controlado e implica una suplementación de 8 semanas con un jugo de naranja con alto contenido de flavonona y un control de carbohidratos. Los voluntarios consumen 500 ml del jugo de prueba o del jugo de control por día durante un período de 8 semanas. Luego hay un período de lavado de 8 semanas antes de que los sujetos pasen al otro brazo del estudio. Los sujetos se asignan aleatoriamente a cualquiera de los brazos al comienzo del estudio. Las medidas de la función cognitiva se administrarán antes y después de las intervenciones de prueba y de control. También se medirá la presión arterial y se recolectarán muestras de sangre y orina para evaluar la absorción del jugo. Una submuestra de voluntarios se someterá a imágenes de resonancia magnética antes y después de la intervención para adquirir información sobre el flujo de soplo cerebral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AH.
        • University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con buena salud general, es decir, sin una condición de salud importante como la diabetes.
  • IMC < 30
  • Colesterol < 6 y PA < 150/90
  • No toma medicamentos para la presión arterial o medicamentos anticoagulantes como la aspirina - Sin dificultad de aprendizaje como la dislexia

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Enfermedad gastrointestinal
  • IMC alto
  • Colesterol y PA
  • Fumador
  • Toma medicamentos para la presión arterial o medicamentos anticoagulantes como la aspirina
  • Disléxico/dispraxico
  • Depresión o antecedentes de depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebida de jugo de naranja alta en flavonona
Bebida de jugo de naranja alta en flavonona.
Otros nombres:
  • Jugo de Naranja Congelado; Departamento de Cítricos, Florida, EE.UU.
Comparador de placebos: Bebida de jugo de naranja de control
Bebida de jugo emparejada por contenido de azúcar
Bebida de naranja, bajo contenido de flavanonas, equivalente al contenido total de carbohidratos, perfil individual de azúcar, vitamina C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva - Atención
Periodo de tiempo: cambio en la atención desde el inicio y 8 semanas
Evaluación por batería de prueba cognitiva humana entregada por computadora y operador humano. Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio y al final de cada brazo de intervención.
cambio en la atención desde el inicio y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flavanonas plasmáticas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Por cromatografía líquida de alta resolución
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medición de la presión arterial
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UReading_2010_OJOC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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