Alfa-liponsyre hos patienter med risiko for paclitaxel-induceret neuropati

Inklusionskriterier

1. Diagnose af brystkræft.

2. Brystkræft skal opfylde følgende kriterier:

   • Brystkræft i tidlig stadium (stadier I, IIA) skal være østrogenreceptor (ER) positiv OG lav tumorgrad (histopatologisk grad 1 eller 2)
   • Lokalt fremskreden brystkræft (LABC) (stadier IIB, IIIA, IIB som defineret af Union for International Cancer Control og American Joint Committee on Cancer) skal være ER-positiv, HER2-positiv eller HER2-negativ OG opfylde følgende krav: høj endokrin reaktionsevne (defineret som mere end 50 % af tumorceller, der farves for hormonreceptorer), grad 1 eller 2 histologisk grad, mindre end 4 noder positive, fravær af omfattende peritumoral vaskulær invasion OG patologisk tumorstørrelse mindre end 5 cm.
   • Inflammatorisk brystkræft (IBC) (stadium IIIC)
   • Metastatisk brystkræft (stadium IV)
3. Skal have paclitaxel som enkeltstof i deres ordinerede kemoterapiregime.
4. Alder > 18 år. Der er ingen øvre aldersgrænse for deltagelse i denne undersøgelse.
5. Nødvendige laboratorieværdier: AST, ALT, kreatinin
6. Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal acceptere at bruge prævention, mens de studerer.
7. ECOG ydeevne status 0,1,2
8. Alle patienter skal have givet underskrevet, informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

1. Brystkræft opfylder følgende kriterier:

   • Brystkræft stadium 0
   • Brystkræft i tidligt stadium (stadier I, IIA), der er ER-negativ ELLER højere tumorgrad (histopatologisk grad større end 2)
   • Trin I, II og IIIA trippel negativ brystkræft (negativ for østrogenreceptorer, progesteronreceptorer og HER2)
   • LABC (stadier IIB, IIIA, IIB), hvis de har lav endokrin reaktionsevne (defineret som mindre end 50 % af tumorcellerne farvning for hormonreceptorer), grad 3 histologisk grad, 4 eller flere noder positive, tilstedeværelse af omfattende peritumoral vaskulær invasion, ELLER patologisk tumorstørrelse større end 5 cm
   • LABC (stadier IIB, IIIA, IIB), der er ER-negative
2. Evidens for allerede eksisterende perifer neuropati som bestemt ved baseline Michigan neuropati screening instrumentscore > 2.
3. Tidligere kemoterapibehandling af enhver art.
4. AST og ALT >2 gange øvre normalgrænse; Kreatinin > 2,0 mg/dL.
5. Nuværende brug af medicin eller stoffer, der vides at være forbundet med perifer neuropati.
6. Brug af ALA eller andre antioxidanttilskud i de foregående tre måneder.
7. Diabetes mellitus eller brug af medicin, der er kendt for at sænke blodsukkeret.
8. Deltagelse i ethvert andet eksperimentelt forsøg.