- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01314196
Progressiv motståndsträning av biceps vid subakromiellt impingementsyndrom (PRTB)
Inverkan av motståndsträning av biceps som ett komplement till rehabilitering av axeln vid subakromiellt impingementsyndrom (SIS)
Syftet med denna studie var att utvärdera inverkan av progressiv motståndsträning av biceps vid axelrehabilitering hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom (SIS).
Metod: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning, med analysintention-to-treat, godkänd av Ethics and Research (1019/08), innehållande sextio patienter av båda könen, SIS, utvärderade vid initial tidpunkt (T0), med 45 dagar ( T45) och 90 dagars behandling (T90). Vi analyserade smärta i vila (VAS), omfattning av axelrörelser, styrka, funktion av The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) och livskvalitet med Short Form-36 (SF-36) och Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC). De rekommenderade användningen av NSAID och analgetika i närvaro av förvärrad smärta, var åttonde timme. Studiegrupper kommer att utföra terapeutiska övningar för axel- och skulderbladsstabilisatorer. I den experimentella gruppen associera progressiv styrketräning av biceps.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter i sjukgymnastikkliniken vid University of Health Sciences i Alagoas, av båda könen med en klinisk diagnos av SIS, enligt kriterierna från Neer. Inkluderade kommer att vara de med diagnosen skada på en eller flera rotatorcuffsenor, med smärta i tre månader eller mer, från 3 till 8, baserat på visuell analog skala (VAS) från 0 till 10. Hawkins test och Neer positiv och i åldern mellan 18 och 65. Förekomsten av total ruptur av det långa bicepshuvudet och tillhörande reumatisk axelkirurgi representerade uteslutningskriterier. Efter godkännande av IRB (1019/08) förbereddes förseglade kuvert, för att upprätthålla sekretessen för tilldelning, och patienterna delades in i kontroll- och experimentgrupp och utvärderades av en blind bedömare, vid den första tiden (T0), efter 45 dagar behandling (T45) och 90 dagars behandling (T90). Axeln kommer att bedömas i graden av aktiv rörelse för flexion, extension, medial och lateral rotation och abduktion, med patienten i stående position med hjälp av manuell goniometer. För att bestämma rörelsen av flexion och förlängning placerades den övre extremiteten i sagittalplanet, goniometer längs den mittaxillära linjen på bålen och axeln i humerushuvudet. Goniometerns rörliga arm placerades över kroppsytan av humerus mot den laterala epikondylen. Abduktionen till goniometerns fasta arm placerades över den bakre axillärlinjen på stammen, i linje med bladet och den rörliga armen placerades på den bakre ytan av armen längs humerus längsgående axel. Den mediala och laterala rotationen åstadkoms genom att positionera axeln i abduktion av 90 grader, axeln på goniometern placerad på olecranon och den rörliga armen längs underarmens axel.
Styrkan hos manuellt tryck bedömdes med den hydrauliska dynamometern, tillverkad i Korea. Instrumentet är graderat i två skalor - kilogram kraft (Max 90 pounds), formpassande och catcher med fem justeringslägen för att rymma valfri handstorlek under utvärderingen. Under styrkebedömningen placerades den övre extremiteten i vila bredvid kroppen med armbågen böjd 90 grader, underarm och handled i neutralt läge.
Smärtbedömning kommer att utföras i vila, med VAS som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 cm (oacceptabla smärta). Frågeformuläret Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand (DASH) användes för utvärdering av funktionsnedsättning och fysiska symtom på övre extremiteter. Den består av 30 obligatoriska punkter relaterade till funktion och symtom (DASH 1) och två valfria områden, uppdelade i fyra frågor för arbetsaktiviteter (DASH 2) och 4 frågor för aktiviteter i det dagliga livet (DASH 3). Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) och Short-form health survey (SF-36) var verktygen som användes för att utvärdera livskvaliteten. WORC är specifik för patienter som lider av rotatorcuffskada med fem områden: fysiska symptom (SF), sport och rekreation (ER), arbete (T), vitalitetstillstånd (EV) och känslor (E). WORC-poängen kan ställas in genom beräkning eller genom den allmänna analysen av oberoende domäner.
Behandlingsplanen kommer att hållas i 3 månader, två gånger i veckan under hela provet, genom att utöva terapeutiska övningar för axel- och skulderbladsstabilisatorer med bat utan laddning, träning och isometriska övningar som pendlar till manschettens muskler, utan subakromial genererar påverkan. I experimentgruppen associerar vi den progressiva motståndsträningen av biceps. Förloppet av motståndsträningsbiceps, baserat på beräkningar av maximalt motstånd (MR), utförs i tre set om 10 repetitioner med 50 % av MRT i den första träningsserien och 75 % av MRT i den andra serien, 2 minuter, mellan varje. I närvaro av smärta större än eller lika med sju, baserat på VAS, instruerades patienterna i att använda paracetamol 750 mg var sjätte timme och diklofenaknatrium 50 mg var åttonde timme.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-160
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en klinisk diagnos av skada på en eller flera muskler i rotatorkuffen;
- smärta i tre månader eller mer, och smärta mellan tre och åtta, enligt visuell analog skala (VAS);
- Hawkins och Neer testar positivt;
- mellan 18 och 65 år
Exklusions kriterier:
- frakturer i den övre fasen av konsolidering;
- patienter med total ruptur av det långa bicepshuvudet på grund av omöjligheten att få muskelmotståndsträning;
- patienter som genomgick kirurgiska ingrepp för axeln under de tre månaderna före studien;
- associerade reumatiska sjukdomar eftersom de kan störa utvärderingen av patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: terapeutiska övningar
terapeutiska övningar för axel- och skulderbladsstabilisatorer
|
Terapeutiska övningar för axel- och skulderbladsstabilisatorer med bat utan laddning, träning och isometriska övningar som pendlar till manschettens muskler, utan att producera subakromial påverkan.
|
|
Experimentell: progressiv motståndsträning biceps
terapeutiska övningar för axel- och skulderbladsstabilisatorer och motståndsträning för biceps.
|
Biceps-motståndsträningen baserad på beräkningar av maximalt motstånd (MR), är genomförd i tre serier 10 reps med 50 % av MR i den första träningsserien och 75 % av MR i den andra serien, med 2 minuter mellan varje och terapeutiska övningar för axel- och skulderbladsstabilisatorer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta i vila och livskvalitet
Tidsram: initial tid, 45 dagar och 90 dagars behandling
|
Smärtbedömning kommer att utföras i vila, med VAS som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 cm (olidlig smärta).
Westein Ontario Rotator Cuff Index (WORC) och Short form-36(SF-36) var instrumenten som användes för att bedöma livskvaliteten.
|
initial tid, 45 dagar och 90 dagars behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av rörelseomfång, styrka och fysiska symptom på axeln
Tidsram: initial tid, 45 dagar och 90 dagars behandling
|
Axelns rörelseomfång kommer att bedömas med goniometri för flexion, extension, medial och lateral rotation och abduktion.
Styrkan hos manuellt tryck bedömdes med hjälp av den hydrauliska dynamometern, typ Jamar, tillverkad av Saehan Corporation i Korea.
O Disabilities Of The Arm, Shoulder and Hand (DASH), var avsett för bedömning av fysiska symtom och störningar i de övre extremiteterna.
|
initial tid, 45 dagar och 90 dagars behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ANA C COÊLHO, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCISAL/1019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .