- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01312610
Consumo de jugo de naranja y función cognitiva (OJOC)
22 de noviembre de 2011 actualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Efecto del consumo crónico de jugo de naranja sobre la función cognitiva en adultos mayores sanos
Este estudio está investigando el efecto de 8 semanas de suplementos de jugo de naranja sobre la función ejecutiva en adultos mayores sanos.
El estudio es un ensayo cruzado doble ciego controlado e implica una suplementación de 8 semanas con un jugo de naranja con alto contenido de flavonona y un control de carbohidratos.
Los voluntarios consumen 500 ml del jugo de prueba o del jugo de control por día durante un período de 8 semanas.
Luego hay un período de lavado de 8 semanas antes de que los sujetos pasen al otro brazo del estudio.
Los sujetos se asignan aleatoriamente a cualquiera de los brazos al comienzo del estudio.
Las medidas de la función cognitiva se administrarán antes y después de las intervenciones de prueba y de control.
También se medirá la presión arterial y se recolectarán muestras de sangre y orina para evaluar la absorción del jugo.
Una submuestra de voluntarios se someterá a imágenes de resonancia magnética antes y después de la intervención para adquirir información sobre el flujo de soplo cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AH.
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con buena salud general, es decir, sin una condición de salud importante como la diabetes.
- IMC < 30
- Colesterol < 6 y PA < 150/90
- No toma medicamentos para la presión arterial o medicamentos anticoagulantes como la aspirina - Sin dificultad de aprendizaje como la dislexia
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Enfermedad gastrointestinal
- IMC alto
- Colesterol y PA
- Fumador
- Toma medicamentos para la presión arterial o medicamentos anticoagulantes como la aspirina
- Disléxico/dispraxico
- Depresión o antecedentes de depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bebida de jugo de naranja alta en flavonona
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Bebida de jugo de naranja alta en flavonona.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Bebida de jugo de naranja de control
Bebida de jugo emparejada por contenido de azúcar
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Bebida de naranja, bajo contenido de flavanonas, equivalente al contenido total de carbohidratos, perfil individual de azúcar, vitamina C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función ejecutiva - Atención
Periodo de tiempo: cambio en la atención desde el inicio y 8 semanas
|
Evaluación por batería de prueba cognitiva humana entregada por computadora y operador humano.
Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio y al final de cada brazo de intervención.
|
cambio en la atención desde el inicio y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flavanonas plasmáticas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Por cromatografía líquida de alta resolución
|
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medición de la presión arterial
|
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie T. Butler, PhD, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UReading_2010_OJOC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .