- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01314196
Entrenamiento de resistencia progresiva del bíceps en el síndrome de pinzamiento subacromial (PRTB)
La influencia del entrenamiento de resistencia para bíceps como complemento de la rehabilitación del hombro en el síndrome de pinzamiento subacromial (SIS)
El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia del entrenamiento de resistencia progresiva del bíceps en la rehabilitación del hombro en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial (SIS).
Método: ensayo clínico controlado aleatorizado, con análisis por intención de tratar, aprobado por la Ética e Investigación (1019/08), conteniendo sesenta pacientes de ambos sexos, SIS, evaluados en el tiempo inicial (T0), con 45 días ( T45) y 90 días de tratamiento (T90). Analizamos el dolor en reposo (VAS), el rango de movimiento del hombro, la fuerza, la función por The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) y la calidad de vida por Short Form-36 (SF-36) y Western Ontario Rotator Cuff Index. (TRABAJO). Recomendaron el uso de AINE y analgésicos ante la presencia de dolor exacerbado, cada ocho horas. Los grupos de estudio realizarán ejercicios terapéuticos para los estabilizadores del hombro y la escápula. En el grupo experimental asociar el entrenamiento de resistencia progresiva de los bíceps.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes en la Clínica de Fisioterapia de la Universidad de Ciencias de la Salud de Alagoas, de ambos sexos con diagnóstico clínico de SIS, según los criterios de Neer. Se incluirán aquellos con diagnóstico de lesión en uno o más tendones del manguito rotador, con dolor durante tres meses o más, con un rango de 3 a 8, según la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10. Prueba de Hawkins y Neer positivo y con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años. La presencia de rotura total de la porción larga del bíceps y la cirugía reumática del hombro asociada constituyeron criterios de exclusión. Después de la aprobación por el IRB (1019/08) se prepararon sobres cerrados, para mantener el secreto de la asignación, y los pacientes fueron divididos en grupo control y experimental y evaluados por un evaluador ciego, en el tiempo inicial (T0), después de 45 días. de tratamiento (T45) y 90 días de tratamiento (T90). El hombro se evaluará en el grado de movimiento activo para flexión, extensión, rotación medial y lateral y abducción, con el paciente en posición de pie utilizando un goniómetro manual. Para determinar el movimiento de flexión y extensión se posicionó el miembro superior en el plano sagital, goniómetro a lo largo de la línea medioaxilar del tronco y el eje en la cabeza humeral. El brazo móvil del goniómetro se colocó sobre la superficie corporal del húmero hacia el epicóndilo lateral. La abducción al brazo fijo del goniómetro se colocó sobre la línea axilar posterior del tronco, se alineó con la hoja y el brazo móvil se colocó sobre la superficie posterior del brazo a lo largo del eje longitudinal del húmero. La rotación medial y lateral se logró colocando el hombro en abducción de 90 grados, el eje del goniómetro posicionado sobre el olécranon y el brazo móvil a lo largo del eje del antebrazo.
La fuerza de la presión manual se evaluó utilizando el dinamómetro hidráulico, fabricado en Corea. El instrumento está graduado en dos escalas: fuerza de kilogramo (máximo 90 libras), ajuste de forma y receptor con cinco posiciones de ajuste para adaptarse a cualquier tamaño de mano durante la evaluación. Durante la evaluación de la fuerza, el miembro superior se colocó en reposo al lado del cuerpo con el codo en flexión de 90 grados, el antebrazo y la muñeca en posición neutra.
La evaluación del dolor se realizará en reposo, utilizando una EVA que va de 0 (sin dolor) a 10 cm (dolor intolerable). Se utilizó el cuestionario Disabilities of The Arm, Shoulder and Hand (DASH) para la evaluación de la afectación y síntomas físicos de los miembros superiores. Consta de 30 ítems obligatorios relacionados con función y síntomas (DASH 1) y dos áreas optativas, divididos en cuatro cuestiones para actividades laborales (DASH 2) y 4 preguntas para actividades de la vida diaria (DASH 3). El índice del manguito rotador de Western Ontario (WORC) y la encuesta de salud de formato corto (SF-36) fueron las herramientas utilizadas para evaluar la calidad de vida. El WORC es específico para pacientes que sufren una lesión del manguito rotador con cinco dominios: síntomas físicos (SF), deporte y recreación (ER), trabajo (T), estado de vitalidad (EV) y emoción (E). Las puntuaciones WORC se pueden establecer mediante cálculo o mediante el análisis general de dominios independientes.
El plan de tratamiento se llevará a cabo durante 3 meses, dos veces por semana durante toda la muestra, mediante la práctica de ejercicios terapéuticos para el hombro y estabilizadores de la escápula utilizando bate sin carga, entrenamiento y ejercicios isométricos conmutando a los músculos del manguito, sin generar impactación subacromial. En el grupo experimental, asociamos el entrenamiento de resistencia progresiva del bíceps. La progresión del entrenamiento de resistencia de bíceps, basada en cálculos de resistencia máxima (MR), se lleva a cabo en tres series de 10 repeticiones con 50% de MRI en la primera serie de entrenamiento y 75% de MRI en la segunda serie, 2 minutos, entre cada. Ante la presencia de dolor mayor o igual a siete, con base en la EVA, se instruyó a los pacientes en el uso de paracetamol 750 mg cada seis horas y diclofenaco sódico 50 mg cada ocho horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05360-160
- Federal University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico clínico de lesión de uno o más músculos del manguito rotador;
- dolor durante tres meses o más, y dolor entre tres y ocho, según escala visual analógica (EVA);
- Hawkins y Neer dan positivo;
- de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- fracturas de la fase superior de consolidación;
- pacientes con rotura total de la porción larga del bíceps por imposibilidad de realizar el entrenamiento de resistencia muscular;
- pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos de hombro en los tres meses anteriores al estudio;
- enfermedades reumáticas asociadas porque pueden interferir en la evaluación de los pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ejercicios terapeuticos
ejercicios terapéuticos para los estabilizadores del hombro y la escápula
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ejercicios terapéuticos para los estabilizadores del hombro y omóplato utilizando bate sin carga, entrenamiento y ejercicios isométricos conmutando a los músculos del manguito, sin producir impactación subacromial.
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Experimental: bíceps de entrenamiento de resistencia progresiva
ejercicios terapéuticos para los estabilizadores del hombro y la escápula y entrenamiento de resistencia del bíceps.
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El entrenamiento de resistencia de bíceps se basa en cálculos de resistencia máxima (MR), siendo realizado en tres series de 10 repeticiones con 50% de MR en la primera serie de entrenamiento y 75% de MR en la segunda serie, con 2 minutos entre cada uno y ejercicios terapéuticos para los estabilizadores del hombro y la escápula.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor en reposo y calidad de vida
Periodo de tiempo: tiempo inicial, 45 días y 90 días de tratamiento
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La evaluación del dolor se realizará en reposo, utilizando una EVA que va de 0 (sin dolor) a 10 cm (dolor insoportable).
El Westein Ontario Rotator Cuff Index (WORC) y Short form-36 (SF-36) fueron los instrumentos utilizados para evaluar la calidad de vida.
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tiempo inicial, 45 días y 90 días de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación rango de movimiento, fuerza y síntomas físicos del hombro
Periodo de tiempo: tiempo inicial, 45 días y 90 días de tratamiento
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El rango de movimiento del hombro se evaluará mediante goniometría para flexión, extensión, rotación medial y lateral y abducción.
La fuerza de la presión manual se evaluó utilizando el dinamómetro hidráulico, tipo Jamar, fabricado por Saehan Corporation en Corea.
O Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH), estaba destinado a la evaluación de síntomas físicos y trastornos de las extremidades superiores.
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tiempo inicial, 45 días y 90 días de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANA C COÊLHO, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNCISAL/1019
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