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肩峰下インピンジメント症候群における上腕二頭筋の漸進的レジスタンストレーニング (PRTB)

2011年3月11日 更新者:Federal University of São Paulo

肩峰下インピンジメント症候群(SIS)における肩のリハビリテーションの補助としての上腕二頭筋のレジスタンストレーニングの影響

この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群(SIS)患者の肩リハビリテーションにおける上腕二頭筋の漸進的レジスタンストレーニングの影響を評価することでした。

方法:倫理と研究(1019/08)によって承認された、治療意図分析を伴うランダム化対照臨床試験。男女60人のSIS患者を含み、初回(T0)で評価され、45日間( T45)および90日間の治療(T90)。 私たちは、腕、肩、手の障害(DASH)によって安静時痛(VAS)、肩の可動範囲、筋力、機能を分析し、Short Form-36(SF-36)とウェスタンオンタリオ腱板指数によって生活の質を分析しました。 (WORC)。 彼らは、痛みが悪化した場合には、8時間ごとにNSAIDと鎮痛剤を使用することを推奨した。 研究グループは、肩と肩甲骨のスタビライザーの治療演習を行います。 実験グループでは、上腕二頭筋の漸進的な抵抗トレーニングを行いました。

調査の概要

詳細な説明

アラゴアス健康科学大学の理学療法クリニックに入院している、Neer の基準に従って SIS と臨床診断された男女 60 人の患者。 0 から 10 までの視覚的アナログ スケール (VAS) に基づいて、3 か月以上痛みが続く 3 から 8 までの 1 つ以上の腱板腱損傷と診断された患者が含まれます。ホーキンス テストとニール陽性で年齢が18歳から65歳まで。 上腕二頭筋長頭の完全断裂の存在、および関連するリウマチ性肩手術の存在は除外基準となった。 治験審査委員会(1019/08)による承認後、割り当ての機密性を維持するために密封された封筒が用意され、患者は対照群と実験群に分けられ、初期時(T0)と45日後にブラインド評価者によって評価されました。治療期間 (T45) および治療期間 90 日 (T90)。 手動ゴニオメーターを使用して、患者を立った状態で、屈曲、伸展、内側および外側の回転および外転の能動運動の程度で肩を評価します。 屈曲と伸展の動きを決定するために、上肢を矢状面に配置し、ゴニオメーターを体幹の中央腋窩線に沿って配置し、上腕骨頭の車軸を配置しました。 角度計の可動アームを上腕骨の体表面上で外側上顆に向かって配置した。 ゴニオメーターの固定アームへの外転は、体幹の後腋窩線の上に配置され、ブレードと位置合わせされ、可動アームは上腕骨の長手方向軸に沿ってアームの後面に配置されました。 内側および外側の回転は、肩を 90 度外転させ、角度計の軸を肘頭上に置き、可動アームを前腕の軸に沿って配置することによって達成されました。

手動圧力の強さは、韓国製の油圧動力計を使用して評価されました。 この機器は、キログラム力 (最大 90 ポンド)、フォーム フィッティング、および評価中にあらゆるサイズの手に対応する 5 つの調整位置を備えたキャッチャーの 2 つのスケールで目盛りが付けられています。 筋力評価中、上肢は肘を 90 度曲げ、前腕と手首を中立位置にして体の横に安静にさせました。

痛みの評価は、0 (痛みなし) から 10 cm (耐えられない痛み) までの範囲の VAS を使用して、安静時に行われます。 上肢の機能障害と身体症状の評価には、腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートが使用されました。 これは、機能と症状に関する 30 の必須項目 (DASH 1) と 2 つのオプション領域で構成され、作業活動に関する 4 つの問題 (DASH 2) と日常生活活動に関する 4 つの質問 (DASH 3) に分かれています。 Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) と簡易健康調査 (SF-36) は、生活の質を評価するために使用されたツールでした。 WORC は、身体症状 (SF)、スポーツとレクリエーション (ER)、仕事 (T)、活力状態 (EV)、および感情 (E) の 5 つの領域で腱板損傷に苦しむ患者に特有のものです。 WORC スコアは、計算によって、または独立したドメインの一般的な分析によって設定できます。

治療計画は、無償バットを使用した肩と肩甲骨スタビライザーの治療演習の実践、肩峰下に宿便を発生させずに袖口の筋肉に通うトレーニングとアイソメトリック演習を通じて、サンプル全体を通して週に2回、3か月間行われます。 実験グループでは、上腕二頭筋の漸進的な抵抗トレーニングを関連付けます。 最大抵抗 (MR) の計算に基づいた上腕二頭筋のレジスタンス トレーニングの進行は、最初のトレーニング シリーズでは MRI の 50%、2 回目のシリーズでは MRI の 75% を使用して 10 回を 2 分間繰り返し、3 セットで実施されます。各。 VASに基づいて7回以上の痛みがある場合、患者は6時間ごとにパラセタモール750mg、8時間ごとにジクロフェナクナトリウム50mgを使用するよう指示された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05360-160
        • Federal University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腱板の1つまたは複数の筋肉に損傷があると臨床診断されている患者。
  • ビジュアルアナログスケール(VAS)によると、3か月以上の痛み、および3か月から8か月の間の痛み。
  • ホーキンスとニアは検査で陽性反応を示した。
  • 18歳から65歳まで

除外基準:

  • 圧密の上部段階の破壊。
  • 筋抵抗トレーニングが不可能なために上腕二頭筋長頭が完全断裂している患者。
  • 研究前の3か月以内に肩の外科手術を受けた患者。
  • 関連するリウマチ性疾患は、患者の評価に干渉する可能性があるためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:治療演習
肩と肩甲骨スタビライザーの治療的エクササイズ
無料でバットを使用した肩と肩甲骨のスタビライザーの治療的エクササイズ、肩峰下の宿便を引き起こすことなく袖口の筋肉に通うトレーニングとアイソメトリックエクササイズ。
実験的:プログレッシブレジスタンストレーニング上腕二頭筋
肩と肩甲骨のスタビライザーと上腕二頭筋の抵抗トレーニングのための治療的エクササイズ。
最大抵抗 (MR) の計算に基づく上腕二頭筋抵抗トレーニングは、最初のトレーニング シリーズでは MR の 50%、2 番目のシリーズでは MR の 75% を使用して 10 回の繰り返しを 3 シリーズで実施します。各トレーニングと治療エクササイズの間に 2 分間の間隔を置きます。肩と肩甲骨のスタビライザーに。
他の名前:
  • プログレッシブレジスタンストレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の痛みと生活の質の評価
時間枠:初回、45日間および90日間の治療
痛みの評価は、0 (痛みなし) から 10 cm (耐えられない痛み) までの範囲の VAS を使用して、安静時に行われます。 Westein Ontario Rotator Cuff Index (WORC) と Short form-36 (SF-36) は、生活の質を評価するために使用される手段でした。
初回、45日間および90日間の治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動域、筋力、身体症状の評価
時間枠:初回、45日間および90日間の治療
肩の可動範囲は、屈曲、伸展、内側および外側の回転および外転についてゴニオメトリーによって評価されます。 手動圧力の強さは、韓国の Saehan Corporation 製の Jamar 型油圧力計を使用して評価されました。 O 腕、肩、手の障害 (DASH) は、上肢の身体症状と障害の評価を目的としています。
初回、45日間および90日間の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ANA C COÊLHO、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月11日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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