- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01314196
Treinamento de Resistência Progressiva do Bíceps na Síndrome do Impacto Subacromial (PRTB)
A influência do treinamento de resistência do bíceps como adjuvante na reabilitação do ombro na síndrome do impacto subacromial (SIS)
O objetivo deste estudo foi avaliar a influência do treinamento resistido progressivo do bíceps na reabilitação do ombro em pacientes com síndrome do impacto subacromial (SIS).
Método: ensaio clínico randomizado controlado, com análise por intenção de tratar, aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa (1019/08), contendo sessenta pacientes de ambos os sexos, SIS, avaliados no tempo inicial (T0), com 45 dias ( T45) e 90 dias de tratamento (T90). Analisamos a dor em repouso (VAS), amplitude de movimento do ombro, força, função pelo The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) e qualidade de vida pelo Short Form-36 (SF-36) e Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC). Recomendaram o uso de AINEs e analgésicos na presença de dor exacerbada, a cada oito horas. Grupos de estudo realizarão exercícios terapêuticos para estabilizadores de ombro e escápula. No grupo experimental associar treinamento de resistência progressiva do bíceps.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes da Clínica de Fisioterapia da Faculdade de Ciências da Saúde de Alagoas, de ambos os sexos, com diagnóstico clínico de SIO, segundo os critérios de Neer. Serão incluídos aqueles com diagnóstico de lesão de um ou mais tendões do manguito rotador, com dor há três meses ou mais, variando de 3 a 8, com base na escala visual analógica (EVA) variando de 0 a 10. Teste de Hawkins e Neer positivo e com idade entre 18 e 65 anos. A presença de ruptura total da cabeça longa do bíceps e cirurgia reumática do ombro associada representaram critérios de exclusão. Após aprovação do CEP (1019/08) foram preparados envelopes lacrados, para manter o sigilo da alocação, e os pacientes foram divididos em grupo controle e experimental e avaliados por avaliador cego, no tempo inicial (T0), após 45 dias de tratamento (T45) e 90 dias de tratamento (T90). O ombro será avaliado quanto ao grau de movimento ativo de flexão, extensão, rotação medial e lateral e abdução, com o paciente em posição ortostática por meio de goniômetro manual. Para determinar o movimento de flexão e extensão, o membro superior foi posicionado no plano sagital, goniômetro ao longo da linha axilar média do tronco e eixo na cabeça do úmero. O braço móvel do goniômetro foi colocado sobre a superfície corporal do úmero em direção ao epicôndilo lateral. A abdução para o braço fixo do goniômetro foi posicionada sobre a linha axilar posterior do tronco, alinhada com a lâmina e o braço móvel foi colocado na superfície posterior do braço ao longo do eixo longitudinal do úmero. A rotação medial e lateral foi realizada posicionando o ombro em abdução de 90 graus, o eixo do goniômetro posicionado no olécrano e o braço móvel ao longo do eixo do antebraço.
A força de pressão manual foi avaliada por meio do dinamômetro hidráulico, fabricado na Coréia. O instrumento é graduado em duas escalas - quilograma força (Máximo 90 libras), ajuste de forma e coletor com cinco posições de ajuste para acomodar qualquer tamanho de mão durante a avaliação. Durante a avaliação da força, o membro superior foi posicionado em repouso ao lado do corpo com cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço e punho em posição neutra.
A avaliação da dor será realizada em repouso, utilizando a EVA variando de 0 (sem dor) a 10 cm (dor intolerável). O questionário Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand (DASH) foi utilizado para avaliação do comprometimento e sintomas físicos dos membros superiores. É composto por 30 itens obrigatórios relacionados à função e sintomas (DASH 1) e duas áreas opcionais, divididos em quatro questões para atividades de trabalho (DASH 2) e 4 questões para atividades de vida diária (DASH 3). O Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) e o Shortform Health Survey (SF-36) foram os instrumentos utilizados para avaliar a qualidade de vida. O WORC é específico para pacientes com lesão do manguito rotador com cinco domínios: sintomas físicos (SF), esporte e recreação (ER), trabalho (T), estado de vitalidade (EV) e emoção (E). As pontuações do WORC podem ser definidas por cálculo ou pela análise geral de domínios independentes.
O plano de tratamento será realizado por 3 meses, duas vezes por semana em toda a amostra, através da prática de exercícios terapêuticos para estabilizadores de ombro e escápula com uso de bastão sem carga, treinamento e exercícios isométricos com deslocamento para os músculos do manguito, sem gerar impactação subacromial. No grupo experimental, associamos o treino resistido progressivo do bíceps. A progressão do treinamento resistido de bíceps, baseada em cálculos de resistência máxima (RM), sendo realizada em três séries de 10 repetições com 50% de ressonância magnética na primeira série de treinamento e 75% de ressonância magnética na segunda série, 2 minutos, entre cada. Na presença de dor maior ou igual a sete, com base na EVA, os pacientes foram orientados a usar paracetamol 750mg a cada seis horas e diclofenaco sódico 50mg a cada oito horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05360-160
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico clínico de lesão de um ou mais músculos do manguito rotador;
- dor há três meses ou mais e dor entre três e oito, de acordo com a escala visual analógica (EVA);
- Hawkins e Neer testam positivo;
- com idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- fraturas da fase superior de consolidação;
- pacientes com ruptura total da cabeça longa do bíceps devido à impossibilidade de conseguir o treinamento de resistência muscular;
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de ombro nos três meses anteriores ao estudo;
- doenças reumáticas associadas, pois podem interferir na avaliação dos pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: exercícios terapêuticos
exercícios terapêuticos para estabilizadores de ombro e escápula
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exercícios terapêuticos para estabilizadores de ombro e escápula com bastão sem carga, treinamento e exercícios isométricos com deslocamento para os músculos do manguito, sem produzir impacção subacromial.
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Experimental: bíceps de treinamento de resistência progressiva
exercícios terapêuticos para estabilizadores de ombro e escápula e treinamento resistido de bíceps.
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O treinamento resistido de bíceps é baseado em cálculos de resistência máxima (RM), sendo realizado em três séries de 10 repetições com 50% de RM na primeira série de treino e 75% de RM na segunda série, com 2 minutos entre cada e exercícios terapêuticos para estabilizadores de ombro e escápula.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor em repouso e qualidade de vida
Prazo: tempo inicial, 45 dias e 90 dias de tratamento
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A avaliação da dor será realizada em repouso, utilizando a EVA variando de 0 (sem dor) a 10 cm (dor insuportável).
O Westein Ontario Rotator Cuff Index (WORC) e o Short form-36 (SF-36) foram os instrumentos utilizados para avaliar a qualidade de vida.
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tempo inicial, 45 dias e 90 dias de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de avaliação de movimento, força e sintomas físicos do ombro
Prazo: tempo inicial, 45 dias e 90 dias de tratamento
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A amplitude de movimento do ombro será avaliada por goniometria para flexão, extensão, rotação medial e lateral e abdução.
A força de pressão manual foi avaliada por meio do dinamômetro hidráulico, tipo Jamar, fabricado pela Saehan Corporation na Coréia.
O Disabilities Of The Arm, Shoulder and Hand (DASH), foi destinado à avaliação de sintomas físicos e distúrbios dos membros superiores.
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tempo inicial, 45 dias e 90 dias de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANA C COÊLHO, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNCISAL/1019
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