Α-硫辛酸用于紫杉醇诱发的神经病变风险患者

纳入标准

1. 乳腺癌的诊断。

2. 乳腺癌必须符合以下标准：

   • 早期乳腺癌（I、IIA 期）必须是雌激素受体 (ER) 阳性且肿瘤分级低（组织病理学 1 级或 2 级）
   • 局部晚期乳腺癌 (LABC)（国际癌症控制联盟和美国癌症联合委员会定义的 IIB、IIIA、IIB 期）必须是 ER 阳性、HER2 阳性或 HER2 阴性，并且满足以下要求：高内分泌反应性（定义为大于 50% 的肿瘤细胞对激素受体染色），1 级或 2 级组织学分级，少于 4 个淋巴结阳性，没有广泛的瘤周血管浸润，并且病理肿瘤大小小于 5 厘米。
   • 炎性乳腺癌 (IBC)（IIIC 期）
   • 转移性乳腺癌（IV 期）
3. 必须在其规定的化疗方案中接受单一药物紫杉醇。
4. 年龄 > 18 岁。 参与本研究没有年龄上限。
5. 所需的实验室值：AST、ALT、肌酐
6. 育龄妇女和性活跃的男性必须同意在学习期间采取避孕措施。
7. ECOG 体能状态 0,1,2
8. 所有患者都必须签署知情同意书。

排除标准

1. 符合以下标准的乳腺癌：

   • 乳腺癌 0 期
   • ER 阴性或更高肿瘤分级（组织病理学分级大于 2）的早期乳腺癌（I、IIA 期）
   • I、II 和 IIIA 期三阴性乳腺癌（雌激素受体、孕激素受体和 HER2 均为阴性）
   • LABC（IIB、IIIA、IIB 期）如果它们具有低内分泌反应性（定义为小于 50% 的肿瘤细胞对激素受体染色）、3 级组织学分级、4 个或更多淋巴结阳性、存在广泛的瘤周血管浸润，或病理肿瘤大小大于 5 厘米
   • ER 阴性的 LABC（IIB、IIIA、IIB 期）
2. 根据基线密歇根神经病筛查仪器评分 > 2 确定的先前存在周围神经病的证据。
3. 任何类型的先前化学疗法治疗。
4. AST 和 ALT > 正常上限的 2 倍；肌酐 > 2.0 毫克/分升。
5. 当前使用已知与周围神经病变相关的药物或物质。
6. 前三个月使用过 ALA 或其他抗氧化补充剂。
7. 糖尿病或使用已知可降低血糖的药物。
8. 参与任何其他实验性试验。