パクリタキセル誘発性神経障害のリスクがある患者におけるα-リポ酸

包含基準

1. 乳がんの診断。

2. 乳がんは以下の基準を満たさなければなりません：

   • -早期乳がん（ステージI、IIA）は、エストロゲン受容体（ER）陽性で、腫瘍の悪性度が低い（組織病理学的な悪性度1または2）必要があります
   • -局所進行乳癌 (LABC) (国際癌管理連合および米国癌合同委員会によって定義されたステージ IIB、IIIA、IIB) は、ER 陽性、HER2 陽性、または HER2 陰性であり、かつ次の要件を満たしている必要があります。 (腫瘍細胞の 50% 以上がホルモン受容体を染色している​​と定義)、グレード 1 または 2 の組織学的グレード、陽性のリンパ節が 4 個未満、広範囲の腫瘍周囲血管浸潤がない、および病理学的腫瘍サイズが 5 cm 未満。
   • 炎症性乳がん (IBC) (ステージ IIIC)
   • 転移性乳がん（ステージ IV）
3. -処方された化学療法レジメンで単剤パクリタキセルを受けている必要があります。
4. 年齢 > 18 歳。 この研究への参加に年齢の上限はありません。
5. 必要な検査値: AST、ALT、クレアチニン
6. 出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、研究中に避妊を使用することに同意する必要があります。
7. ECOG パフォーマンス ステータス 0,1,2
8. すべての患者は、署名済みのインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準

1. 以下の基準を満たす乳がん：

   • 乳がんステージ0
   • -ER陰性またはより高い腫瘍グレード（組織病理学的グレード2以上）である早期乳がん（ステージI、IIA）
   • ステージI、II、およびIIIAのトリプルネガティブ乳がん（エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、およびHER2が陰性）
   • LABC (ステージ IIB、IIIA、IIB) 内分泌反応性が低い場合 (ホルモン受容体の腫瘍細胞染色が 50% 未満と定義)、グレード 3 の組織学的グレード、4 つ以上のリンパ節陽性、広範な腫瘍周囲血管浸潤の存在、または5cmを超える病理学的腫瘍サイズ
   • ER陰性のLABC（ステージIIB、IIIA、IIB）
2. -ベースラインミシガン州神経障害スクリーニング機器スコア> 2によって決定される既存の末梢神経障害の証拠。
3. -あらゆる種類の以前の化学療法治療。
4. AST および ALT が通常の上限の 2 倍を超える。クレアチニン > 2.0 mg/dL。
5. -末梢神経障害に関連することが知られている薬物または物質の現在の使用。
6. -過去3か月間のALAまたはその他の抗酸化サプリメントの使用。
7. 糖尿病または血糖値を下げることが知られている薬の使用。
8. -他の実験的試験への参加。