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肩峰下撞击综合征二头肌的渐进阻力训练 (PRTB)

2011年3月11日 更新者:Federal University of São Paulo

阻力训练二头肌作为辅助肩峰下撞击综合征 (SIS) 肩部康复的影响

本研究的目的是评估渐进式二头肌阻力训练对肩峰下撞击综合征 (SIS) 患者肩部康复的影响。

方法:一项随机对照临床试验,分析意向性治疗,经伦理与研究 (1019/08) 批准,包含 60 名男女 SIS 患者,在初始时间 (T0) 进行评估,为期 45 天 ( T45) 和 90 天的治疗 (T90)。 我们分析了休息时的疼痛 (VAS)、肩部运动范围、力量、手臂、肩部和手部功能障碍 (DASH) 的功能以及 Short Form-36 (SF-36) 和西安大略肩袖指数的生活质量(世界无线电通信委员会)。 他们建议在疼痛加剧时每八小时使用一次非甾体抗炎药和镇痛药。 研究小组将为肩部和肩胛骨稳定器进行治疗性练习。 在实验组中,进行二头肌的渐进式阻力训练。

研究概览

详细说明

根据 Neer 标准,阿拉戈斯健康科学大学物理治疗诊所的 60 名患者均被临床诊断为 SIS。 包括那些诊断为一根或多根肩袖肌腱受伤,疼痛三个月或更长时间,根据视觉类比量表 (VAS) 范围从 0 到 10,疼痛时间从 3 到 8 不等。霍金斯测试和 Neer阳性,年龄在 18 至 65 岁之间。 存在二头肌长头完全断裂和相关的风湿性肩部手术代表排除标准。 IRB批准后(1019/08)准备密封信封,以保持分配的保密性,并将患者分为对照组和实验组并由盲法评估员评估,在初始时间(T0),45天后治疗期(T45)和治疗期 90 天(T90)。 肩部将在屈曲、伸展、内侧和外侧旋转以及外展的主动运动程度中进行评估,患者使用手动测角器处于站立位置。 为了确定屈曲和伸展运动,上肢位于矢状面,测角仪沿躯干的腋中线和肱骨头的轴。 测角器的可移动臂置于肱骨体表上方朝向外上髁。 测角仪的固定臂外展位于躯干的后腋线上,与刀片对齐,移动臂沿肱骨的纵轴放置在手臂的后表面上。 肩部外展 90 度,测角仪的轴位于鹰嘴上,可移动的手臂沿前臂的轴线完成内侧和外侧旋转。

使用韩国制造的液压测力计评估手动压力的强度。 该仪器有两个刻度 - 千克力(最大 90 磅)、贴身和带有五个调节位置的捕手,以适应评估期间任何大小的手。 在力量评估期间,上肢在身体旁边处于静止状态,肘部弯曲 90 度,前臂和腕部处于中立位置。

将在休息时进行疼痛评估,使用范围从 0(无疼痛)到 10 厘米(无法忍受的疼痛)的 VAS。 手臂、肩膀和手部残疾(DASH)问卷用于评估上肢的损伤和身体症状。 它由 30 个与功能和症状相关的必填项目 (DASH 1) 和两个可选区域组成,分为四个工作活动问题 (DASH 2) 和 4 个日常生活活动问题 (DASH 3)。 西安大略肩袖指数 (WORC) 和简式健康调查 (SF-36) 是用于评估生活质量的工具。 WORC 专门针对患有肩袖损伤的患者,分为五个方面:身体症状 (SF)、运动和娱乐 (ER)、工作 (T)、活力状态 (EV) 和情绪 (E)。 WORC分数可以通过计算或通过独立域的一般分析来设置。

治疗计划将持续 3 个月,在整个样本中每周两次,通过使用球棒免费进行肩部和肩胛骨稳定器的治疗性练习,训练和等长练习通勤到袖口肌肉,不会对肩峰下产生冲击。 在实验组中,我们将二头肌的渐进阻力训练联系起来。 阻力训练二头肌的进展,基于最大阻力 (MR) 的计算,分三组进行,每组重复 10 次,第一组训练中使用 50% 的 MRI,第二组训练中使用 75% 的 MRI,2 分钟,介于每个。 根据 VAS,如果疼痛大于或等于 7 级,则指导患者每六小时使用扑热息痛 750 毫克,每八小时使用双氯芬酸钠 50 毫克。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、05360-160
        • Federal University of São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为肩袖的一块或多块肌肉受伤的患者;
  • 根据视觉模拟量表 (VAS),疼痛持续三个月或更长时间,疼痛在三到八个月之间;
  • 霍金斯和尼尔测试呈阳性;
  • 18至65岁

排除标准:

  • 巩固上期骨折;
  • 由于无法进行肌肉阻力训练而导致二头肌长头完全断裂的患者;
  • 在研究前三个月内接受过肩部手术的患者;
  • 相关的风湿性疾病,因为它们可能会干扰对患者的评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:治疗练习
肩胛骨稳定器的治疗性练习
使用球棒进行肩部和肩胛骨稳定器的治疗性锻炼,无需充电,训练和等距锻炼通勤到袖口肌肉,不会产生肩峰下嵌塞。
实验性的:渐进阻力训练二头肌
肩部和肩胛骨稳定器的治疗性练习和二头肌阻力训练。
基于最大阻力 (MR) 计算的二头肌阻力训练,分三个系列进行,重复 10 次,第一系列训练 50% 的 MR,第二系列 75% 的 MR,每次训练和治疗练习之间间隔 2 分钟用于肩胛骨稳定器。
其他名称:
  • 渐进式阻力训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估休息时的疼痛和生活质量
大体时间:初始时间、45天和90天的治疗
将在休息时进行疼痛评估,使用范围从 0(无疼痛)到 10 厘米(难以忍受的疼痛)的 VAS。 Westein Ontario 肩袖指数 (WORC) 和简表 36 (SF-36) 是用于评估生活质量的工具。
初始时间、45天和90天的治疗

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估肩关节的活动范围、力量和躯体症状
大体时间:初始时间、45天和90天的治疗
肩部的运动范围将通过测角仪评估屈曲、伸展、内侧和外侧旋转以及外展。 使用由韩国 Saehan Corporation 制造的 Jamar 型液压测力计评估手动压力的强度。 O 手臂、肩膀和手部残疾 (DASH),旨在评估上肢的身体症状和障碍。
初始时间、45天和90天的治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ANA C COÊLHO、Federal University of São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月11日

首次发布 (估计)

2011年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月11日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肩部撞击综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
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治疗练习的临床试验

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