- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01314196
Progressiv motstandstrening av biceps i subacromial impingement syndrom (PRTB)
Påvirkningen av motstandstrening biceps som et supplement til rehabilitering av skulderen ved subakromialt impingementsyndrom (SIS)
Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av progressiv motstandstrening av biceps i skulderrehabilitering hos pasienter med subacromial impingement syndrom (SIS).
Metode: en randomisert kontrollert klinisk studie, med analyseintensjon-å-behandle, godkjent av Ethics and Research (1019/08), som inneholder seksti pasienter av begge kjønn, SIS, evaluert ved første gang (T0), med 45 dager ( T45) og 90 dagers behandling (T90). Vi analyserte smerte i hvile (VAS), rekkevidde av skulderbevegelse, styrke, funksjon etter The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) og livskvalitet ved Short Form-36 (SF-36) og Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC). De anbefalte bruk av NSAIDs og smertestillende midler i nærvær av forverrede smerter, hver åttende time. Studiegrupper vil utføre terapeutiske øvelser for skulder- og scapula-stabilisatorer. I den eksperimentelle gruppen assosierer progressiv motstandstrening av biceps.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter i fysioterapiklinikken ved University of Health Sciences i Alagoas, av begge kjønn med en klinisk diagnose av SIS, i henhold til kriteriene til Neer. Inkludert vil være de med diagnosen skade på en eller flere rotatorcuff-sener, med smerter i tre måneder eller mer, fra 3 til 8, basert på visuell analogisk skala (VAS) fra 0 til 10. Hawkins' test og Neer positiv og i alderen mellom 18 og 65. Tilstedeværelsen av total ruptur av det lange bicepshodet og tilhørende revmatisk skulderkirurgi representerte eksklusjonskriterier. Etter godkjenning av IRB (1019/08) ble det utarbeidet forseglede konvolutter, for å opprettholde hemmeligheten ved tildeling, og pasientene ble delt inn i kontroll- og eksperimentell gruppe og evaluert av en blind bedømmer, ved det første tidspunktet (T0), etter 45 dager behandling (T45) og 90 dagers behandling (T90). Skulderen vil bli vurdert i grad av aktiv bevegelse for fleksjon, ekstensjon, medial og lateral rotasjon og abduksjon, med pasienten i stående stilling ved hjelp av manuell goniometer. For å bestemme bevegelsen av fleksjon og ekstensjon ble det øvre lemmet plassert i sagittalplanet, goniometer langs den midtre aksillære linjen på stammen og akselen i humerushodet. Den bevegelige armen til goniometeret ble plassert over kroppsoverflaten av humerus mot den laterale epikondylen. Abduksjon til den faste armen av goniometeret ble plassert over den bakre aksillære linjen av stammen, på linje med bladet og den bevegelige armen ble plassert på den bakre overflaten av armen langs den langsgående aksen til humerus. Den mediale og laterale rotasjonen ble oppnådd ved å plassere skulderen i abduksjon på 90 grader, akselen til goniometeret plassert på olecranon og den bevegelige armen langs underarmens akse.
Styrken til manuelt trykk ble vurdert ved hjelp av det hydrauliske dynamometeret, produsert i Korea. Instrumentet er gradert i to skalaer - kilogram kraft (maks. 90 pounds), formtilpasset og catcher med fem justeringsposisjoner for å tilpasse hånden i alle størrelser under evalueringen. Under styrkevurderingen ble overekstremiteten plassert i ro ved siden av kroppen med albuen bøyd 90 grader, underarm og håndledd i nøytral posisjon.
Smertevurdering vil bli utført i hvile, ved bruk av VAS fra 0 (ingen smerte) til 10 cm (utålelig smerte). Spørreskjemaet Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand (DASH) ble brukt for evaluering av svekkelse og fysiske symptomer på øvre lemmer. Den består av 30 obligatoriske punkter knyttet til funksjon og symptomer (DASH 1) og to valgfrie områder, fordelt på fire problemstillinger for arbeidsaktiviteter (DASH 2) og 4 spørsmål for aktiviteter i dagliglivet (DASH 3). Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) og Short-form health survey (SF-36) var verktøyene som ble brukt til å evaluere livskvaliteten. WORC er spesifikk for pasienter som lider av rotatorcuff-skade med fem domener: fysiske symptomer (SF), sport og rekreasjon (ER), arbeid (T), tilstand av vitalitet (EV) og følelser (E). WORC-skårene kan settes ved beregning eller ved generell analyse av uavhengige domener.
Behandlingsplanen vil bli holdt i 3 måneder, to ganger i uken gjennom hele prøven, gjennom praktisering av terapeutiske øvelser for skulder- og scapula-stabilisatorer ved bruk av bat uten ladning, trening og isometriske øvelser som pendler til mansjettmusklene, uten subacromial genererer innvirkning. I den eksperimentelle gruppen assosierer vi den progressive motstandstreningen av biceps. Progresjonen av motstandstrening biceps, basert på beregninger av maksimal motstand (MR), utføres i tre sett med 10 repetisjoner med 50 % av MR i den første treningsserien og 75 % av MR i den andre serien, 2 minutter, mellom kl. Hver. Ved tilstedeværelse av smerter større enn eller lik syv, basert på VAS, ble pasientene instruert i bruk av paracetamol 750 mg hver sjette time og diklofenaknatrium 50 mg hver åttende time.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05360-160
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en klinisk diagnose av skade på en eller flere muskler i rotatormansjetten;
- smerte i tre måneder eller mer, og smerte mellom tre og åtte, i henhold til visuell analog skala (VAS);
- Hawkins og Neer tester positivt;
- mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- brudd i den øvre konsolideringsfasen;
- pasienter med total ruptur av det lange bicepshodet på grunn av umuligheten av å få muskelmotstandstrening;
- pasienter som gjennomgikk kirurgiske prosedyrer for skulder i de tre månedene før studien;
- assosierte revmatiske sykdommer fordi de kan forstyrre evalueringen av pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: terapeutiske øvelser
terapeutiske øvelser for stabilisatorer for skulder og scapula
|
terapeutiske øvelser for skulder- og scapula-stabilisatorer ved bruk av bat uten ladning, trening og isometriske øvelser som pendler til mansjettmusklene, uten å produsere subakromial påvirkning.
|
|
Eksperimentell: progressiv motstandstrening biceps
terapeutiske øvelser for stabilisatorer for skulder og scapula og motstandstrening for biceps.
|
Biceps motstandstrening basert på beregninger av maksimal motstand (MR), er gjennomføring i tre serier 10 reps med 50 % av MR i den første treningsserien og 75 % av MR i den andre serien, med 2 minutter mellom hver og terapeutiske øvelser for skulder- og scapula-stabilisatorer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smerter i hvile og livskvalitet
Tidsramme: innledende tid, 45 dager og 90 dager med behandling
|
Smertevurdering vil bli utført i hvile, ved bruk av VAS fra 0 (ingen smerte) til 10 cm (uutholdelig smerte).
Westein Ontario Rotator Cuff Index (WORC) og Short form-36(SF-36) var instrumentene som ble brukt til å vurdere livskvaliteten.
|
innledende tid, 45 dager og 90 dager med behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av bevegelse, styrke og fysiske symptomer på skulderen
Tidsramme: innledende tid, 45 dager og 90 dager med behandling
|
Bevegelsesområdet skulderen vil bli vurdert ved goniometri for fleksjon, ekstensjon, medial og lateral rotasjon og abduksjon.
Styrken til manuelt trykk ble vurdert ved hjelp av det hydrauliske dynamometeret, Jamar-type, produsert av Saehan Corporation i Korea.
O Disabilities Of The Arm, Shoulder and Hand (DASH), var beregnet på vurdering av fysiske symptomer og lidelser i de øvre lemmer.
|
innledende tid, 45 dager og 90 dager med behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANA C COÊLHO, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCISAL/1019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .