- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01314196
Entraînement en résistance progressive du biceps dans le syndrome de conflit sous-acromial (PRTB)
L'influence de l'entraînement en résistance des biceps en complément de la rééducation de l'épaule dans le syndrome de conflit sous-acromial (SIS)
Le but de cette étude était d'évaluer l'influence de l'entraînement en résistance progressive du biceps dans la rééducation de l'épaule chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SIS).
Méthode : un essai clinique contrôlé randomisé, avec analyse en intention de traiter, agréé par l'Ethique et la Recherche (1019/08), contenant soixante patients des deux sexes, SIS, évalués au temps initial (T0), avec 45 jours ( T45) et 90 jours de traitement (T90). Nous avons analysé la douleur au repos (EVA), l'amplitude des mouvements de l'épaule, la force, la fonction par The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) et la qualité de vie par Short Form-36 (SF-36) et Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC). Ils recommandaient l'utilisation d'AINS et d'analgésiques en présence de douleurs exacerbées, toutes les huit heures. Les groupes d'étude effectueront des exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate. Dans le groupe expérimental, associez un entraînement en résistance progressif des biceps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients de la clinique de physiothérapie de l'Université des sciences de la santé d'Alagoas, des deux sexes avec un diagnostic clinique de SIS, selon les critères de Neer. Seront inclus les personnes ayant reçu un diagnostic de blessure à un ou plusieurs tendons de la coiffe des rotateurs, avec douleur pendant trois mois ou plus, allant de 3 à 8, sur la base d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10. Test de Hawkins et Neer positif et âgé entre 18 et 65 ans. La présence d'une rupture totale du chef long du biceps et d'une chirurgie rhumatismale de l'épaule associée constituaient des critères d'exclusion. Après approbation par l'IRB (1019/08) ont été préparés des enveloppes scellées, pour maintenir le secret de l'attribution, et les patients ont été divisés en groupe témoin et expérimental et évalués par un évaluateur aveugle, au temps initial (T0), après 45 jours de traitement (T45) et 90 jours de traitement (T90). L'épaule sera évaluée dans le degré de mouvement actif pour la flexion, l'extension, la rotation médiale et latérale et l'abduction, avec le patient en position debout à l'aide d'un goniomètre manuel. Pour déterminer le mouvement de flexion et d'extension, le membre supérieur était positionné dans le plan sagittal, goniomètre le long de la ligne médio-axillaire du tronc et l'axe dans la tête humérale. Le bras mobile du goniomètre a été placé sur la surface corporelle de l'humérus vers l'épicondyle latéral. L'abduction au bras fixe du goniomètre était positionnée sur la ligne axillaire postérieure du tronc, alignée avec la lame et le bras mobile était placé sur la face postérieure du bras selon l'axe longitudinal de l'humérus. La rotation médiale et latérale était réalisée en positionnant l'épaule en abduction de 90 degrés, l'axe du goniomètre positionné sur l'olécrâne et le bras mobile dans l'axe de l'avant-bras.
La force de la pression manuelle a été évaluée à l'aide du dynamomètre hydraulique, fabriqué en Corée. L'instrument est gradué en deux échelles - kilogramme de force (maximum 90 livres), ajustement de forme et receveur avec cinq positions de réglage pour s'adapter à n'importe quelle taille de main lors de l'évaluation. Lors de l'évaluation de la force, le membre supérieur était positionné au repos à côté du corps avec le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras et le poignet en position neutre.
L'évaluation de la douleur se fera au repos, à l'aide d'une EVA allant de 0 (pas de douleur) à 10 cm (douleur intolérable). Le questionnaire Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand (DASH) a été utilisé pour l'évaluation de la déficience et des symptômes physiques des membres supérieurs. Il se compose de 30 items obligatoires liés à la fonction et aux symptômes (DASH 1) et de deux domaines facultatifs, divisés en quatre questions pour les activités de travail (DASH 2) et 4 questions pour les activités de la vie quotidienne (DASH 3). L'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC) et l'enquête abrégée sur la santé (SF-36) ont été les outils utilisés pour évaluer la qualité de vie. Le WORC est spécifique aux patients souffrant d'une lésion de la coiffe des rotateurs avec cinq domaines : symptômes physiques (SF), sports et loisirs (ER), travail (T), état de vitalité (EV) et émotion (E). Les scores WORC peuvent être établis par calcul ou par l'analyse générale de domaines indépendants.
Le plan de traitement se déroulera pendant 3 mois, deux fois par semaine tout au long de l'échantillon, à travers la pratique d'exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate à l'aide de la batte sans charge, d'entraînements et d'exercices isométriques faisant la navette vers les muscles de la coiffe, sans que le sous-acromial ne génère d'impaction. Dans le groupe expérimental, nous associons l'entraînement en résistance progressive des biceps. La progression de l'entraînement en résistance des biceps, basée sur des calculs de résistance maximale (MR), étant menée en trois séries de 10 répétitions avec 50 % d'IRM dans la première série d'entraînement et 75 % d'IRM dans la deuxième série, 2 minutes, entre chaque. En présence d'une douleur supérieure ou égale à sept, selon l'EVA, les patients ont été informés de l'utilisation du paracétamol 750 mg toutes les six heures et du diclofénac sodique 50 mg toutes les huit heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05360-160
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec un diagnostic clinique de lésion d'un ou plusieurs muscles de la coiffe des rotateurs ;
- douleur depuis trois mois ou plus, et douleur entre trois et huit, selon l'échelle visuelle analogique (EVA);
- Hawkins et Neer testent positifs;
- entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- fractures de la phase supérieure de consolidation;
- patients avec rupture totale de la longue portion du biceps en raison de l'impossibilité d'obtenir l'entraînement de résistance musculaire;
- les patients subissant des interventions chirurgicales pour l'épaule dans les trois mois précédant l'étude ;
- maladies rhumatismales associées car elles peuvent interférer dans l'évaluation des patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: exercices thérapeutiques
exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate
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exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate utilisant la batte sans charge, entraînement et exercices isométriques faisant la navette vers les muscles de la coiffe, sans produire d'impaction sous-acromiale.
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Expérimental: biceps d'entraînement en résistance progressive
exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate et entraînement de la résistance des biceps.
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L'entraînement en résistance du biceps basé sur des calculs de résistance maximale (MR), se déroulant en trois séries de 10 répétitions avec 50% de MR dans la première série d'entraînement et 75% de MR dans la deuxième série, avec 2 minutes entre chaque exercice thérapeutique pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur au repos et de la qualité de vie
Délai: temps initial, 45 jours et 90 jours de traitement
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L'évaluation de la douleur se fera au repos, à l'aide d'une EVA allant de 0 (pas de douleur) à 10 cm (douleur insupportable).
Le Westein Ontario Rotator Cuff Index (WORC) et le Short form-36(SF-36) étaient les instruments utilisés pour évaluer la qualité de vie.
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temps initial, 45 jours et 90 jours de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude des mouvements, de la force et des symptômes physiques de l'épaule
Délai: temps initial, 45 jours et 90 jours de traitement
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L'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée par goniométrie pour la flexion, l'extension, la rotation médiale et latérale et l'abduction.
L'intensité de la pression manuelle a été évaluée à l'aide du dynamomètre hydraulique, de type Jamar, fabriqué par Saehan Corporation en Corée.
O Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH), était destiné à l'évaluation des symptômes physiques et des troubles des membres supérieurs.
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temps initial, 45 jours et 90 jours de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANA C COÊLHO, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCISAL/1019
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