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Entraînement en résistance progressive du biceps dans le syndrome de conflit sous-acromial (PRTB)

11 mars 2011 mis à jour par: Federal University of São Paulo

L'influence de l'entraînement en résistance des biceps en complément de la rééducation de l'épaule dans le syndrome de conflit sous-acromial (SIS)

Le but de cette étude était d'évaluer l'influence de l'entraînement en résistance progressive du biceps dans la rééducation de l'épaule chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SIS).

Méthode : un essai clinique contrôlé randomisé, avec analyse en intention de traiter, agréé par l'Ethique et la Recherche (1019/08), contenant soixante patients des deux sexes, SIS, évalués au temps initial (T0), avec 45 jours ( T45) et 90 jours de traitement (T90). Nous avons analysé la douleur au repos (EVA), l'amplitude des mouvements de l'épaule, la force, la fonction par The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) et la qualité de vie par Short Form-36 (SF-36) et Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC). Ils recommandaient l'utilisation d'AINS et d'analgésiques en présence de douleurs exacerbées, toutes les huit heures. Les groupes d'étude effectueront des exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate. Dans le groupe expérimental, associez un entraînement en résistance progressif des biceps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Soixante patients de la clinique de physiothérapie de l'Université des sciences de la santé d'Alagoas, des deux sexes avec un diagnostic clinique de SIS, selon les critères de Neer. Seront inclus les personnes ayant reçu un diagnostic de blessure à un ou plusieurs tendons de la coiffe des rotateurs, avec douleur pendant trois mois ou plus, allant de 3 à 8, sur la base d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10. Test de Hawkins et Neer positif et âgé entre 18 et 65 ans. La présence d'une rupture totale du chef long du biceps et d'une chirurgie rhumatismale de l'épaule associée constituaient des critères d'exclusion. Après approbation par l'IRB (1019/08) ont été préparés des enveloppes scellées, pour maintenir le secret de l'attribution, et les patients ont été divisés en groupe témoin et expérimental et évalués par un évaluateur aveugle, au temps initial (T0), après 45 jours de traitement (T45) et 90 jours de traitement (T90). L'épaule sera évaluée dans le degré de mouvement actif pour la flexion, l'extension, la rotation médiale et latérale et l'abduction, avec le patient en position debout à l'aide d'un goniomètre manuel. Pour déterminer le mouvement de flexion et d'extension, le membre supérieur était positionné dans le plan sagittal, goniomètre le long de la ligne médio-axillaire du tronc et l'axe dans la tête humérale. Le bras mobile du goniomètre a été placé sur la surface corporelle de l'humérus vers l'épicondyle latéral. L'abduction au bras fixe du goniomètre était positionnée sur la ligne axillaire postérieure du tronc, alignée avec la lame et le bras mobile était placé sur la face postérieure du bras selon l'axe longitudinal de l'humérus. La rotation médiale et latérale était réalisée en positionnant l'épaule en abduction de 90 degrés, l'axe du goniomètre positionné sur l'olécrâne et le bras mobile dans l'axe de l'avant-bras.

La force de la pression manuelle a été évaluée à l'aide du dynamomètre hydraulique, fabriqué en Corée. L'instrument est gradué en deux échelles - kilogramme de force (maximum 90 livres), ajustement de forme et receveur avec cinq positions de réglage pour s'adapter à n'importe quelle taille de main lors de l'évaluation. Lors de l'évaluation de la force, le membre supérieur était positionné au repos à côté du corps avec le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras et le poignet en position neutre.

L'évaluation de la douleur se fera au repos, à l'aide d'une EVA allant de 0 (pas de douleur) à 10 cm (douleur intolérable). Le questionnaire Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand (DASH) a été utilisé pour l'évaluation de la déficience et des symptômes physiques des membres supérieurs. Il se compose de 30 items obligatoires liés à la fonction et aux symptômes (DASH 1) et de deux domaines facultatifs, divisés en quatre questions pour les activités de travail (DASH 2) et 4 questions pour les activités de la vie quotidienne (DASH 3). L'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC) et l'enquête abrégée sur la santé (SF-36) ont été les outils utilisés pour évaluer la qualité de vie. Le WORC est spécifique aux patients souffrant d'une lésion de la coiffe des rotateurs avec cinq domaines : symptômes physiques (SF), sports et loisirs (ER), travail (T), état de vitalité (EV) et émotion (E). Les scores WORC peuvent être établis par calcul ou par l'analyse générale de domaines indépendants.

Le plan de traitement se déroulera pendant 3 mois, deux fois par semaine tout au long de l'échantillon, à travers la pratique d'exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate à l'aide de la batte sans charge, d'entraînements et d'exercices isométriques faisant la navette vers les muscles de la coiffe, sans que le sous-acromial ne génère d'impaction. Dans le groupe expérimental, nous associons l'entraînement en résistance progressive des biceps. La progression de l'entraînement en résistance des biceps, basée sur des calculs de résistance maximale (MR), étant menée en trois séries de 10 répétitions avec 50 % d'IRM dans la première série d'entraînement et 75 % d'IRM dans la deuxième série, 2 minutes, entre chaque. En présence d'une douleur supérieure ou égale à sept, selon l'EVA, les patients ont été informés de l'utilisation du paracétamol 750 mg toutes les six heures et du diclofénac sodique 50 mg toutes les huit heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05360-160
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients avec un diagnostic clinique de lésion d'un ou plusieurs muscles de la coiffe des rotateurs ;
  • douleur depuis trois mois ou plus, et douleur entre trois et huit, selon l'échelle visuelle analogique (EVA);
  • Hawkins et Neer testent positifs;
  • entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • fractures de la phase supérieure de consolidation;
  • patients avec rupture totale de la longue portion du biceps en raison de l'impossibilité d'obtenir l'entraînement de résistance musculaire;
  • les patients subissant des interventions chirurgicales pour l'épaule dans les trois mois précédant l'étude ;
  • maladies rhumatismales associées car elles peuvent interférer dans l'évaluation des patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: exercices thérapeutiques
exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate
exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate utilisant la batte sans charge, entraînement et exercices isométriques faisant la navette vers les muscles de la coiffe, sans produire d'impaction sous-acromiale.
Expérimental: biceps d'entraînement en résistance progressive
exercices thérapeutiques pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate et entraînement de la résistance des biceps.
L'entraînement en résistance du biceps basé sur des calculs de résistance maximale (MR), se déroulant en trois séries de 10 répétitions avec 50% de MR dans la première série d'entraînement et 75% de MR dans la deuxième série, avec 2 minutes entre chaque exercice thérapeutique pour les stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate.
Autres noms:
  • entraînement en résistance progressive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur au repos et de la qualité de vie
Délai: temps initial, 45 jours et 90 jours de traitement
L'évaluation de la douleur se fera au repos, à l'aide d'une EVA allant de 0 (pas de douleur) à 10 cm (douleur insupportable). Le Westein Ontario Rotator Cuff Index (WORC) et le Short form-36(SF-36) étaient les instruments utilisés pour évaluer la qualité de vie.
temps initial, 45 jours et 90 jours de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'amplitude des mouvements, de la force et des symptômes physiques de l'épaule
Délai: temps initial, 45 jours et 90 jours de traitement
L'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée par goniométrie pour la flexion, l'extension, la rotation médiale et latérale et l'abduction. L'intensité de la pression manuelle a été évaluée à l'aide du dynamomètre hydraulique, de type Jamar, fabriqué par Saehan Corporation en Corée. O Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH), était destiné à l'évaluation des symptômes physiques et des troubles des membres supérieurs.
temps initial, 45 jours et 90 jours de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ANA C COÊLHO, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2011

Première publication (Estimation)

14 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2011

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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