- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01314196
Progressiv modstandstræning af biceps i subacromial impingement syndrom (PRTB)
Indflydelsen af modstandstræning af biceps som et supplement til genoptræning af skulderen ved subakromialt impingementsyndrom (SIS)
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af progressiv modstandstræning af biceps i skulderrehabilitering hos patienter med subacromial impingement syndrom (SIS).
Metode: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, med analyseintention-to-treat, godkendt af Ethics and Research (1019/08), indeholdende 60 patienter af begge køn, SIS, evalueret på det indledende tidspunkt (T0), med 45 dage ( T45) og 90 dages behandling (T90). Vi analyserede smerten i hvile (VAS), rækkevidde af skulderbevægelse, styrke, funktion ved The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) og livskvalitet ved Short Form-36 (SF-36) og Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC). De anbefalede brug af NSAID'er og analgetika i nærvær af forværrede smerter hver ottende time. Studiegrupper vil udføre terapeutiske øvelser for skulder- og scapula-stabilisatorer. I forsøgsgruppen associerer progressiv modstandstræning af biceps.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter i Fysioterapiklinikken ved University of Health Sciences i Alagoas, af begge køn med en klinisk diagnose SIS, ifølge kriterierne fra Neer. Inkluderet vil være dem med diagnosen skade på en eller flere rotator cuff-sener, med smerter i tre måneder eller mere, fra 3 til 8, baseret på visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10. Hawkins' test og Neer positiv og i alderen mellem 18 og 65. Tilstedeværelsen af total ruptur af det lange bicepshoved og tilhørende gigtoperation i skulderen repræsenterede udelukkelseskriterier. Efter godkendelse af IRB (1019/08) blev der fremstillet forseglede konvolutter for at opretholde hemmeligholdelsen af tildelingen, og patienterne blev opdelt i kontrol- og forsøgsgruppe og evalueret af en blind bedømmer, på det indledende tidspunkt (T0), efter 45 dage behandling (T45) og 90 dages behandling (T90). Skulderen vil blive vurderet i graden af aktiv bevægelse for fleksion, ekstension, medial og lateral rotation og abduktion, med patienten i stående stilling ved hjælp af manuel goniometer. For at bestemme bevægelsen af fleksion og ekstension blev det øvre lem placeret i sagittalplanet, goniometer langs den midterste aksillære linje af stammen og akslen i humerushovedet. Goniometerets bevægelige arm blev placeret over kropsoverfladen af humerus mod den laterale epikondyl. Abduktion til den faste arm af goniometeret blev placeret over den bageste aksillære linie af trunken, på linje med bladet, og den bevægelige arm blev placeret på den bagerste overflade af armen langs den langsgående akse af humerus. Den mediale og laterale rotation blev opnået ved at placere skulderen i abduktion på 90 grader, akslen på goniometeret placeret på olecranonen og den bevægelige arm langs underarmens akse.
Styrken af manuelt tryk blev vurderet ved hjælp af det hydrauliske dynamometer, fremstillet i Korea. Instrumentet er gradueret i to skalaer - kilogram kraft (Maksimalt 90 pund), formtilpasset og catcher med fem justeringspositioner for at rumme enhver håndstørrelse under evalueringen. Under styrkevurderingen blev overekstremiteten placeret i hvile ved siden af kroppen med albuen bøjet 90 grader, underarm og håndled i neutral position.
Smertevurdering vil blive udført i hvile ved hjælp af VAS fra 0 (ingen smerte) til 10 cm (utålelig smerte). Spørgeskemaet Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand (DASH) blev brugt til evaluering af funktionsnedsættelse og fysiske symptomer på øvre lemmer. Den består af 30 obligatoriske punkter relateret til funktion og symptomer (DASH 1) og to valgfrie områder, opdelt i fire problemstillinger for arbejdsaktiviteter (DASH 2) og 4 spørgsmål til aktiviteter i dagligdagen (DASH 3). Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) og Short-form health survey (SF-36) var værktøjerne, der blev brugt til at evaluere livskvaliteten. WORC er specifik for patienter, der lider af rotator cuff skade med fem domæner: fysiske symptomer (SF), sport og rekreation (ER), arbejde (T), tilstand af vitalitet (EV) og følelser (E). WORC-scorerne kan indstilles ved beregning eller ved den generelle analyse af uafhængige domæner.
Behandlingsplanen vil blive holdt i 3 måneder, to gange om ugen i hele prøven, gennem praktisering af terapeutiske øvelser for skulder- og scapula-stabilisatorer ved hjælp af bat uden ladning, træning og isometriske øvelser, der pendler til manchetmusklerne, uden subacromial genererer indvirkning. I forsøgsgruppen forbinder vi den progressive modstandstræning af biceps. Progressionen af modstandstrænings biceps, baseret på beregninger af maksimal modstand (MR), udføres i tre sæt af 10 gentagelser med 50 % af MR i den første træningsserie og 75 % af MR i den anden serie, 2 minutter, mellem kl. hver. Ved tilstedeværelse af smerter større end eller lig med syv, baseret på VAS, blev patienterne instrueret i brugen af paracetamol 750 mg hver sjette time og diclofenacnatrium 50 mg hver ottende time.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-160
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en klinisk diagnose af skade på en eller flere muskler i rotatormanchetten;
- smerter i tre måneder eller mere, og smerter mellem tre og otte, ifølge visuel analog skala (VAS);
- Hawkins og Neer tester positive;
- mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- frakturer af den øvre fase af konsolidering;
- patienter med total ruptur af det lange hoved af biceps på grund af umuligheden af at få muskelstyrketræning;
- patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer for skulder i de tre måneder forud for undersøgelsen;
- associerede gigtsygdomme, fordi de kan gribe ind i evalueringen af patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: terapeutiske øvelser
terapeutiske øvelser til stabilisatorer af skulder og scapula
|
terapeutiske øvelser til skulder- og scapula-stabilisatorer ved hjælp af bat uden ladning, træning og isometriske øvelser, der pendler til manchetmusklerne, uden at producere subakromial påvirkning.
|
Eksperimentel: progressiv modstandstræning biceps
terapeutiske øvelser til stabilisatorer af skulder og scapula og biceps modstandstræning.
|
Biceps-modstandstræningen er baseret på beregninger af maksimal modstand (MR), der udføres i tre serier 10 reps med 50 % af MR i den første træningsserie og 75 % af MR i den anden serie, med 2 minutter mellem hver og terapeutiske øvelser til skulder- og scapula-stabilisatorer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af smerter i hvile og livskvalitet
Tidsramme: indledende tid, 45 dage og 90 dages behandling
|
Smertevurdering vil blive udført i hvile ved hjælp af VAS fra 0 (ingen smerte) til 10 cm (uudholdelig smerte).
Westein Ontario Rotator Cuff Index (WORC) og Short form-36(SF-36) var de instrumenter, der blev brugt til at vurdere livskvaliteten.
|
indledende tid, 45 dage og 90 dages behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af rækkevidde af bevægelse, styrke og fysiske symptomer på skulderen
Tidsramme: indledende tid, 45 dage og 90 dages behandling
|
Skulderens bevægelsesområde vil blive vurderet ved goniometri for fleksion, ekstension, medial og lateral rotation og abduktion.
Styrken af manuelt tryk blev vurderet ved hjælp af det hydrauliske dynamometer, Jamar type, fremstillet af Saehan Corporation i Korea.
O Disabilities Of The Arm, Shoulder and Hand (DASH), var beregnet til vurdering af fysiske symptomer og lidelser i de øvre lemmer.
|
indledende tid, 45 dage og 90 dages behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANA C COÊLHO, Federal University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCISAL/1019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
-
Northwestern UniversityTrukket tilbageKronisk hoftesmerter | Blodtab | Hofteskader | Femoro Acetabular Impingement | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
Kliniske forsøg med terapeutiske øvelser
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Sir Charles Gairdner HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetAlveolært knogletab | Øjeblikkelige implantater | Æstetisk zone | Dual Zone Teknik | KnogleafskærmningskonceptetEgypten
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaUkendtCOVID-19 | Alvorlig lungebetændelseKroatien