- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01314196
Hauislihasten progressiivinen vastusharjoittelu subakromiaalisessa törmäysoireyhtymässä (PRTB)
Resistenssiharjoittelun vaikutus hauislihakseen olkapään kuntoutuksen lisänä subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä (SIS)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hauislihasten progressiivisen vastusharjoittelun vaikutusta olkapään kuntoutukseen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SIS).
Menetelmä: Ethics and Researchin (1019/08) hyväksymä satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on analyysin hoitotarkoitus ja joka sisälsi kuusikymmentä potilasta molemmista sukupuolista, SIS, arvioituna alkuvaiheessa (T0) 45 päivän ajan ( T45) ja 90 päivän hoito (T90). Analysoimme kipua levossa (VAS), hartioiden liikelaajuutta, voimaa, toimintaa The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) ja elämänlaatua Short Form-36:n (SF-36) ja Western Ontario Rotator Cuff Indexin avulla. (WORC). He suosittelivat tulehduskipulääkkeiden ja kipulääkkeiden käyttöä kivun pahentuessa kahdeksan tunnin välein. Opintoryhmät tekevät terapeuttisia harjoituksia olkapään ja lapaluun stabiloijille. Koeryhmässä yhdistä hauislihasten progressiivinen vastusharjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta Alagoasin terveystieteiden yliopiston fysioterapiaklinikalla, molempia sukupuolia, joilla on kliininen SIS-diagnoosi Neerin kriteerien mukaan. Mukana ovat ne, joilla on diagnosoitu yhden tai useamman rotaattorimansetin jänteen vamma ja joilla on vähintään kolme kuukautta kestänyt kipu, joka vaihtelee välillä 3–8, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella 0–10. Hawkinsin testi ja Neer positiivinen ja 18-65-vuotias. Hauislihaksen pitkän pään täydellinen repeämä ja siihen liittyvä reumaattinen olkapääleikkaus edustivat poissulkemiskriteereitä. IRB:n (1019/08) hyväksynnän jälkeen valmistettiin suljetut kirjekuoret allokoinnin salaisuuden säilyttämiseksi, ja potilaat jaettiin kontrolli- ja koeryhmään ja sokea arvioija arvioi ne ensimmäisellä hetkellä (T0) 45 päivän kuluttua. hoidon (T45) ja 90 päivän hoidon (T90). Olkapää arvioidaan aktiivisen liikkeen asteen mukaan fleksion, venytyksen, mediaalisen ja lateraalisen kiertoliikkeen ja abduktion osalta potilaan ollessa seisoma-asennossa manuaalisen goniometrin avulla. Taivutuksen ja ekstension liikkeen määrittämiseksi yläraaja sijoitettiin sagitaalitasoon, goniometri pitkin rungon keskikainaluon linjaa ja akseli olkaluun päähän. Goniometrin liikkuva käsivarsi asetettiin olkaluun kehon pinnan päälle kohti lateraalista epikondyyliä. Sieppaus goniometrin kiinteään käsivarteen asetettiin vartalon takakainalolinjan päälle, kohdistettiin terän kanssa ja liikkuva käsivarsi asetettiin käsivarren takapinnalle olkaluun pitkittäisakselia pitkin. Keski- ja lateraalikierto suoritettiin asettamalla olkapää 90 asteen abduktioon, goniometrin akseli asetettiin olecranonille ja liikkuva käsivarsi kyynärvarren akselia pitkin.
Manuaalisen paineen voimakkuus arvioitiin Koreassa valmistetulla hydraulidynamometrillä. Laitteessa on kaksi asteikkoa - kilogramman voima (enintään 90 paunaa), muotoon sopiva ja sieppari, jossa on viisi säätöasentoa kaikenkokoisille käsille arvioinnin aikana. Voimaarvioinnin aikana yläraaja asetettiin lepotilaan vartalon viereen kyynärpää 90 astetta koukussa, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Kivun arviointi suoritetaan levossa käyttämällä VAS-arvoa 0 (ei kipua) 10 cm:iin (siestämätön kipu). Yläraajojen vajaatoiminnan ja fyysisten oireiden arvioimiseen käytettiin DASH-kyselylomaketta (DASH). Se koostuu 30 pakollisesta toimintoon ja oireisiin liittyvästä kysymyksestä (DASH 1) ja kahdesta valinnaisesta alueesta, jotka on jaettu neljään työtehtäviin (DASH 2) ja neljään jokapäiväiseen elämään liittyvään kysymykseen (DASH 3). Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Western Ontario Rotator Cuff -indeksiä (WORC) ja lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36). WORC on tarkoitettu potilaille, jotka kärsivät rotaattorimansetin vammoista viidellä alueella: fyysiset oireet (SF), urheilu ja virkistys (ER), työ (T), elinvoimatila (EV) ja tunne (E). WORC-pisteet voidaan asettaa laskennallisesti tai itsenäisten alueiden yleisanalyysillä.
Hoitosuunnitelma toteutetaan 3 kuukauden ajan kahdesti viikossa koko näytteen ajan harjoittelemalla terapeuttisia harjoituksia olkapään ja lapaluun stabiloijille mailalla ilman latausta, harjoittelua ja isometrisiä harjoituksia työmatkalla mansettilihaksiin ilman subakromiaalista iskua. Koeryhmässä yhdistetään hauislihasten progressiivinen vastusharjoittelu. Vastusharjoittelun eteneminen hauislihasten maksimivastuslaskelmien (MR) perusteella, suoritetaan kolmessa 10 toiston sarjassa 50 % MRI:llä ensimmäisessä harjoitussarjassa ja 75 % MRI:llä toisessa sarjassa, 2 minuuttia, välillä jokainen. Kun kipu oli suurempi tai yhtä suuri kuin seitsemän VAS:n perusteella, potilaita opastettiin käyttämään parasetamolia 750 mg kuuden tunnin välein ja diklofenaakkinatriumia 50 mg kahdeksan tunnin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05360-160
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kliininen diagnoosi yhden tai useamman rotaattorimansetin lihaksen vammasta;
- kipu kolme kuukautta tai pidempään ja kipu kolmen ja kahdeksan välillä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan;
- Hawkinsin ja Neerin testi on positiivinen;
- 18-65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- ylemmän konsolidointivaiheen murtumat;
- potilaat, joilla on hauislihaksen pitkän pään täydellinen repeämä, koska lihasvastusharjoittelu on mahdotonta;
- potilaat, joille on tehty olkapään kirurgisia toimenpiteitä tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana;
- liittyvät reumaattiset sairaudet, koska ne voivat häiritä potilaiden arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terapeuttisia harjoituksia
terapeuttiset harjoitukset hartioiden ja lapaluun stabiloijille
|
terapeuttiset harjoitukset olkapään ja lapaluun stabiloijille mailalla ilman latausta, harjoitukset ja isometriset harjoitukset työmatkalla mansettilihaksiin ilman subakromiaalista iskua.
|
|
Kokeellinen: progressiivinen vastusharjoittelu hauis
terapeuttiset harjoitukset hartioiden ja lapaluun stabilointia varten sekä hauislihasten vastustusharjoituksia.
|
Hauislihasvastusharjoitus perustuu maksimivastuksen (MR) laskelmiin. Harjoittelu suoritetaan kolmessa sarjassa 10 toistoa 50 % MR:stä ensimmäisessä harjoitussarjassa ja 75 % MR:stä toisessa sarjassa, 2 minuutin tauko jokaisen ja terapeuttisen harjoituksen välillä olkapää- ja lapaluiden stabilointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepokivun ja elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: aloitusaika, 45 päivää ja 90 päivää hoitoa
|
Kivun arviointi suoritetaan levossa käyttämällä VAS-arvoa 0 (ei kipua) 10 cm:iin (siestämätön kipu).
Westein Ontario Rotator Cuff Index (WORC) ja Short form-36 (SF-36) olivat välineitä, joita käytettiin elämänlaadun arvioinnissa.
|
aloitusaika, 45 päivää ja 90 päivää hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi olkapään liikelaajuutta, voimaa ja fyysisiä oireita
Aikaikkuna: aloitusaika, 45 päivää ja 90 päivää hoitoa
|
Olkapään liikelaajuutta arvioidaan goniometrisesti fleksion, venytyksen, mediaalisen ja lateraalisen kiertoliikkeen ja abduktion osalta.
Manuaalisen paineen voimakkuus arvioitiin Saehan Corporationin korealaisen Jamar-tyyppisen hydraulidynamometrin avulla.
O Disabilities Of The Arm, Shoulder and Hand (DASH) oli tarkoitettu fyysisten oireiden ja yläraajojen häiriöiden arvioimiseen.
|
aloitusaika, 45 päivää ja 90 päivää hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ANA C COÊLHO, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCISAL/1019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .